УТВЕРЖДЕНО

приказом Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии

от «   »           2025 г. №       '

Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12930-2025                                 Всего листов 3

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ  ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ

Enterococcus Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий Enterococcus);

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат (суспензию) бактерий Enterococcus в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковые криопробирки с завинчивающейся крышкой, свободностоящие, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий Enterococcus), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Допускаемые значения расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий Enterococcus')	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава препарата бактерий Enterococcus», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

- «Стандартные образцы состава препарата бактерий Enterococcus. Технические условия

НЕВТ.418329.001-14ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартные образцы состава препарата бактерий Enterococcus. Программа испытаний стандартного образца в целях утверждения типа РТ-ПИ.14-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий Enterococcus», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org,

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «   »          2025 г. №

Регистрационный № ГСО 12926-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ Cronobacter sakazakii Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий Cronobacter sakazakii);

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат бактерий Cronobacter sakazakii в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковые криопробирки с завинчивающейся крышкой, свободностоящие, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий Cronobacter sakazakii), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Допускаемые значения расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий Cronobacter sakazakii)	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава препарата бактерий Cronobacter sakazakii», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест», утверждено 15 января 2025 г.;

- «Стандартные образцы состава препарата бактерий Cronobacter sakazakii. Технические условия НЕВТ.418329.001-10ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартный образец состава препарата бактерий Cronobacter sakazakii. Программа испытаний в целях утверждения типа РТ-ПИ.10-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий Cronobacter sakazakii», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org,

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «   »          2025 г. №

Регистрационный № ГСО 12928-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ группы кишечных палочек (колиформы) Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий группы кишечных палочек (колиформы));

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат бактерий группы кишечных палочек (колиформы) в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковые криопробирки с завинчивающейся крышкой, свободностоящие, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий группы кишечных палочек (колиформы)), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Допускаемые значения расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий группы кишечных палочек (ко.иифор.мы))	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава препарата бактерий группы кишечных палочек (колиформы)», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

- «Стандартные образцы состава препарата бактерий группы кишечных палочек (колиформы). Технические условия НЕВТ.418329.001-15ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартный образец состава препарата бактерий группы кишечных палочек (колиформы). Программа испытаний в целях утверждения типа РТ-ПИ.15-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий группы кишечных палочек (колиформы)», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

• 3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности:   123098, г. Москва,

ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org,

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru, адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от « ²⁹ » ^{августа} 2025 г. №

Регистрационный № ГСО 12929-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ Proteus Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий Proteus);

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат бактерий Proteus в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковую криопробирку с завинчивающейся крышкой, свободностоящую, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий Proteus), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Допускаемые значения расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий Proteus')	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава препарата бактерий

Proteus», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

- «Стандартные образцы состава препарата бактерий Proteus. Технические условия

НЕВТ.418329.001-13ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартный образец состава препарата бактерий Proteus. Программа испытаний в целях утверждения типа РТ-ПИ.13-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий Proteus», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org,

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «  »         2025 г. №

Регистрационный № ГСО 12932-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ Clostridium perfringens Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий Clostridium perfringens);

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат бактерий Clostridium perfringens в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковые криопробирки с завинчивающейся крышкой, свободностоящие, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий Clostridium perfringens), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Допускаемых значений расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий Clostridium perfringens)	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава бактерий», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартные образцы состава препарата бактерий Clostridium perfringens. Технические условия НЕВТ.418329.001-11ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартный образец состава препарата бактерий Clostridium perfringens. Программа испытаний в целях утверждения типа РТ-ПИ.11-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий Clostridium perfringens», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org,

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «  »         2025 г. №

Регистрационный № ГСО 12933-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ Listeria monocytogenes Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий Listeria monocytogenes);

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат бактерий Listeria monocytogenes в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковые криопробирки с завинчивающейся крышкой, свободностоящие, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий Listeria monocytogenes), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Границы допускаемых значений расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий Listeria monocytogenes')	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава препарата бактерий Listeria monocytogenes», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест», утверждено 15 января 2025 г.;

• - «Стандартные образцы состава препарата бактерий Listeria monocytogenes. Технические условия НЕВТ.418329.001-09ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест», утверждены 15 января 2025 г.;

• - «Стандартный образец состава препарата бактерий Listeria monocytogenes. Программа испытаний в целях утверждения типа РТ-ПИ.09-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий Listeria monocytogenes», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---

—v—

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

(Росстандарт)

ПРИКАЗ

29 августа 2025 г.                                                                          .       1855

Москва

Об утверждении типов стандартных образцов

В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, п р и к а з ы в а ю:

• 1. Утвердить:

типы стандартных образцов, сведения о которых прилагаются к настоящему приказу;

описания типов стандартных образцов, прилагаемые к настоящему приказу.

