№682 от 07.04.2025
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 666489
О внесении изменений в сведения об утвержденном типе СИ (1)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 682 от 07.04.2025
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «07» апреля 2025 г. № 682
Лист № 1
Всего листов 7
Регистрационный № 81267-21
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор»
Назначение средства измеренийИзмерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» предназначены для неинвазивного измерения артериального давления у взрослых и детей путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Описание средства измеренийПринцип действия измерений артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» основан на зависимости между измеряемым давлением в манжете и упругой деформацией чувствительного элемента, выполненного в виде мембранной коробки (сильфона), механического манометра. Под воздействием измеряемого давления происходит линейное перемещение центра сильфона, которое с помощью передаточного механизма преобразуется в угловое перемещение показывающей стрелки относительно шкалы манометра, пропорциональное величине измеряемого давления.
Конструктивно измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» состоят из манометра, компрессионной манжеты и нагнетателя.
Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» выпускаются в вариантах исполнений: ИАД-0 1 - 1 -«Адъютор», ИАД-01-2А-«Адъютор» и ИАД-0 1 -2В-«Адъютор», ИАД-01-1-«Коротковъ», ИАД-01-2А-«Коротковъ» и
ИАД-0 1 -2В-«Коротковъ». Особенности исполнения измерителей артериального давления серии ИАД-0 1 -«Адъютор»:
-
- в варианте исполнения ИАД-01-1-«Адъютор» используется манометр мембранный медицинский МММ-0 1 - 1 -«Адъютор», нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном и компрессионная манжета (манжеты) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками;
-
- в варианте исполнения ИАД-01-2А-«Адъютор» используется манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном и компрессионная манжета (манжеты) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой;
-
- в варианте исполнения ИАД-01-2В-«Адъютор» используется манометр мембранный медицинский МММ-0 1 -4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором (клапаном стравливания) и обратным клапаном и компрессионная манжета (манжеты) с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой.
-
- в варианте исполнения ИАД-01-1-«Коротковъ» используется манометр мембранный медицинский МММ-01-1-«Коротковъ», нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном и компрессионная манжета (манжеты) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками;
-
- в варианте исполнения ИАД-01-2А-«Коротковъ» используется манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Коротковъ», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном и компрессионная манжета (манжеты) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой;
-
- в варианте исполнения ИАД-01-2В-«Коротковъ» используется манометр мембранный медицинский МММ-01-4-«Коротковъ», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором (клапаном стравливания) и обратным клапаном и компрессионная манжета (манжеты) с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой.
Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, циферблате
наносится в форме цифрового обозначения типографским способом манометра.
Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1 - 7.
на
Рисунок 1 - Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в варианте исполнения ИАД-01-1 -«Адъютор»
Рисунок 2 - Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в варианте исполнения ИАД-01-2А-«Адъютор»
Рисунок 3 - Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в варианте исполнения ИАД-01-2В-«Адъютор»
Рисунок 4 - Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в варианте исполнения
ИАД-01-1-«Коротковъ»
Рисунок 5 - Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в варианте исполнения ИАД-01-2А-«Коротковъ»
Рисунок 6 - Общий вид измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» в варианте исполнения ИАД-01-2В-«Коротковъ»
Место наяес?ЁЯТ1я
5аводского номера
Место нанссення чяана утперждент1я TEina
Рисунок 7 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Пломбирование измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» не предусмотрено.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.cт. |
от - 4 до 304 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Таблица 2 - Основные технические характеристики | |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя скорость снижения давления в манжете, мм рт.ст./с |
от 2 до 5 |
|
Скорость утечки воздуха в пневматической системе, мм рт.ст./мин, не более |
4 |
|
Время снижения давления при полностью открытом клапане стравливания от 260 до 15 мм рт.ст., с, не более |
10 |
|
Габаритные размеры в индивидуальной упаковке (длина^ширина^высота), мм - в коробке |
(205x125x70)± 10 |
|
- в сумке (стандартной) |
(195x145x60)± 10 |
|
- в сумке (увеличенной) |
(290x145x90) ± 10 |
|
- в сумке (Premium) |
(455x300x35) ± 10 |
|
- в футляре |
(290x130x60)± 10 |
|
Масса1, кг, не более - в варианте исполнения ИАД-01-1-«Адъютор» и ИАД-01-1- |
2,5 |
|
«Коротковъ» - в варианте исполнения ИАД-01-2А-«Адъютор» и ИАД-01-2А- |
2,8 |
|
«Коротковъ» - в варианте исполнения ИАД-01-2В-«Адъютор» и ИАД-01-2В-«Коротковъ» |
2,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 20 до 85 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 104 |
|
Срок службы, лет, не менее |
5 |
1 - Указана масса для максимально возможной комплектации.
