МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)

П Р И К А З

02 февраля 2026 г.

Москва

О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, п р и к а з ы в а ю:

• 1. Внести изменения в сведения об утвержденных типах средств измерений в части сведений об изготовителях (правообладателях) утвержденных типов средств измерений, согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Утвердить измененные описания типов средств измерений, прилагаемые к настоящему приказу.

• 3. ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» внести сведения об утвержденных типах средств измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

• 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

  Заместитель Руководителя

/ \ Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: 316B076EA979CDFD7618B7011C5621C3

Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович

Действителен: с 13.01.2026 до 08.04.2027

\___________________-___________________/

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии

от «___»    февраля   2026 г. № _____

Сведения

об утвержденных типах средств измерений, подлежащие изменению в части сведений об изготовителях (правообладателях)

№ п/п	Наименование типа	Обозначение типа	Регистрационный номер в ФИФ	Изготовитель		Правообладатель		Заявитель
				Отменяемые сведения	Устанавливаемые сведения	Отменяемые сведения	Устанавливаемые сведения
1	2	3	4	5	6	7	8	9
1.	Анализаторы рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные	«Призма- M(Au)»	31842-06	Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл-Холдинг» (ООО «ЮПХ»), ИНН 7726060362, Юридический адрес: 117638, г. Москва, Варшавское ш., д. 56, Тел./факс (499) 613-1177, Е-mail: analizator@list.ru	Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл- Холдинг» (ООО «ЮПХ») ИНН 7726383028 Адрес: 117638, г. Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2, этаж 4, помещ. 4			Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл-Холдинг» (ООО «ЮПХ»), г. Москва
2.	Анализаторы рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные	«Призма» («Призма-ЭКО», «АДК Призма»)	20864-06	Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл-Холдинг» (ООО «ЮПХ»), ИНН 7726060362,	Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл- Холдинг» (ООО «ЮПХ») ИНН 7726383028			Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл-Холдинг» (ООО «ЮПХ»), г. Москва

				Юридический адрес: 117638, г. Москва, Варшавское ш., дом 56, Тел./факс (499) 613-1177, Е-mail: analizator@list.ru	Адрес: 117638, г. Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2, этаж 4, помещ. 4
3.	Мультиметры фотоколориметричес-кие автоматизированные	«ТехноФАМ -002»	18090-06	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственное предприятие «ТЕХНОПРИБОР» (ООО «НПП «Техноприбор») ИНН 7720146045 Россия, 111538, г. Москва, ул. Косинская, д.7 Тел./факс: (499) 661 22-11 Е-mail: www.tehnopribor.ru; info@tehnopribor.ru	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственное предприятие «ТЕХНОПРИБОР» (ООО «НПП «Техноприбор») ИНН 7720146045 Юридический адрес: Россия, 109145, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, б-р Жулебинский, д. 5, кв. 259 Тел./факс: (499) 661 22-11 Е-mail: www.tehnopribor.ru; info@tehnopribor.ru			Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственное предприятие «ТЕХНОПРИБОР» (ООО «НПП «Техноприбор»), г. Москва
4.	Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические	MEQ	96825-25	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай, Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай, Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong,	Общество с ограниченной ответственностью «Медтехкарго» (ООО «Медтехкарго»), г. Москва

				CHINA	REPUBLIC OF CHINA	CHINA	PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
5	Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические	MEQ	96813-25	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF CHINA	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF CHINA	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Общество с ограниченной ответственностью «Медтехкарго» (ООО «Медтехкарго»), г. Москва
6.	Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические	MEQ	96573-25	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF CHINA	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF CHINA	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA	Общество с ограниченной ответственностью «Медтехкарго» (ООО «Медтехкарго»), г. Москва
7.	Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические	MEQ G1 Integra	96567-25	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF	Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong,	Общество с ограниченной ответственностью «Медтехкарго» (ООО «Медтехкарго»), г. Москва

CHINA

REPUBLIC OF CHINA

CHINA

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «_   »   февраля 2026 Г. №    ^{17 2}

Лист № 1 Регистрационный № 31842-06                                         Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные «Призма-М(Аи)»

Назначение средства измерений

Анализаторы рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные «Призма - М(Аи)» (далее - анализатор) предназначены для определения элементного состава и для измерения массовой доли химических элементов от кальция до америция в драгоценных металлах, сплавах и изделиях на их основе, находящихся в твердом, порошкообразном и жидком (не агрессивные жидкости) состоянии.

Описание средства измерений

Принцип действия анализатора основан на измерении спектра вторичного рентгеновского излучения.

Первичные рентгеновские лучи, создаваемые рентгеновской трубкой, облучают анализируемую пробу и вызывают вторичное рентгеновское излучение, спектр которого зависит от элементного состава пробы. В качестве источника возбуждения используется рентгеновская трубка.

Расчет массовой доли анализируемых элементов основан на зависимости интенсивности излучения от его массовой доли в пробе и используется метод фундаментальных параметров.

Анализатор изготавливается в двух исполнениях:

• - стационарный вариант;

• - переносной вариант.

Анализатор конструктивно состоит из спектрометра и датчика.

В состав спектрометра входит блок обработки, накопления и отображения информации, включающий ПЭВМ типа «Notebook» с адаптером сетевого питания, зарядно-сетевым блоком и блоком аккумуляторных батарей для переносного варианта или настольную ПЭВМ для стационарного варианта со специальным программным обеспечением, продублированном на компакт-диск и/или флэш-накопитель, входящий в комплект поставки.