• 2.    ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» внести сведения

об утвержденных типах стандартных образцов согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.

• 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

  Заместитель руководителя

/ \ Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Сертификат: 7B1801563EA497F787EAF40A918A8D6F

Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович

Действителен: с 19.05.2025 до 12.08.2026

\__________________/

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «  »         2025 г. №

Регистрационный № ГСО 12927-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ Vibrio parahaemolyticus Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий Vibrio parahaemolyticus);

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат (суспензию) бактерий Vibrio parahaemolyticus в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковые криопробирки с завинчивающейся крышкой, свободностоящие, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий Vibrio parahaemolyticus), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Допускаемые значения расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий Vibrio parahaemolyticus')	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава препарата бактерий

Vibrioparahaemolyticus», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

- «Стандартные образцы состава препарата бактерий Vibrio parahaemolyticus. Технические условия НЕВТ.418329.001-16ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартный образец состава препарата бактерий Vibrio parahaemolyticus. Программа испытаний в целях утверждения типа РТ-ПИ.16-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий Vibrio parahaemolylici s», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru, адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org,

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

к приказу Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии

от «___» ^{августа} 2025 г. №

Сведения

об утвержденных типах стандартных образцов

№ п/ п	Наименование типа стандартных образцов	Обозначе ние типа	Код характера производства	Регистрационный номер в Государственном реестре утвержденных типов стандартных образцов	Зав. но-мер(а)	Правообладатель	Производители	Код идентификации производства	Заявитель	Юридическое лицо, проводившее испытания	Дата утверждения акта
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
1.	СО состава препарата бактерий Cronobacter sakazakii		С	ГСО 12926 2025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследова-	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

							тельский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
2.	СО состава препарата бактерий Vibrio parahaemolyti cus		С	ГСО 129272025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

							и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
3.	СО состава препарата бактерий группы кишечных палочек (колифор-мы)		С	ГСО 12928 2025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

							академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
4.	СО состава препарата бактерий Proteus		С	ГСО 12929 2025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Мини-	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

							стерства здравоохранения Рос сийской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
5.	СО состава препарата бактерий Enterococcus		С	ГСО 12930 2025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Рос-	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

							сийской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
6.	СО состава препарата бактерий Bacillus cereus		С	ГСО 12931 2025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

							«НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
7.	СО состава препарата бактерий Clostridium perfringens		С	ГСО 12932 2025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

							Минздрава России)
8.	СО состава препарата бактерий Listeria monocytogenes		С	ГСО 12933 2025	партия № 01, выпуск 15.01. 2025	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)	РФ	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва	02.07.2025

9.

СО состава препарата бактерий Staphylococcus aureus

С

ГСО 12934 2025

партия № 01, выпуск 15.01. 2025

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»), г. Москва

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»), г. Москва; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

РФ

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»), г. Москва

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии -Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ -Ростест»), г. Москва

02.07.2025

10.	СО состава искусственной газовой смеси диоксида азота в азоте		С	ГСО 12935 2025	баллоны №№ 26101, 26120, 24Е176, 23Н475, С01-С01-015, С01-С01-016, выпуск 2.04. 2025, баллоны №№ 26093, 26097, 24Е182, 23Н470, С01-С01-017, С01-С01-018, выпуск 3.04. 2025	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	РФ	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделее ва» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	29.07.2025
11.	СО состава искусственной газовой смеси оксида азота в азоте		С	ГСО 129362025	баллоны №№ 26107, 26112, 7386, 7250, 24Е167, 23Н483, С01-С01-011, С01-С01-012, выпуск 2.04. 2025, баллоны №№ С01-С01-013, С01-С01- 014, 24Е175, 24Е184, 26117, 26102,	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	РФ	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделее ва» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Мен делеева»), г. Санкт-Петербург	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	29.07.2025

					7352, 7325, выпуск 3.04. 2025
12.	СО состава искусственной газовой смеси сероводорода и карбонил-сульфида в азоте		С	ГСО 129372025	баллоны №№ 26089, 26110, 7288, 7372, С01-С01-007, С01-С01-008, выпуск 2.04. 2025, баллоны №№ 26125, 26092, 7367, 7282, С01-С01-009, С01-С01-010, выпуск 3.04. 2025	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт-Петербург	РФ	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт- Петербург	Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»), г. Санкт-Петербург	29.07.2025
13.	СО состава многокомпонентного раствора элементов (Ce, Co, Li, Mg, Tl, Y)		С	ГСО 12938 2025	партия № 1, выпуск 6.06. 2025	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО- ФИ»),	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»),	РФ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»), г. Москва	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»),	26.06.2025

