№617 от 27.03.2025
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 661355
О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» (ТК 458)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 617 от 27.03.2025
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И ЛЕТРОЛОГИИ
(Росстандарт)
ПРИКАЗ
27 марта 2025 г.
Москва
О внесении изменений в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208
В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», подпунктом 5.4.4 пункта 5 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, п р и к а з ы в а ю:
1. Внести в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208 «О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» (ТК 458), изменения согласно приложению к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
f >
Руководитель
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
А.П. Шалаев
Сертификат: OOBA078DCB65D74194C86A5F64A07C6B4D
Кому выдан: Шалаев Антон Павлович
Действителен: с 27.02.2024 до 22.05.2025
\_______________
УТВЕРЖДЕНЫ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» марта 2025 г. № 617
ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств» (ТК 458), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 января 2023 г. № 208
Дополнить пунктами 603-606 следующего содержания:
«
|
85 |
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования |
|
86 |
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 |
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы |
|
87 |
ГОСТ Р 52379-2005 |
Надлежащая клиническая практика |
».