№591 от 26.03.2026
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 747666
О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 февраля 2026 г. № 279 «О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств
измерений»
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 591 от 26.03.2026
V
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Росстандарт)
ПРИКАЗ
26 марта 2026 г.
591
Москва
О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 февраля 2026 г. № 279 «О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений»
В целях исправления технической ошибки п р и к а з ы в а ю:
-
1. Внести изменения в пункт 1 приложения к приказу от 18 февраля 2026 г. № 279 «О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений», заменив описание типа средства измерений, прилагается к настоящему приказу.
-
2. ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» внести сведения об утвержденном типе средства измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.
-
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Заместитель руководителя
Е.Р. Лазаренко
Сертификат: 316B076EA979CDFD7618B7011C5621C3 Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович Действителен: с 13.01.2026 до 08.04.2027
591
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от « __ » _________ 2026 г. №Лист № 1
Регистрационный № 62738-21 Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 Назначение средства измеренийТонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее — тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.
Описание средства измеренийПринцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее — ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).
По принципу измерения ВГД тонометры относятся к импрессионным тонометрам. Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.
Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид тонометров
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки тонометров
Программное обеспечениеВ тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ГИКС.17-0102.3 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0001 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений ВГД (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 7 до 50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ВГД (по Гольдману), мм рт.ст., в диапазоне: от 7 до 23 мм рт.ст. включ. |
±2 |
|
св. 23 до 50 мм рт.ст. включ. |
±5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 5 до 60 |
|
Режимы измерения: - ВГД по Гольдману, |
И |
|
- ВГД по Маклакову |
Т |
|
Время измерения ВГД, с, не более |
2 |
|
Напряжение электропитания, В |
от 2,0 до 3,3 |
|
Ток потребления тонометра в выключенном положении, мкА, не более |
30 |
|
Ток потребления тонометра, при включенном положении в режиме ожидания замера, мА, не более |
25 |
|
Ток потребления тонометра в режиме измерения, мА, не более |
150 |
|
Электропитание: Число элементов и напряжение, В |
2x1,5 |
|
Тип элемента питания |
ААА |
|
Дисплей |
ЖК |
|
Вывод данных |
экран дисплея |
|
Габаритные размеры тонометра, мм | |
|
- длина |
170±3 |
|
- ширина |
26±1 |
|
- высота |
20±1 |
|
Габаритные размеры футляра (со встроенным в него устройством контроля), мм | |
|
- длина |
185±5 |
|
- ширина |
70±3 |
|
- высота |
33±2 |
|
Масса тонометра с элементами питания, г, не более |
88 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса футляра (со встроенным в него устройством контроля), г, не более |
120 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 от 84,0 до 106,7 |
наносится на корпус прибора методом лазерной гравировки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность средства измеренийТаблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02 |
ГИКС.941329.102 |
1 |
|
Футляр (со встроенным устройством контроля ГИКС.404711.100) |
ГИКС.301176.101-01 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ГИКС.941329.102РЭ |
1 |
|
Потребительская тара |
ГИКС.321341.011-01 |
1 |
|
Методика поверки |
- |
1 |
приведены в Руководстве по эксплуатации «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02» ГИКС.941329.102РЭ п.9 «Использование по назначению».
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры
Технические условия ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02»
ПравообладательАкционерное общество «Елатомский приборный завод»
(АО «ЕПЗ»)
ИНН 6204001412
Юридический адрес: 391351, Россия, Рязанская обл., м.о. Касимовский, р.п. Елатьма, ул. Янина, зд. 25
Телефон: 8 (4912) 51-35-65; факс: 8(4912) 21-61-47
Web-сайт: www.elamed.com
ИзготовительАкционерное общество «Елатомский приборный завод»
(АО «ЕПЗ»)
ИНН 6204001412
Юридический адрес: 391351, Россия, Рязанская обл., м.о. Касимовский, р.п. Елатьма, ул. Янина, зд. 25
Телефон: 8 (4912) 51-35-65; факс: 8(4912) 21-61-47
Web-сайт: www.elamed.com
|
Лист № 5 Всего листов 5 | |
|
Испытательный центр Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-Исследовательский Институт Оптико-Физических Измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: 437-56-33, факс: 437-31-47 Web-сайт: vniiofi@vniiofi.ru |
«Всероссийский |
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа №30003-2014 от 23.06.2014 г.