В состав датчика входит кремниевый PIN-детектор и малогабаритный источник рентгеновского излучения с напряжением на аноде 38 кВ.

Электрическая связь между датчиком и спектрометром осуществляется с помощью соединительных кабелей.

Внешний вид анализатора «Призма - М(Аи)» представлен на рисунках 1 и 2.

Рисунок 1 - Внешний вид анализатора «Призма - M(Au)» в переносном исполнении

Рисунок 2 - Внешний вид анализатора «Призма - МСДи)» в стационарном исполнении

Программное обеспечение

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Программное обеспечение осуществляет обработку сигналов с детектора и производит расчет измеряемых величин с учетом массы образца, а также включает в себя накопление данных и графическое отображение кинетики анализа с функцией изменения масштаба.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО	«Призма - M(Au)»
Номер версии (идентификационный номер) ПО	ПРИЗМА- М (AU) 4.00
Цифровой идентификатор ПО	C9B184F0
Другие идентификационные данные	CRC32

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - средний - метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи.

Метрологические и технические характеристики

аблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Количество одновременно определяемых элементов от Ca до Am	74
Диапазон измерения концентрации, % масс. доли	от 0,5 до 100,0
Пределы абсолютной погрешности измерений, %, в диапазоне;
Сплавы на основе золота
золото от (35,0 до 75,0 вкл.) % масс. доли	±1,2
свыше (75,0 до 100,0 вкл.) % масс. доли	±0,6
серебро от (0,9 до 10,0 вкл.) % масс. доли	±0,7
свыше (10,0 до 30,0 вкл.) % масс. доли	±1,0
палладий от (3,0 до 20,0 вкл.) % масс. доли	±1,0
платина от (8,5 до 9,5 вкл.) % масс. доли	±1,0
Сплавы на основе серебра
серебро от (10,0 до 88,0 вкл.) % масс. доли	±1,3
свыше (88,0 до 96,5 вкл.) % масс. доли	±0,4
свыше (96,5 до 100,0 вкл.) % масс. доли	±0,2
Сплавы на основе платины
платина от (70,0 до 100,0 вкл.) % масс. доли	±1,4
родий    от (5,0 до 30,0 вкл.) % масс. доли	±1,0
иридий от (5,0 до 20,0 вкл.) % масс. доли	±1,5
палладий от (5,0 до 20,0 вкл.) % масс. доли	±0,5
Сплавы на основе палладия
палладий от (45,0 до 85,0 вкл.) % масс. доли	±0,6
свыше (85,0 до 100,0 вкл.) % масс. доли	±0,3
серебро от (10,0 до 45,0 вкл.) % масс. Доли	±0,6

аблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Время измерения, сек.	10 ... 600
Работа в автономном режиме, час, не менее - в стационарном варианте - в переносном варианте	6 2
Мощность эквивалентной дозы излучения в условиях нормальной эксплуатации в любой доступной точке, мкЗв/ч, не более: -  на расстоянии 0,1 м от поверхности датчика; -  на расстоянии 1 м от поверхности датчика;	1,0 фон местности
Потребляемая мощность, не более, Вт	60
Напряжение питающей сети, В	220 (+ 22 - зз )
Частота питающей сети, Гц	50+1
Напряжение блока аккумуляторных батарей постоянного тока,В	12
Габаритные размеры, мм, не более: -  датчика -  спектрометра	350 х 0100 300 х 330 х 140
Масса, кг, не более -  датчика -  спектрометра	3 10
Диапазон рабочих температур, °С	от минус 20 до плюс 40
Относительная влажность воздуха при температуре 30 °C, %	до 90
Атмосферное давление, кПа	от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на этикетку типографским способом, этикетка прикрепляется на спектрометр на каждый экземпляр анализатора, а также наносится на титульный лист формуляра типографским способом.

Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность поставки

Наименование	Количество, шт.
Анализатор рентгенофлуоресцентный энергодисперсионный «Призма-М(Аи)»	1
Компакт-диск и/или флэш-накопитель	1
Комплект эксплуатационной документации, согласно ЛПКН 05.02.00.000 ЭД	1
Методика поверки ЛПКН 05.02.00.000 МП	1

Сведения о методиках (методах) измерений

ФР.1.31.2007.04218. ГСИ. Методика количественного химического анализа. «Определение массовой доли драгоценных металлов в сплавах на основе золота, серебра, платины и палладия рентгенофлуоресцентным методом на анализаторе рентгенофлуоресцентном энергодисперсионном «ПРИЗМА - M(Au)»

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

МИ 2639-2001 «Государственная поверочная схема для средств измерений массовой доли компонентов в веществах и материалах»

Технические условия ТУ 6943-005/2-29095820-99

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл-Холдинг» (ООО «ЮПХ»)

ИНН 7726383028

Адрес: 117638, г. Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2, этаж 4, помещ. 4

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва»

Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Тел: (495) 544-00-00 Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30010-05 от 01.04.2005 г.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «_² »   фе_раля 2026 Г. №    ¹⁷²

Лист № 1 Регистрационный № 20864-06                                         Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные «Призма» («Призма-ЭКО», «АДК Призма») Назначение средства измерений

Анализаторы    рентгенофлуоресцентные энергодисперсионные «Призма»

(«Призма-ЭКО», «АДК Призма») (далее - анализатор) предназначены для определения элементного состава и для измерения массовой доли химических элементов в маслах, смазках и рабочих жидкостях, металлической стружке «АДК Призма», в питьевых, природных и сточных водах, в почвенных вытяжках и газообразных средах «Призма-ЭКО» после соответствующей пробоподготовки (осаждение на фильтрах).

