Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 77954-20
77954-20 Мониторы пациента
(серии Efficia CM)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента серии Efficia CM (в дальнейшем - мониторы) предназначены для измерений частоты дыхания, неинвазивного артериального давления, температуры, регистрации, а также подачи сигналов тревоги по нескольким физиологическим параметрам взрослых пациентов, детей и новорожденных.
Аналитический паспорт типа средства измерений
77954-20 — Мониторы пациента
серии Efficia CM
Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc."
КИТАЙ
МПИ: 1 год
Действует
67
организаций191
владельцев2
версий6 063
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
451
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
67
Организаций-поверителей
эффективное число: 12.4
191
Владельцев СИ
эффективное число: 12.7
3 208
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
96.4%
Периодические поверки
первичные: 0.3%
0.94%
Непригодность
57 извещений
84.7%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
4 457 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 4 456 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 5 842 476 ₽
2 020,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
366 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
806
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 56.8%
790
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 41.7%
82
Модификаций
на графике — наиболее массовые
92%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
1
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 6 063 поверок; пик пришёлся на 2024 год (1 401).
- Последний завершённый год показал снижение на 5.8% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 45%.
- Рынок представлен 67 организациями; концентрация низкая (HHI 806), доля топ-5 — 56.8%.
- В базе найдено 191 владельцев и 3 208 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 41.7%.
- Средневзвешенная цена поверки — 4 457 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 5 842 476 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 0.94% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 366 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 020,0 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 92%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2024 — 1 401
Долгосрочный CAGR: 45%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 3 509–5 600 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 814 | 1 238 | 1,52 |
| ЮЛ | Юридические лица | 294 | 768 | 2,61 |
| ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ | Юридические лица | 81 | 141 | 1,74 |
| ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ | Юридические лица | 81 | 108 | 1,33 |
| ГБУЗ "НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ" | Юридические лица | 69 | 149 | 2,16 |
| ГБУЗ ММНКЦ им. С. П. Боткина ДЗМ | Юридические лица | 66 | 88 | 1,33 |
| ГБУЗ ГКБ им С. С. Юдина ДЗМ | Юридические лица | 51 | 51 | 1,00 |
| ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 Г. БЕЛГОРОДА" | Юридические лица | 50 | 96 | 1,92 |
| ГБУЗ ТО «ОКБ №2» | Юридические лица | 45 | 45 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГКБ им. С.С.Юдина ДЗМ" | Юридические лица | 45 | 45 | 1,00 |
| ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница №2», ИНН 7203116211 | Юридические лица | 44 | 82 | 1,86 |
| ГБУЗ «НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ» | Юридические лица | 43 | 43 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГКБ № 52 ДЗМ" | Юридические лица | 42 | 117 | 2,79 |
| ГБУЗ ТО "ОКБ №2" | Юридические лица | 42 | 42 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГКБ ИМ. Д.Д. ПЛЕТНЁВА ДЗМ" | Юридические лица | 40 | 96 | 2,40 |
| ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ» | Юридические лица | 40 | 40 | 1,00 |
| ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ» | Юридические лица | 39 | 39 | 1,00 |
| ГБУЗ «МКНИЦ Больница 52 ДЗМ» | Юридические лица | 38 | 38 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГКБ № 31 им. Академика Г.М. Савельевой ДЗМ" | Юридические лица | 35 | 78 | 2,23 |
| ГБУЗ "ГКБ им. М.Е.Жадкевича ДЗМ" | Юридические лица | 34 | 66 | 1,94 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУЛЬСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.С. ГУМИЛЕВСКОЙ" | Юридические лица | 34 | 60 | 1,76 |
| ГБУЗ «ГКБ № 31 ДЗМ» | Юридические лица | 34 | 34 | 1,00 |
| КГБУЗ "КМКБСМП им. Н.С. Карповича" | Юридические лица | 31 | 31 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ" | Юридические лица | 29 | 29 | 1,00 |
| ОГБУЗ "Городская больница №2 г. Белгорода" | Юридические лица | 28 | 28 | 1,00 |
| ФГБНУ РЦНН | Юридические лица | 24 | 24 | 1,00 |
| Общество с ограниченной ответственностью "МЕДЛАЙН ЭКСПЕРТ" | Юридические лица | 24 | 24 | 1,00 |
| ГБУЗ ИКБ № 2 ДЗМ | Юридические лица | 22 | 42 | 1,91 |
| ГБУЗ «ГКБ имени В.М. Буянова ДЗМ» | Юридические лица | 22 | 22 | 1,00 |
| ГБУЗ «ВОДКБ» | Юридические лица | 20 | 39 | 1,95 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| f65a8622-e07d-2924-0fb2-500dae740c80 | 77954-20 | 2025-01-16 | — | актуальная |
| 064b4883-074e-f0b4-3351-7b205fb1fa0f | 77954-20 | 2020-05-07 | 2025-01-16 | архивная |
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 7
Общие сведения
Дата публикации - 16.01.2025
Срок свидетельства - 24.03.2030
Номер записи - 176855
ID в реестре СИ - 1177683
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Efficia CM120, Efficia CM12, Efficia CM 120, CM120, Efficia CM 12, CM 120, исполнение Efficia CM120, исп. Efficia CM120, Efficia CM100, Efficia CM150, модель Efficia CM12, СМ120, Efficia CM, мод. CM12, мод. Efficia CM120, Нет модификации, CM12, исполнение Efficia CM100, Efficia CM10, Efficia CM 150
Производитель
Изготовитель - Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет вывести информацию о всех поверках, выполненных с применением СИ, используемых в качестве эталонов.