Знак утверждения типананосится на шкалу манометра измерителя артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор», а также на титульный лист паспорта типографским способом.
Комплектность средства измеренийКомплектность измерителей артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» приведена в таблице 3.
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
|
Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1 -«Адъютор»1 |
МММ-01.300.000 |
1 шт. |
|
Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-«Адъютор», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном1 |
МММ-01.700.000 |
1 шт. |
|
Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-1 -«Коротковъ»1 |
МММ-01.300.000 |
1 шт. |
|
Манометр мембранный медицинский модификации МММ-01-4-«Коротковъ», совмещенный с нагнетателем ручным из ПВХ с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном1 |
МММ-01.700.000 |
1 шт. |
|
Нагнетатель ручной латексный с боковым металлическим регулятором и обратным клапаном2 |
ИАД-01.100.001 |
1 шт. |
|
Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом3 |
ИАД-01.100-1.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца3 |
ИАД-01.100-2.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом3 |
ИАД-01.100-3.002 |
- |
|
Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца3 |
ИАД-01.100-4.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца3 |
ИАД-01.100-5.002 |
- |
|
Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца3 |
ИАД-01.100-6.002 |
- |
|
Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца3 |
ИАД-01.100-7.002 |
- |
|
Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками без кольца3 |
ИАД-01.100-8.002 |
- |
|
Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с двумя трубками с кольцом3 |
ИАД-01.100-9.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом3 |
ИАД-01.200-1.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца3 |
ИАД-01.200-2.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом3 |
ИАД-01.200-3.002 |
- |
|
Манжета детская малая с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца3 |
ИАД-01.200-4.002 |
- |
|
Манжета детская (новорожденная) с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца3 |
ИАД-01.200-5.002 |
- |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование |
Обозначение |
Кол-во |
|
Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца3 |
ИАД-01.200-6.002 |
- |
|
Манжета детская средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой с кольцом3 |
ИАД-01.200-7.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца3 |
ИАД-01.200-8.002 |
- |
|
Манжета бедренная с пневмокамерой из латекса с одной трубкой без кольца3 |
ИАД-01.200-9.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая средняя с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом3 |
ИАД-01.300-1.002 |
- |
|
Манжета взрослая плечевая большая с пневмокамерой из ПВХ с одной трубкой с кольцом3 |
ИАД-01.300-2.002 |
- |
|
Стетофонендоскоп СФ-«Адъютор»4 |
- |
- |
|
Сумка (стандартная)5 |
ИАД-01.100-1.000-01УП |
1 шт. |
|
Сумка (увеличенная)5 |
ИАД-01.100-1.100-01УП |
1 шт. |
|
Сумка (Premium)5 |
ИАД-01.100-1.200-01УП |
1 шт. |
|
Коробка (Classic)6 |
ИАД-01.100-1.000-02УП |
1 шт. |
|
Коробка (Luxe)6 |
ИАД-01.100-1.100-02УП |
1 шт. |
|
Футляр (при необходимости) |
- |
1 шт. |
|
Паспорт |
ИАД-01.100.001-01ПС |
1 экз. |
|
Инструкция |
ИАД-01.100.001-02ИП |
1 экз. |
| ||
приведены в разделе «4. Порядок работы» паспортов ИАД-01.100.001-01ПС,
ИАД-01.200.001-01ПС.
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ ISO 81060-1-2021 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 с изменением 3 Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор». Технические условия.
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «АДЪЮТОР» (ООО «АДЪЮТОР») ИНН 7838510919
Юридический адрес: 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-н, ком. 2
Телефон: +7(812) 325-02-54
E-mail: 3250254@adjutor.ru
Web-сайт: www.adjutor.ru3
ИзготовительОбщество с ограниченной ответственностью «АДЪЮТОР» (ООО «АДЪЮТОР») ИНН 7838510919
Адрес: 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р Юридический адрес: 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-н, ком. 2
Телефон: +7(812) 325-02-54
E-mail: 3250254@adjutor.ru
Web-сайт: www.adjutor.ru
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
Факс: +7 (499) 124-99-96
E-mail: info@rostest.ru
Web-сайт: www.rostest.ru
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.310639.