Описание средства измерений

Принцип действия анализатора основан на измерении спектра вторичного рентгеновского излучения.

Первичные рентгеновские лучи, создаваемые рентгеновской трубкой, облучают анализируемую пробу и вызывают вторичное рентгеновское излучение, спектр которого зависит от элементного состава пробы. В качестве источника возбуждения используется рентгеновская трубка.

Расчет массовой доли анализируемых элементов основан на зависимости интенсивности излучения от его массовой доли в пробе и используется метод фундаментальных параметров.

Анализатор изготавливается в двух исполнениях:

• - стационарный вариант;

• - переносной вариант.

Анализатор конструктивно состоит из спектрометра и датчика.

В состав спектрометра входит блок обработки, накопления и отображения информации, включающий ПЭВМ типа «Notebook» с адаптером сетевого питания, зарядно-сетевым блоком и блоком аккумуляторных батарей для переносного варианта или настольную ПЭВМ для стационарного варианта со специальным программным обеспечением, продублированном на компакт-диск и/или флэш-накопитель, входящий в комплект поставки.

В состав датчика входит кремниевый PIN-детектор и малогабаритный источник рентгеновского излучения с напряжением на аноде 38 кВ.

Электрическая связь между датчиком и спектрометром осуществляется с помощью соединительных кабелей.

Анализаторы «Призма-ЭКО», «АДК Призма» различаются рабочими программами.

Анализатор «Призма-ЭКО», применяется для решения задач в области экологии, а «АДК Призма» для задач трибодиагностики (анализ состава частиц износа в рабочих маслах двигателей).

Внешний вид анализатора «Призма» представлен на рисунках 1 и 2.

Рисунок 1 - Внешний вид анализатора «Призма» в переносном варианте исполнения

Рисунок 2 - Внешний вид анализатора «Призма» в стационарном варианте исполнения

Программное обеспечение

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Программное обеспечение осуществляет обработку сигналов с детектора и производит расчет измеряемых величин с учетом массы образца, а также включает в себя накопление данных и графическое отображение кинетики анализа с функцией изменения масштаба.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО	«Призма»
Номер версии (идентификационный номер) ПО
Цифровой идентификатор ПО
Другие идентификационные данные	CRC32

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - средний - метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи.

Метрологические и технические характеристики

аблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Количество одновременно определяемых элементов от Ca до Am	74
Диапазон измерения концентрации элементов, осажденных на фильтрах, % масс. доли	(0,1 ... 250,0) х 10-4
Пределы относительной погрешности измерений концентрации, %, в диапазоне: (свыше 0,1 ... 0,3 вкл.) 10-4 % масс. доли	±20,0
(свыше 0,3 ... 1,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	±15,0
(свыше 1,0 . 5,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	±10,0
(свыше 5,0 ... 250,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	±5,0
Диапазон измерений концентрации элементов в стружке, %	1,0 ... 100,0
масс. доли
Пределы относительной погрешности измерений концентрации, %, в диапазоне: (свыше 1,0 .  5,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	±25,0
(свыше 5,0 .  10,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	±20,0
(свыше 10,0 . 20,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	±10,0
(свыше 20,0 .  50,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	±5,0
(свыше 50,0 ... 100,0 вкл.) 10-4 % масс. доли	3,0

аблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Время измерения, с	30 ... 120
Работа в автономном режиме, ч, не менее	2
Мощность эквивалентной дозы излучения в условиях нормальной эксплуатации в любой доступной точке, мкЗв/ч, не более: -  на поверхности; -  на расстоянии 0,1 м от поверхности датчика; -  на расстоянии 1 м от поверхности датчика;	10,0 1,0 фон местности
Потребляемая мощность, не более, Вт	60
Напряжение питающей сети, В	220 (+ 22 - зз )
Частота питающей сети, Гц	50+1
Напряжение блока аккумуляторных батарей постоянного тока,В	12
Габаритные размеры, мм, не более: -  датчика -  спектрометра	350 х 100 х150 480 х 360 х 170
Масса, кг, не более -  датчика -  спектрометра	3 10
Диапазон рабочих температур, °С	от минус 20 до плюс 40
Относительная влажность воздуха при температуре 30 °C, %	до 90
Атмосферное давление, кПа	от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на этикетку типографским способом, этикетка прикрепляется на спектрометр на каждый экземпляр анализатора, а также наносится на титульный лист формуляра типографским способом.