						г. Москва	г. Москва			г. Москва
14.	СО состава многокомпонентного раствора элементов (Ca, Cd, Ni, Na, Bi, Al, K, Zn, Pb, Co, Ba, Mg, Ag, Li, Cr, Mn, Fe, Cu, B, Sr)		С	ГСО 12939 2025	партия № 1, выпуск 26.06. 2025	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	РФ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»), г. Москва	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	26.06.2025
15.	СО состава водной суспензии черного углерода (комплект)		С	ГСО 12940 2025	партия № 1, выпуск 27.03. 2025	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	РФ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»), г. Москва	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	26.06.2025
16.	СО состава нафталина		С	ГСО 12941 2025	партия № 1, выпуск 20.06. 2025	Федеральное государственное бюджетное учреждение	Федеральное государственное бюджетное учреждение	РФ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссий-	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всерос-	30.06.2025

						«Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	«Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва		ский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»), г. Москва	сийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва
17.	СО состава серы		С	ГСО 12942 2025	партия № 1, выпуск 20.06. 2025	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	РФ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ»), г. Москва	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва	30.06.2025
18.	СО характеристик спектра комбинационного рассеяния света полистирола		С	ГСО 12943 2025	партия № 1, выпуск 30.06. 2025	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических	РФ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ФГБУ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических	30.06.2025

измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва

измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва

«ВНИИОФИ»), г. Москва

измерений» (ФГБУ «ВНИИО-ФИ»), г. Москва

---

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «  »         2025 г. №

Регистрационный № ГСО 12931-2025

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ПРЕПАРАТА БАКТЕРИЙ Bacillus cereus Назначение стандартного образца:

• - хранение и передача единицы величины счетной концентрации компонентов;

• - контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений счетной концентрации компонентов (бактерий Bacillus cereus);

• - установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений.

СО может применяться для поверки и калибровки средств измерений при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в методиках поверки и калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, судебно-медицинская и судебная экспертиза, санэпиднадзор, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).

Описание стандартного образца: материал стандартного образца представляет собой препарат бактерий Bacillus cereus в физиологическом растворе с добавлением 10 %-ого водного раствора глицерина. Материал расфасован по 1,5 см³ в пластиковые криопробирки с завинчивающейся крышкой, свободностоящие, с этикеткой, вместимостью 2 см³. Криопробирка помещена в картонный футляр, устройство которого предохраняет СО от резких ударов и загрязнения.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - счетная концентрация компонентов (бактерий Bacillus cereus), 1/см³.

Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики	Интервал допускаемых аттестованных значений СО, 1/см3	Допускаемые значения расширенной неопределенности (k=2, Р=0,95), %
Счетная концентрация компонентов (бактерий Bacillus cereus)	от 1 до Р105	не более 35

Прослеживаемость аттестованного значения СО к единице величины «счетная концентрация компонента», воспроизводимой ГЭТ 163 Государственным первичным эталоном единиц дисперсных параметров аэрозолей, взвесей и порошкообразных материалов, обеспечена проведением измерений по аттестованной методике измерений, предусматривающей применение поверенного СИ.

Срок годности экземпляра: 1 год.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в верхнюю часть этикетки стандартного образца утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: один экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

• 1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен или будет выпускаться стандартный образец:

- «Техническое задание на разработку стандартного образца состава препарата бактерий

Bacillus cereus», утвержденное ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

- «Стандартные образцы состава препарата бактерий Bacillus cereus. Технические условия

НЕВТ.418329.001-17ТУ», утвержденные ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Стандартный образец состава препарата бактерий Bacillus cereus. Программа испытаний в целях утверждения типа РТ-ПИ.17-705-2025», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.;

• - «Программа испытаний серийного производства стандартного образца состава препарата бактерий Bacillus cereus», утвержденная ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест» 15 января 2025 г.

• 2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:

• - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

• - ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

• - РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;

• - РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;

• - РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».

3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: на испытания в целях утверждения типа представлены экземпляры стандартного образца партии № 01, выпущенной 15 января 2025 г.

Правообладатель

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Производители

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)

ИНН 7727061249

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru;

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

ИНН 7734013214

Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Адрес фактического места осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

тел.: +7(499)193-30-01

E-mail: info@gamaleya.org,

адрес в Интернет: https://gamaleya.org/

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»),

Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31

Адрес фактического места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66

E-mail: info@rostest.ru,

адрес в Интернет: https://www.rostest.ru

Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц POCC RU.0001.310501.

---