ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии

от « _»               2025 г. № №__

Сведения

об утвержденных типах стандартных образцов

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» января 2025 г. № 166

Регистрационный № ГСО 12794-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ КОКСА ЛИТЕЙНОГО КАМЕННОУГОЛЬНОГО ТИПА КЛ-3 (ИСО Р18/1)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении химического состава кокса каменноугольного химическими и физико-химическими методами.

Стандартный образец может применяться:

• - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

• - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

• - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при

условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца:    металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая

промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из кокса литейного каменноугольного типа КЛ-3 (ГОСТ 3340-2023) в виде порошка крупностью не более 0,2 мм (ГОСТ 23083-2023). Материал расфасован по 70 г в банки, на которые наклеены этикетки. Банки упакованы в коробки с этикетками.

Форма выпуска: единичное производство.

Метрологические характеристики¹:

Таблица 1 - Аттестованные значения массовой доли компонентов A

В процентах

Лист № 2 Всего листов 3 Таблица 2 - Расширенная неопределенность аттестованных значений Uo,95(A)

В процентах

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой материал в банке, упакованной в коробку с этикеткой, с паспортом СО.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца кокса литейного каменноугольного типа КЛ-3 (ИСО Р18/1), утвержденное ЗАО «ИСО» 28 ноября 2023 г., изменения к техническому заданию, утвержденные ЗАО «ИСО» 20 декабря 2023 г., 1 февраля 2024 г.; программа испытаний стандартного образца в целях утверждения типа, утвержденная ЗАО «ИСО» 1 февраля 2024 г. (редакция № 2).

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, ГОСТ 2059, ГОСТ 8606, ГОСТ 32465, ГОСТ Р 59592, ГОСТ 1932, ГОСТ Р 59161, ГОСТ Р 55661, ГОСТ Р 54237, НДИ МХ-0252-99 (ФР.1.31.2008.04791), методики измерений массовой доли компонентов в коксе каменноугольном.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

• 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлены в целях утверждения типа экземпляры ИСО Р18/1 с № 0001 по № 2467, выпущенные 1 декабря 2024 г.

Правообладатель

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Юридический адрес и

620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92

E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Производитель

Закрытое акционерное общество «Институт ИНН 6660001315

Юридический адрес и адрес фактического 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92 E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Закрытое акционерное общество «Институт ИНН 6660001315

Юридический адрес и адрес фактического 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92 E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» января 2025 г. № 166

Регистрационный № ГСО 12795-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА БАРБИТАЛА (МЭЗ-132)

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов аттестация, валидация методик измерений массовой доли барбитала в лекарственных средствах.

Стандартный образец может использоваться для:

• -  установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;

• - калибровки средств измерений при условии соответствия требованиям методик калибровки;

• - характеризации стандартных образцов, материалов.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца:    фармацевтическая промышленность, здравоохранение, ветеринарная

промышленность, научные исследования, охрана окружающей среды, судебно-медицинская экспертиза, судебная экспертиза.

Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию барбитала, белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы, расфасованные массой от 100 мг до 500 мг, во флаконы из стекла объемом 10 см³ с обжимными колпачками, помещенные в zip-пакет. Флакон и zip-пакет снабжены этикетками. Разработчик стандартного образца - ФГУП «Московский эндокринный завод».

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля барбитала, %.

Т а б л и ц а 1 - Нормируемые метрологические характеристики

Прослеживаемость аттестованных значений к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 173 Государственным первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации воды в твердых и жидких веществах и

Лист № 2 Всего листов 3 материалах и ГЭТ 208 Государственным первичным эталоном единиц массовой доли, массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии, обеспечена применением поверенного средства измерений «Комплекс аналитический для установления содержания компонентов в фармакологически активных и вспомогательных веществах» (рег. номер   84849-22),

реализующим метод материального баланса по аттестованной методике измерений.

Срок годности экземпляра: 2 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: флакон и

помещенные zip-пакет с этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• - «Техническое задание на разработку стандартного образца состава барбитала (МЭЗ- 132)», утвержденное ФГУП «Московский эндокринный завод» 23 августа 2024 г;

• - «Программа испытаний стандартного образца состава барбитала (МЭЗ- 132) в целях утверждения типов», утвержденная УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 24 октября 2024 г.

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ ISO Guide 33-2019 «Надлежащая практика применения стандартных образцов»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - методики измерений массовой доли барбитала в лекарственных средствах и материалах;

• - методики калибровки средств измерений.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 001, 10 декабря 2024 г.