Комплектность средства измерений

Таблица 4 - Комплектность поставки

Наименование	Количество, шт.
Анализатор рентгенофлуоресцентный энергодисперсионный «Призма» («Призма-ЭКО», «АДК Призма»)	1
Компакт-диск и/или флэш-накопитель	1
Комплект эксплуатационной документации в соответствии с ЛПКН 01.00.00.000 ЭД	1
Методика поверки ЛПКН 01.00.00.000 МП	1

Сведения о методиках (методах) измерений

ФР.1.31.2006.03107. ГСИ. «Массовая доля металлов (продуктов изнашивания) в рабочих маслах при диагностировании технического состояния авиационных газотурбинных двигателей. Методика выполнения измерений рентгенофлуоресцентным методом на анализаторе рентгенофлуоресцентном энергодисперсионном «АДК Призма»

ФР.1.31.2009.05410. Методика количественного химического анализа. Определение концентраций кислоторастворимых, водорастворимых и подвижных форм металлов (хрома, ртути, марганца, кобальта, никеля, меди, свинца, цинка) в пробах почвы рентгенофлуоресцентным методом на анализаторе рентгенофлуоресцентном энергодисперсионном ПРИЗМА-ЭКО

ФР.1.31.2009.05409. Методика количественного химического анализа. Определение концентраций ионов хрома, железа, висмута, марганца, кобальта, никеля, меди, свинца, цинка и ртути в водных средах рентгенофлуоресцентным методом на анализаторе рентгенофлуоресцентном энергодисперсионном ПРИЗМА-ЭКО

ФР.1.31.2010.06903. Методика количественного химического анализа. Определение загрязняющих элементов в воздухе рабочей зоны и в газопылевых потоках рентгенофлуоресцентным методом на анализаторе рентгенофлуоресцентном энергодисперсионном ПРИЗМА-ЭКО

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений МИ 2639-2001 «Государственная поверочная схема для средств измерений массовой доли компонентов в веществах и материалах»

Технические условия ТУ 6943-001-29095820-97

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Южполиметалл-Холдинг»

(ООО «ЮПХ»)

ИНН 7726383028

Адрес: 117638, г. Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2, этаж 4, помещ. 4

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва»

Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Тел: (495) 544-00-00

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30010-05 от 01.04.2005 г.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от « ⁰² »    февраля 2026 Г. №     ^{1 72}

Лист № 1 Регистрационный № 18090-06                                         Всего листов 4

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Мультиметры фотоколориметрические автоматизированные «ТехноФАМ-002»

Назначение средства измерений

Мультиметры фотоколориметрические автоматизированные «ТехноФАМ-002» (далее по тексту - мультиметры) предназначены для измерения коэффициентов пропускания и последующего пересчета полученных значений в концентрацию примесных веществ (в т.ч. кремния, фосфатов, меди, железа и др.) в жидких средах.

Описание средства измерений

Принцип действия мультиметров основан на измерении коэффициентов пропускания в жидких средах и последующим определении концентрации веществ по градуировочным графикам.

Мультиметр представляет собой многофункциональный калибруемый фотоколориметрический анализатор с долговременной энергонезависящей «памятью», сохраняющей информацию о градуировочных зависимостях определяемых веществ. Процесс измерения веществ автоматизирован.

Программа мультиметра позволяет выводить результаты измерений на экран дисплея в единицах концентрации вещества. Вычисление концентраций веществ производится по шести калибровочным точкам.

Номенклатура веществ определяется потребителем при калибровке в результате которой в концентратометрические каналы мультиметра автоматически записываются калибровочные зависимости измеряемых веществ.

Рисунок 1 - Общий вид Мультиметров «ТехноФАМ-002»

Конструкция мультиметров исключает возможность несанкционированного доступа к настройкам и метрологической значимой части мультиметров.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и на заднюю стенку мультиметра.

Программное обеспечение

В мультиметрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ мультиметра. Интерфейсы связи - отсутствуют

Программное обеспечение предназначено для управления мультиметром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной

от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения мультиметров указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)	Значение
1	2
Идентификационное наименование ПО	FAM
Номер версии (идентификационный номер) ПО	V.2.000
Цифровой идентификатор ПО	F4FF по алгоритму CRC16

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.

Метрологические и технические характеристики

В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики мультиметров.

Таблица 2

Характеристика	Значение
Диапазон показаний в режиме измерения концентрации веществ, мкг/л	от 0,0000 до 9999
мг/л	от 0,0000 до 9999
г/л	от 0,0000 до 99,99
Диапазон показаний коэффициента пропускания, %	От 0,01 до 100
Диапазон показаний оптической плотности, Б	От 0,0001 до 3,0
Диапазон измерений коэффициента пропускания, %	От 1 до 100
Диапазон измерений оптической плотности, Б	От 0,0001 до 2,0
Пределы допускаемого значения основной абсолютной погрешности измерения коэффициента пропускания, % (абс.)	±0,5
Пределы допускаемого относительного значения основной инструментальной погрешности измерения концентрации вещества, % , не более	±1
Предел допускаемого значения среднего квадратического отклонения (СКО) измерения при определении концентрации вещества, %	0,3
Спектральный диапазон измерений, нм	От 400 до 830*
Габаритные размеры, мм	130,0x405,0x240,0
Масса, кг, не более	8
Электропитание: напряжение, В	220±10%
частота, Гц	50±1
Потребляемая мощность, ВА, не более	30
Средняя наработка на отказ, циклов, не менее	300000
Условия эксплуатации: Температура окружающей среды, °С	От +10 до +35

*- данный интервал подразделяется на шесть спектральных поддиапазонов с помощью

светофильтров

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Лист № 4 Всего листов 4 Комплектность средства измерений

