№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

1.

ГОСТ Р ИСО 20857-2016

Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

2.

ГОСТ Р ИСО 18472-2009

Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование

3.

ГОСТ ISO 11140-1-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

4.

ГОСТ ISO 11140-2-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний

5.

ГОСТ ISO 11140-3-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара

6.

ГОСТ ISO 11140-4-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара

7.

ГОСТ ISO 11140-5-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

8.

ГОСТ Р ИСО 15882-2012

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

9.

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

10.

ГОСТ ISO 11138-2-2012

Стерилизация      медицинской      продукции.

Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена

11.

ГОСТ ISO 11138-3-2012

Стерилизация      медицинской      продукции.

Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

12.

ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022

Стерилизация      медицинской      продукции.

Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации.

13.

ГОСТ ISO 11137-1-2011

Стерилизация      медицинской      продукции.

Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

14.

ГОСТ ISO 11137-2-2011

Стерилизация      медицинской      продукции.

Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

15.

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008

Стерилизация      медицинской      продукции.

Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

16.

ГОСТ Р ИСО 14937-2012

Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

17.

ГОСТ ISO 14160-2011

Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств

18.

ГОСТ ISO 11135-2017

Стерилизация      медицинской      продукции.

Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий

19.

ГОСТ Р 57623-2017

Стерилизаторы    для    медицинских    целей.

Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний

20.

ГОСТ ISO 11607-1-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

21.

ГОСТ ISO 11607-2-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

валидации процессов формирования, герметизации и сборки

22.

ГОСТ Р 58162-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной   стерилизации.   Руководство   по

применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2

23.

ГОСТ 31598-2012

Стерилизаторы   паровые   большие.   Общие

технические требования и методы испытаний

24.

ГОСТ Р ЕН 13060-2011

Стерилизаторы паровые малые

25.

ГОСТ Р ИСО 25424-2013

Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная        пароформальдегидная.

Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации

26.

ГОСТ EN 14180-2011

Стерилизаторы     медицинского     назначения.

Стерилизаторы              низкотемпературные

пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

27.

ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

28.

ГОСТ Р 56893-2016

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-1

29.

ГОСТ Р 58163-2018

Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром

30.

ГОСТ EN 556-1-2011

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации

31.

ГОСТ Р ИСО 17664-2012

Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий

32.

ГОСТ ISO 15883-1-2011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания

33.

ГОСТ ISO 15883-2-2011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моющедезинфицирующих    машин,    использующих

термическую дезинфекцию

34.

ГОСТ Р ИСО 15883-3-2011

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 3. Требования и   методы испытаний машин,

№

п/п

Обозначение стандарта

Наименование стандарта

использующих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека

35.

ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012

Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 4. Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую дезинфекцию для термолабильных эндоскопов