Правообладатель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес: 109052, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1

Адреса фактических мест осуществления деятельности:

111024, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Лабораторная, д. 12, стр. 2;

109052, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «Московский эндокринный завод»)

ИНН 7722059711

Юридический адрес: 109052, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1

Адреса фактических мест осуществления деятельности:

111024, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Лабораторная, д. 12, стр. 2;

109052, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1

Телефон: 8 (495) 234-61-92

E-mail: mez@endopharm.ru

Web-сайт: www.endopharm.ru

Уральский научно-исследовательский институт метрологии - филиал Федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)

Адрес места нахождения: 620075, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайт: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» января 2025 г. № 166

Регистрационный № ГСО 12796-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПЛАТИНЫ АФФИНИРОВАННОЙ (СО Pt-1 - Красцветмет)

- установление и контроль стабильности градуировочных (калибровочных) характеристик средств измерений (СИ), применяемых при определении состава платины;

- аттестация методик измерений, применяемых при определении состава платины.

СО может быть использован:

- для контроля точности результатов измерений, выполненных по методикам измерений при определении состава платины, при условии соответствия метрологических и технических характеристик СО критериям, установленным в методиках измерений;

- для поверки средств измерений, при условии их соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки СИ;

- для испытаний СИ и СО в целях утверждения типа, при условии соответствия их метрологических и технических характеристик критериям, установленным в программах испытаний СИ и СО в целях утверждения типа;

- для других видов метрологического контроля, при соответствии метрологических характеристик СО требованиям процедур метрологического контроля.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение СО: металлургия.

Описание стандартного образца: материал СО изготовлен методом сплавления из аффинированной марки ПлА-0 (ГОСТ 31290-2018) с введением примесей чистых Экземпляры СО изготовлены в виде диска диаметром не менее 38 мм, толщиной (16,9 ± 0,1) мм и стружки крупностью не более 1 мм. СО в виде цилиндров упакованы в полиэтиленовые пакеты, на которые наклеены этикетки. СО в виде стружки расфасованы массой не менее 10 г в полиэтиленовые банки с завинчивающимися крышками, на которые наклеены этикетки.

Форма выпуска: единичное производство.

Метрологические характеристики: аттестованные характеристики - массовая доля элементов, %.

Т а б л и ц а 1 - Метрологические характеристики СО

Прослеживаемость аттестованных значений (массовых долей алюминия, кремния, марганца, меди, никеля, палладия) к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимым ГЭТ 176 Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной, атомной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе кулонометрии, обеспечена согласованностью результатов измерений на ГЭТ 176 и результатов измерений, полученных в рамках межлабораторного эксперимента с применением при проведении измерений поверенных средств утверждённых типов компетентными, в том числе ГОСТ ISO/IEC 17025, испытательными лабораториями.

Прослеживаемость аттестованных значений (массовых долей висмута, железа, золота, иридия, кадмия, кальция, магния, молибдена, мышьяка, натрия, олова, родия, свинца, серебра, сурьмы, теллура, титана, хрома, цинка) к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой ГЭТ 176, обеспечена проведением прямых измерений на ГЭТ 176.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в левый верхний угол этикетки СО.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом СО, оформленными в соответствии с ГОСТ 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• - «Стандартный образец состава плагины аффинированной (СО Pt-1 - Красцветмет). Техническое задание», утвержденное ОАО «Красцветмет» 1 февраля 2022 г.;

• - «Программа испытаний стандартного образца состава платины аффинированной (СО Pt-1 -Красцветмет) в целях утверждения типа», утвержденная УНИИМ - филиалом ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 1 сентября 2022 г.

• - ГОСТ 33728-2016 «Платина. Метод атомно-эмиссионного анализа с дуговым возбуждением спектра»;

• - ГОСТ 33730-2016 «Платина. Метод атомно-эмиссионного анализа с индуктивно связанной плазмой»;

• - ГОСТ 33731-2016 «Платина. Метод атомно-эмиссионного анализа с искровым возбуждением спектра»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочных средств измерений с использованием стандартных образцов»;

• - методики измерений массовых долей элементов в платине.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: в целях утверждения типа СО представлены экземпляры с № 1 по № 11, 9 декабря 2024 г.

Открытое акционерное общество «Красноярский завод цветных металлов имени В.Н. Гулидова» (ОАО «Красцветмет»)

ИНН 2451000818

Адрес фактического места осуществления деятельности:  660123, г. Красноярск,

Транспортный пр-д, д. 1

Юридический адрес: 660123, г. Красноярск, Транспортный пр-д, д. 1

Телефон: 8 (800) 700 70 30

E-mail: info@krastsvetmet.ru

Web-сайг: https://www.krastsvetmet.ru

Открытое акционерное общество «Красноярский завод цветных металлов имени В.Н. Гулидова» (ОАО «Красцветмет»)