Таблица 3

Наименование	Обозначение документа	Количество
Мультиметры фотоколориметрические автоматизированные ТехноФАМ-002	ФАМ 113.00.00.000.	1 шт.
Комплект     запасных     частей     и принадлежностей: - кювета фотоколориметрическая: с длиной оптического пути 30 мм с длиной оптического пути 50 мм - контрольный светофильтр «КФ-1» - контрольный светофильтр «КФ-2» - адаптер для образцовых светофильтров - ключ от замка «Память» - принтер малогабаритный - бумага для принтера	ФАМ 113.15.00.000 ФАМ 113.15.00.000-01 ФАМ 113.20.00.018 ФАМ 113.17.00.000	2 шт. 2 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 2 шт. 1 шт. 4 рл.
Техническая документация: - Руководство по эксплуатации с методикой поверки, согласованной с ВНИИОФИ - Паспорт	ФАМ 113.15.00.000 РЭ ФАМ 113.15.00.000 ПС	1 шт. 1 шт.
Комплект укладок: - чехол полиэтиленовый - ящик из гофрированного картона	ФАМ 113.16.00.000	1 шт. 1 шт.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в Технических условиях (ТУ 4437-113 - 42732639-2005) на Мультиметры фотоколориметрические автоматизированные «ТехноФАМ-002».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мультиметрам фотоколориметрическим автоматизированным «ТехноФАМ-002»

Технические условия ТУ 4437-113 - 42732639-2005

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «ТЕХНОПРИБОР»

(ООО «НПП «Техноприбор»)

ИНН 7720146045

Юридический адрес: Россия, 109145, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ

Выхино-Жулебино, б-р Жулебинский, д. 5, кв. 259

Тел./факс: (499) 661-22-11

Е-mail: www.tehnopribor.ru; info@tehnopribor.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»

119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46

Тел. 437-56-33; факс 437-31-47

vniiofi@vniiofi.ru

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-04 от 05.04.2004 г.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

от «02  » _________ 2026 г. №____ 2

Лист № 1 Регистрационный № 96825-25                                         Всего листов 7

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ

Назначение средства измерений

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.

Описание средства измерений

Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.

Измерители состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече. Манжета соединена электронным блоком с помощью воздуховодной трубки.

На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор уровня зарядки элементов питания и др.).

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ изготавливаются в модификациях: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert, F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C.

Измерители различаются по внешнему виду, комплектации, габаритным размерам, массе и цветовому исполнению электронного блока. Для модификаций B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert подсветка дисплея не предусмотрена; для модификаций B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert подсветка дисплея оранжевого цвета; для модификаций B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert подсветка дисплея голубого цвета. Для модификаций F1 Prestige Smart, H1 Pro-C предусмотрена подсветка дисплея белого цвета, для модификаций F1 Prestige, H1 Pro-V белые символы на черном фоне. Для модификаций: F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C может использоваться функция беспроводной передачи данных, использование голосовой функции (голосовой помощник) предусмотрено для модификаций: F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C.

Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на нижнюю поверхность измерителя.

Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.

Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Внешний вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ

Ипмрагтеяь мгемальмого дли лемм а

Рисунок 2 - Схема маркировки измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического MEQ

Программное обеспечение

Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.

Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Метрологические и технические характеристики

Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики	Значение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 40 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1	от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %	±5

аблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры электронного блока, мм - модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert
- ширина	от 125 до 135
- глубина	от 135 до 145
- высота	от 46 до 52
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart
- ширина	от 98 до 102
- глубина	от 130 до 134
- высота	от 42 до 46
- модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C
- ширина	от 173 до 183
- глубина	от 96 до 106
- высота	от 39 до 47

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры манжеты компрессионной, мм - AC2232-03
- ширина	от 460 до 500
- глубина	от 140 до 150
- высота	от 6,5 до 7,5
- AC2242-10
- ширина	от 580 до 620
- глубина	от 145 до 155
- высота	от 6,5 до 7,5
- AC2242-17
- ширина	от 600 до 620
- глубина	от 145 до 155
- высота	от 6,5 до 7,5
Габаритные размеры адаптера переменного тока BLJ06L060100P-V, BLJ06L050100U-V, мм
- ширина	от 41 до 43
- глубина	от 56,5 до 58,5
- высота	от 62,3 до 64,3
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм - модификации B1 Comfort, B1 Expert, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Comfort, B3 Expert
- ширина	от 178 до 182
- глубина	от 277 до 283
- высота	от 3,5 до 4,5
- модификации F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C
- ширина	от 177 до 183
- глубина	от 117 до 123
- высота	от 78 до 82
Масса электронного блока (без элементов питания), г - модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert - модификации: B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original,	от 215 до 225
B3 Comfort, B3 Expert	от 230 до 240
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart	от 270 до 280
- модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C	от 338 до 348
Масса манжеты компрессионной, г - AC2232-03	от 107 до 113
- AC2242-10	от 111 до 121
- AC2242-17	от 148 до 158
Масса адаптера переменного тока, г - BLJ06L060100P-V	от 68 до 78
- BLJ06L050100U-V	от 50 до 60
Масса USB-кабеля, г	от 17 до 27
Масса чехла для хранения прибора, г - модификации: B1 Comfort, B1 Expert, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Comfort, B3 Expert - модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V,	от 12 до 18
H1 Pro-C	от 102 до 108

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики	Значение
Питание от адаптера переменного тока: - модификации: B1 Comfort, B1 Expert, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Comfort, B3 Expert (адаптер переменного тока ВLJ06L060100Р-V) - напряжение, В	от 100 до 240
- частота, Гц	50;60
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C (адаптер переменного тока BLJ06L050100U-V) - напряжение, В	от 100 до 240
- частота, Гц	50;60
Питание от 4 элементов питания типа «ААА» (модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert, F1 Prestige, F1 Prestige Smart), В	1,5
Питание от 4 элементов питания типа «АА» (модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C), В	1,5
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С	от +5 до +40
- относительная влажность, (без конденсации), %	от 15 до 90
- атмосферное давление, гПа	от 700 до 1060
Память для каждого пользователя (1 и 2), количество результатов измерений - модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert, H1 Pro-V, H1 Pro-C	250
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart	199

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений

аблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: B1 Original, B2 Original, B3 Original
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	АС2232-03	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	4 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: B1 Comfort, B2 Comfort, B3 Comfort
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	АС2232-03	1 шт.
Адаптер переменного тока	BLJ06L060100P-V	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.

Продолжение таблицы 3

Наименование	Обозначение	Количество
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: B1 Expert, B2 Expert, B3 Expert
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	АС2242-10	1 шт.
Адаптер переменного тока	ВLJ06L060100Р-V	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart в составе:
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	АС2242-17	1 шт.
Адаптер переменного тока	ВLJ06L050100U -V	1 шт.
USB-кабель	-	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C в составе:
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	АС2242-17	1 шт.
Адаптер переменного тока	ВLJ06L050100U -V	1 шт.
Элементы питания типа «АА»	-	4 шт.
USB-кабель	-	1 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019   № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы

для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»

Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Правообладатель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Изготовитель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»

(ФГБУ «ВНИИОФИ»)

Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озёрная, д. 46

ИНН: 9729338933

Телефон: 8 (495) 437-56-33

Web-сайт: www.vniiofi.ru

E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц 30003-2014

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «_² »   фе_раля 2025 Г. №    ¹⁷²

Лист № 1 Регистрационный № 96813-25                                          Всего листов 9

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ

Назначение средства измерений

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.

Описание средства измерений

Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.

Измерители состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече. Манжета соединена с электронным блоком с помощью воздуховодной трубки.

На лицевой панели электронного блока находятся: экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения/выключения и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического и диастолического артериального давления, частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).

Измерители изготавливаются в модификациях: A1 Original, A1 Comfort, A1 Expert, A2 Original, A2 Comfort, A2 Expert, A3 Original, A3 Comfort, A3 Expert, C1 Original, C1 Comfort, C1 Expert, C2 Voice, D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart.

Измерители различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением электронного блока. Для модификаций: А1 Original, А1 Comfort, А1 Expert, А2 Original, А2 Comfort, А2 Expert, С1 Original, С1 Comfort, D1 Comfort подсветка дисплея не предусмотрена. Для модификаций: А3 Original, А3 Comfort, А3 Expert, E1 Premium Smart белые символы на черном фоне. Для модификаций: С1 Expert, С2 Voice подсветка дисплея голубого цвета. Для модификаций: D1 Comfort Smart, E1 Premium подсветка дисплея белого цвета.

Для модификаций D1 Comfort Smart, E1 Premium Smart может использоваться функция беспроводной передачи данных, использование голосовой функции (голосовой помощник) предусмотрено для модификации С2 Voice.

Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на нижнюю поверхность измерителя.

Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.

Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунке 2.

Модификация

E1 Premium Smart

Рисунок 1 - Внешний вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ

_ — —И1и»|>*ипь «ртадиалыиго давления

“."Z-IAv х ,.V. щщ пупьса а»том»ттекий Модем М Original j- -—j4_Х i 5fj (АДА) Адалгяр (опционально): 6В ' f Д

■ Guangdong 1 ranstok Mothcal Electronica Co. Ltd. ZoneANol05. W ®       Я|Р21ЩС®

Рисунок 2 - Схема маркировки измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического MEQ

Программное обеспечение

Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.

Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Метрологические и технические характеристики

аблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 40 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1	от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %	±5

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры электронного блока, мм - модификации: А1 Original, А1 Comfort, А1 Expert, А2 Original, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Original, А3 Comfort, А3 Expert
- ширина	от 105 до 115
- глубина	от 105 до 115
- высота	от 43,1 до 51,1
- модификации: С1 Original, С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice
- ширина	от 88 до 98
- глубина	от 120 до 140
- высота	от 30 до 40
- модификации: D1 Comfort, D1 Comfort Smart
- ширина	от 92 до 106
- глубина	от 122 до 136
- высота	от 37 до 47
- модификации: E1 Premium, E1 Premium Smart
- ширина	от 97 до 103
- глубина	от 135 до 141
- высота	от 40 до 46
Габаритные размеры манжеты компрессионной, мм - AC2232-03
- ширина	от 460 до 500
- глубина	от 140 до 150
- высота	от 6,5 до 7,5
- AC2242-10
- ширина	от 580 до 620
- глубина	от 145 до 155
- высота	от 6,5 до 7,5
- AC2232-10
- ширина	от 470 до 490
- глубина	от 140 до 150
- высота	от 6,5 до 7,5
- AC2242-17
- ширина	от 600 до 620
- глубина	от 145 до 155
- высота	от 6,5 до 7,5
Габаритные размеры адаптера переменного тока BLJ06L060100P-V, BLJ06L050100U-V, мм
- ширина	от 41 до 43
- глубина	от 56,5 до 58,5
- высота	от 62,3 до 64,3