ИНН 2451000818

Адрес фактического места осуществления деятельности:  660123, г. Красноярск,

Транспортный пр-д, д. 1

Юридический адрес: 660123, г. Красноярск, Транспортный пр-д, д. 1

Телефон: 8 (800) 700 70 30

E-mail: info@krastsvetmet.ru

Web-сайг: https://www.krastsvetmet.ru

Уральский научно-исследовагельский инсгигуг мегрологии - филиал Федерального государсгвенного унигарного предприягия «Всероссийский научно-исследовагельский инсгигуг метрологии имени Д.И. Менделеева» (УНИИМ - филиал ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева») Адрес месга нахождения: 620075, г. Екагеринбург, ул. Красноармейская, д. 4

Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19

Телефон: 8(343) 350-26-18

E-mail: uniim@uniim.ru

Web-сайг: www.uniim.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.310442.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» января 2025 г. № 166

Регистрационный № ГСО 12793-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СПЛАВА НА НИКЕЛЕВОЙ ОСНОВЕ ТИПА ХН78Т (ИСО НГ8)

Назначение стандартного образца: аттестация, валидация и верификация методик измерений, контроль точности результатов измерений, установление и контроль стабильности градуировочных характеристик при определении состава сплавов на никелевой основе спектральными методами.

Стандартный образец может применяться:

• - для поверки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений;

• - для калибровки средств измерений при условии соответствия его метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки;

• - для испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа при

условии соответствия его метрологических характеристик требованиям программ испытаний. Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца:    металлургия, машиностроение, металлообработка, горнодобывающая

промышленность.

Описание стандартного образца: материал стандартного образца приготовлен из сплава на никелевой основе типа ХН78Т (ГОСТ 5632-2014) в виде дисков диаметром (38-40) мм, высотой (25-30) мм (ГОСТ 7565-81).

Форма выпуска: единичное производство.

Метрологические характеристики²:

Таблица 1 - Аттестованные значения массовой доли элементов А

В процентах

Лист № 2

Всего листов 3 Таблица 2 - Расширенная неопределенность аттестованных значений Uq ,95⁽^⁾

В процентах

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО представляет собой маркированный материал, упакованный в коробку с этикеткой, с паспортом СО.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен стандартный образец: техническое задание на разработку стандартного образца сплава на никелевой основе типа ХН78Т (ИСО НГ8), утвержденное ЗАО «ИСО» 11 сентября 2023 г., изменение к техническому заданию, утвержденное ЗАО «ИСО» 25 июня 2024 г.; программа испытаний стандартного образца в целях утверждения типа, утвержденная ЗАО «ИСО» 25 июня 2024 г. (редакция № 2).

ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р ИСО 5725-1 - ГОСТ Р ИСО 5725-6, ГОСТ 8.010, ГОСТ Р 8.563, РМГ 54, РМГ 61, РМГ 76, НДИ 02.03.01-2014 (ФР.1.31.2014.18323), НДИ 02.03.02-2014 (ФР.1.31.2014.18324), методики измерений массовой доли элементов в сплавах на никелевой основе.

Примечание - Целесообразно проверить действие приведенных документов. Если ссылочный документ заменен или изменен, следует использовать последнее издание заменяющего или измененного документа.

• 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не требуется в течение срока годности СО.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлены в целях утверждения типа экземпляры ИСО НГ8 с № 001 по № 750, выпущенные 1 декабря 2024 г.

Правообладатель

Закрытое акционерное общество «Институт стандартных образцов» (ЗАО «ИСО») ИНН 6660001315

Юридический адрес и адрес фактического места осуществления деятельности: 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а

Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92

E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Закрытое акционерное общество «Институт ИНН 6660001315

Юридический адрес и адрес фактического 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92 E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Закрытое акционерное общество «Институт ИНН 6660001315

Юридический адрес и адрес фактического 620057, г. Екатеринбург, ул. Ульяновская, д. 13а Телефон: +7 (343) 228-18-99, +7 (343) 228-18-92 E-mail: iso@icrm-ekb.ru

Web-сайт: www.icrm-ekb.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.311182.

¹

Расширенная неопределенность аттестованного значения U₀,₉5(A) = к ■ Uc(A') получена для суммарной стандартной неопределенности аттестованного значения и^(А) и коэффициента охвата к = 2, соответствующего уровню доверия 0,95, А ± U₀,₉5(A'); соответствует границам абсолютной погрешности аттестованного значения ±Л для доверительной вероятности 0,95.

²

Расширенная неопределенность аттестованного значения U₀,₉5(A) = к ■ Uc(A') получена для суммарной стандартной неопределенности аттестованного значения и^(А) и коэффициента охвата к = 2, соответствующего уровню доверия 0,95, А ± U₀,₉5(A'); соответствует границам абсолютной погрешности аттестованного значения ±Л для доверительной вероятности 0,95.