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм - модификации: А1 Comfort, А1 Expert, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Comfort, А3 Expert, С1 Original, С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice
- ширина	от 178 до 182
- глубина	от 277 до 283
- высота	от 3,5 до 4,5
- модификации: D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart
- ширина	от 177 до 183
- глубина	от 117 до 123
- высота	от 78 до 82
Масса электронного блока (без элементов питания), г: - модификации: А1 Original, А1 Comfort, А1 Expert, А2 Original, А2 Comfort, А2 Expert	от 164 до 174
- модификации: А3 Original, А3 Comfort, А3 Expert	от 172 до 182
- модификации: С1 Original, С1 Comfort	от 161 до 171
- модификации: С1 Expert, С2 Voice	от 183 до 193
- модификация D1 Comfort	от 211 до 221
- модификация D1 Comfort Smart	от 230 до 240
- модификация E1 Premium	от 256 до 266
- модификация: E1 Premium Smart	от 261 от 287
Масса манжеты компрессионной, г - AC2232-03	от 107 до 113
- AC2242-10	от 111 до 121
- AC2232-10	от 106 до 116
- AC2242-17	от 148 до 158
Масса адаптера переменного тока, г - BLJ06L060100P-V	от 68 до 78
- BLJ06L050100U-V	от 50 до 60
Масса USB-кабеля, г	от 17 до 27
Масса чехла для хранения прибора, г - модификации: А1 Comfort, А1 Expert, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Comfort, А3 Expert, С1 Original, С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice	от 12 до 18
- модификации: D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart	от 60 до 66

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики	Значение
Питание от адаптера переменного тока: - модификации: А1 Comfort, А1 Expert, А2 Comfort, А2 Expert, А3 Comfort, А3 Expert (адаптер переменного тока ВLJ06L060100Р-V) - напряжение, В	от 100 до 240
- частота, Гц	50;60
- модификации: С1 Comfort, С1 Expert, С2 Voice, D1 Comfort, D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart (адаптер переменного тока ВLJ06L050100U-V) - напряжение, В	от 100 до 240
- частота, Гц	50;60
Питание от 4 элементов питания типа ААА (все модификации), В	1,5
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С	от +5 до +40
- относительная влажность, (без конденсации), %	от 15 до 90
- атмосферное давление, гПа	от 700 до 1060

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность средства измерений

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: A1 Original, A2 Original, A3 Original в составе
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	AC2232-03	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	4 шт.
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: A1 Comfort, A2 Comfort, A3 Comfort в составе:
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	AC2232-03	1 шт.
Адаптер переменного тока	BLJ06L060100P-V	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном	-	1 экз.

Продолжение таблицы 3

Наименование	Обозначение	Количество
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: A1 Expert, A2 Expert, A3 Expert в составе:
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	AC2242-10	1 шт.
Адаптер переменного тока	BLJ06L060100P-V	1 шт.
Элементы питания типа «AAА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация С1 Original в составе:
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	AC2232-10	1 шт.
Элементы питания типа «AAА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация С1 ^mfort, D1 Comfort в составе:
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	AC2232-10	1 шт.
Адаптер переменного тока	BLJ06L050100U-V	1 шт.
USB-кабель	-	1 шт.
Элементы питания типа «AAА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: С1 Expert, С2 Voice в составе:
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	AC2242-17	1 шт.
Адаптер переменного тока	BLJ06L050100U-V	1 шт.
USB-кабель	-	1 шт.
Элементы питания типа «AAА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: D1 Comfort Smart, E1 Premium, E1 Premium Smart в составе
Электронный блок	-	1 шт.
Манжета компрессионная	АС2242-17	1 шт.
Адаптер переменного тока	ВLJ06L050100U -V	1 шт.
USB-кабель	-	1 шт.
Элементы питания типа «АAА»	-	4 шт.
Чехол для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации с гарантийным талоном.

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»

Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай Правообладатель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Изготовитель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»

(ФГБУ «ВНИИОФИ»)

Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озёрная, д. 46

ИНН: 9729338933

Телефон: 8 (495) 437-56-33

Web-сайт: www.vniiofi.ru

E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц 30003-2014

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от « 02 »    февраля 2025 Г. №     1 72

Лист № 1 Регистрационный № 96573-25                                          Всего листов 6

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ

Назначение средства измерений

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.

Описание средства измерений

Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.

Измерители состоят из электронного блока со встроенной манжетой компрессионной, которая соединена с ним с помощью защелок.

Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор уровня заряда элементов питания и др.).

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ изготавливаются в модификациях: V1 Original, V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx.

Измерители различаются внешним видов, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением электронного блока. Для модификаций: V3 Smart, V3 Onyx могут использоваться функция беспроводной передачи данных и голосовая функция (голосовой помощник).

Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на боковую поверхность измерителя (для модификаций: V1 Original, V2 Comfort) или на крышку отсека для элементов питания измерителя (для модификаций: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx).

Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.

Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунках 2, 3.

Рисунок 2 - Схема маркировки и место нанесения серийного номера измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ модификации:

V1 Original, V2 Comfort

Рисунок 3 - Место нанесения серийного номера измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ модификации:

V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx

Программное обеспечение

Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.

Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Метрологические и технические характеристики

аблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 40 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1	от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %	±5

аблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры электронного блока, мм - модификация V1 Original - ширина	от 66 до 70
- глубина	от 83 до 87
- высота	от 22 до 26
- модификация V2 Comfort - ширина	от 66 до 70
- глубина	от 71 до 75
- высота	от 21 до 25
- модификации: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина	от 84 до 90
- глубина	от 58 до 64
- высота	от 21 до 25
Габаритные размеры манжеты, мм - WO321-40, Wd321-20, Wd321-03 - ширина	от 305 до 315
- глубина	от 64 до 70
- высота	от 5 до 9
- WO321-04 - ширина	от 308 до 318
- глубина	от 64 до 70
- высота	от 5 до 9
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина	от 79 до 89
- глубина	от 114 до 124
- высота	от 87 до 97
Масса электронного блока (со встроенной манжетой \УС1321-40) (без элементов питания), г - модификация V1 Original	от 94 до 114
Масса электронного блока (со встроенной манжетой WO321-20) (без элементов питания), г - модификация V2 Comfort	от 91 до 101
Масса электронного блока (со встроенной манжетой \УС1321-04) (без элементов питания), г - модификация V3 Original	от 98 до 108
- модификация V3 Smart	от 101 до 111
Масса электронного блока (со встроенной манжетой WO321-03) (без элементов питания), г - модификация V3 Onyx	от 99 до 109
Масса футляра для хранения прибора, г - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx	от 74 до 84
Питание от 2 элементов питания типа «ААА» (все модификации), В	1,5
Условия эксплуатации: - температуры окружающей среды, °С	от +5 до +40
- относительная влажность (без конденсации), %	от 15 до 90
- атмосферное давление, гПа	от 700 до 1060

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность средства измерений

Таблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V1 Original в составе:
Электронный блок (со встроенной манжетой)	WC1321-40	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	2 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V2 Comfort в составе:
Электронный блок (со встроенной манжетой)	WC1321-20	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	2 шт.
Футляр для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: V3 Original, V3 Smart в составе:
Электронный блок (со встроенной манжетой)	WC1321-04	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	2 шт.
Футляр для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V3 Onyx в составе:
Электронный блок (со встроенной манжетой)	WC1321-03	1 шт.
Элементы питания типа «ААА»	-	2 шт.
Футляр для хранения прибора	-	1 шт.
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном	-	1 экз.

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации с гарантийным талоном.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019   № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы

для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»

Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай

Правообладатель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan,

Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Изготовитель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan,

Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»

(ФГБУ «ВНИИОФИ»)

Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озёрная, д. 46

ИНН: 9729338933

Телефон: 8 (495) 437-56-33

Web-сайт: www.vniiofi.ru

E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц

30003-2014

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «_   » февраля 2025 Г. №    ^{17 2}

Лист № 1 Регистрационный № 96567-25                                          Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ G1 Integra

Назначение средства измерений

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ G1 Integra (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.

Описание средства измерений

Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.

Измерители состоят из электронного блока и манжеты. Манжета состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече. Манжета соединена с электронным блоком с помощью защелок.

На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка «Пользователь 1»/«Настройка», кнопка «Пользователь 2»/«Активация», кнопка «Память». Кнопка включения расположена на верхней торцевой поверхности измерителя. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор заряда аккумуляторного элемента питания, индикатор памяти, индикатор движения, идентификатор пользователя, символы низкого заряда аккумуляторного элемента питания, индикатор среднего значения 3 последних измерений).

Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на боковую поверхность измерителя.

Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.

Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Внешний вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического MEQ G1 Integra

Рисунок 2 - Схема маркировки измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического MEQ G1 Integra

Программное обеспечение

Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов измерений.

Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Лист № 3 Всего листов 5 Метрологические и технические характеристики

аблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1	от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %	±5

аблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Габаритные размеры электронного блока (ширинахглубинахвысота), мм - ширина - глубина - высота	от 130 до 132 от 72 до 74 от 28,4 до 30,4
Габаритные размеры манжеты AC2242-21, мм - ширина - глубина - высота	от 533 до 553 от 140 до 150 от 10 до 14
Габаритные размеры адаптера переменного тока BLJ06L060100P-V, мм - ширина - глубина - высота	от 41 до 43 от 56,5 до 58,5 от 62,3 до 64,3
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм - ширина - глубина - высота	от 177 до 183 от 117 до 123 от 78 до 82
Масса электронного блока со встроенной манжетой (АС2242-21) и аккумуляторным элементом питания, г	от 280 до 290
Масса чехла для хранения прибора, г	от 60 до 66
Масса адаптер переменного тока BLJ06L060100P-V, г	от 68 до 78
Питание от адаптера переменного тока: - напряжение, В - частота, Гц Питание от литий-ионного аккумуляторного элемента питания, В	от 100 до 240 50;60 3,7
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, (без конденсации), % - атмосферное давление, гПа	от +5 до +40 от 15 до 90 от 700 до 1060
Память для каждого пользователя (ID 1 и ID2), количество результатов измерений	60

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Лист № 4 Всего листов 5 Комплектность средства измерений

аблица 3 - Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество, шт./экз.
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический MEQ G1 Integra в составе:
Электронный блок со встроенной манжетой и аккумуляторным элементом питания	АС2242-21	1
Адаптер переменного тока	BLJ06L060100P-V	1
Чехол для хранения прибора	-	1
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном	-	1

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации с гарантийным талоном.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019   № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы

для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»

Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Правообладатель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPU3LIC OF CHINA

Изготовитель

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китайская Народная Республика

Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan,

Guangdong, PEOPLE'S REPUUI.IC OF CHINA

Лист № 5 Всего листов 5

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»

(ФГБУ «ВНИИОФИ»)

Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озёрная, д. 46

ИНН: 9729338933

Телефон: 8 (495) 437-56-33

Web-сайт: www.vniiofi.ru

E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц 30003-2014

---