На первом этапе работы отчета по поисковой фразе ищется один или несколько эталонов. Длина поисковой фразы должна быть не менее 5 символов. Поиск осуществляется по номеру эталона, поверителю, владельцу, номеру типа СИ, названию и наименованию типа, номеру ГЭТ. Далее, щелкнув по колонке [количество поверок] можно перейти к списку поверок, выполненных с применением выбраненного эталона.
Ввиду добавления поиска по владельцу эталона существенно упала скорость, но была получена возможность отслеживать собственника СИ-эталона, даже при последующей маскировке сладельца за фразой юр или аналогичной.
Статистика
Кол-во поверок - 6063
Выдано извещений - 57
Кол-во периодических поверок - 5842
Кол-во средств измерений - 3677
Кол-во владельцев - 63
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 367 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№603 от 2020.03.24 Об утверждении типов средств измерения
№37 от 2025.01.13 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (21)
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (серии Efficia CM)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
77954-20 Мониторы пациента (серии Efficia CM) Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc." (КИТАЙ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
77954-20 24.03.2030 |
Мониторы пациента , серии Efficia CM Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.
Бесплатный
Кто поверяет Мониторы пациента (серии Efficia CM)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 64 | 15 | 0 | 64 | 0 | 64 | 0 | 64 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 52 | 20 | 0 | 52 | 1 | 46 | 0 | 46 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 141 | 0 | 141 | 0 | 66 | 0 | 66 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 11 | 0 | 11 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 827 | 107 | 0 | 827 | 10 | 827 | 0 | 827 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 34 | 0 | 34 | 0 | 34 | 0 | 34 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | 0 | 24 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 997 | 8 | 987 | 0 | 969 | 8 | 961 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 215 | 17 | 3 | 212 | 2 | 210 | 3 | 207 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 10 | 2 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | 0 | 14 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 106 | 0 | 106 | 0 | 82 | 0 | 82 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 13 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 79 | 0 | 79 | 2 | 79 | 0 | 79 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 24 | 1 | 0 | 24 | 0 | 23 | 0 | 23 | |
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 118 | 10 | 0 | 118 | 2 | 118 | 0 | 118 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 34 | 0 | 34 | 0 | 32 | 0 | 32 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 100 | 5 | 0 | 100 | 1 | 33 | 0 | 33 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 65 | 0 | 65 | 3 | 63 | 0 | 63 | |||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 150 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 115 | 3 | 0 | 115 | 0 | 115 | 0 | 115 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 99 | 12 | 0 | 99 | 6 | 96 | 0 | 96 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 282 | 14 | 0 | 282 | 14 | 282 | 0 | 282 | |
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 34 | 5 | 0 | 34 | 0 | 21 | 0 | 21 | |
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 52 | 1 | 0 | 52 | 0 | 52 | 0 | 52 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 154 | 0 | 139 | 4 | 111 | 0 | 111 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 520 | 1 | 519 | 4 | 232 | 0 | 232 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 57 | 0 | 25 | 0 | 25 | 0 | 25 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 25 | 3 | 0 | 25 | 1 | 25 | 0 | 25 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 215 | 17 | 0 | 215 | 6 | 215 | 0 | 215 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 40 | 0 | 40 | 0 | 40 | 0 | 40 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 16 | 5 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 86 | 0 | 86 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 12 | 1 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 16 | 4 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | |
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА" (RA.RU.312217) | 31 | 8 | 0 | 31 | 0 | 31 | 0 | 31 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 11 | 4 | 7 | 0 | 11 | 4 | 7 | |||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 25 | 2 | 0 | 25 | 0 | 25 | 0 | 25 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | 0 | 18 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 50 | 9 | 0 | 50 | 0 | 36 | 0 | 36 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 69 | 26 | 0 | 69 | 1 | 69 | 0 | 69 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 52 | 1 | 0 | 52 | 0 | 29 | 0 | 29 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 815 | 161 | 0 | 815 | 0 | 786 | 0 | 786 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "ЕДС МЕТРИКА" (RA.RU.314973) | 37 | 0 | 37 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ООО "ЦСМ" (RA.RU.312904) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 |
Стоимость поверки Мониторы пациента (серии Efficia CM)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4797 | 4456 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
6381 | 4456 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
3983 | 4456 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5600 | 4456 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
1366 | 4456 |
Программное обеспечение
Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.
Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора в сервисном режиме. Номер версии программного обеспечения имеет буквенно-цифровое обозначение. Нумерация версий производится по возрастающему порядку буквенно-цифрового кода.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Efficia CM |
|
Номер версии (идентификационный номер) не ниже |
A.01.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО* |
D1A906E28552889FAC0A5E05C8342774B5E1A750 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
SHA-1 |
|
* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО | |
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента серии Efficia CM
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
Техническая документация компании Philips Medical Systems, США
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 209-0096-2019 «ГСИ. Мониторы пациента серии
Efficia CM. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 21 октября 2019 г.
Основные средства поверки:
-
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);
-
- термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в
Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рисунком 2, или на свидетельство о поверке мониторов.
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС» (ООО «ФИЛИПС»)ИНН 7704216778
Адрес: 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Телефон: +7 (495) 937-93-00/+7 (495) 937-93-59
E-mail: phc.russia@philips.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (измерение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе) с использованием ЭКГ электродов. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.
Принцип действия канала измерения неинвазивного артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении электрических параметров датчика температуры. Электрический сигнал термодатчика, зависящий от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.
Мониторы состоят из электронного блока, к которому подключаются контактные электроды измерительных каналов, а также трубки измерительной системы канала артериального давления.
Мониторы производятся в исполнениях Efficia CM10, Efficia CM12, Efficia CM100, Efficia CM120, Efficia CM150, которые различаются внешним видом и массогабаритными размерами. Дополнительно к стандартной комплектации возможно подключение дополнительных измерительных каналов.
Общий вид мониторов пациента Efficia CM представлен на рисунке 1.
Пломбирование мониторов пациента серии Efficia CM не предусмотрено.
Обозначение места нанесения знака поверки, представлено на рисунке 2.
а) Efficia CM10
б) Efficia CM12
г) Efficia CM120
д) Efficia CM150
Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента серии Efficia CM
а) Efficia CM10 б) Efficia CM12
в) Efficia CM100 г) Efficia CM120
Место
знака поверки
___'д) Efficia CM150
Рисунок 2 - Обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 — Комплектность мониторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт |
|
Монитор пациента Efficia CM* |
Efficia CM10, Efficia CM12, Efficia CM100, Efficia CM120, Efficia CM150 |
1 |
|
Комплект принадлежностей** |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
Методика поверки |
МП 209-0096-2019 |
1 |
|
* Исполнение монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу | ||
Таблица 2 — Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Канал измерения частоты дыхания | |
|
Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 |
от 3 до 150 |
|
Относительная погрешность измерений частоты дыхания, % |
±10 |
|
Канал измерения неинвазивного артериального давления | |
|
Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст: для взрослых для детей для новорожденных |
от 20 до 255 от 20 до 160 от 20 до 120 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст |
±3 |
|
Диапазон показаний частоты пульса, мин -1 |
от 40 до 300 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин -1 |
от 40 до 240 |
|
Пределы допускаемой погрешности изме-1рений частоты пульса: в поддиапазоне от 40 до 100 включ., мин-1 | |
|
±5 | |
|
в поддиапазоне от 101 до 200 включ., % |
±5 |
|
в поддиапазоне от 201 до 240 включ., % |
±10 |
|
Канал термометрии | |
|
Диапазон показаний температуры, оС |
от +25 до +45 |
|
Диапазон измерений температуры, оС |
от +32 до +42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений о температуры, С |
±0,1 |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (В*ШхД), мм, не более: Исполнение Efficia CM10 |
220x270x170 |
|
Исполнение Efficia CM12 |
250x330x180 |
|
Исполнение Efficia CM100 |
220x270x170 |
|
Исполнение Efficia CM120 |
250x330x180 |
|
Исполнение Efficia CM150 |
300x410x180 |
|
Масса (без аккумулятора), кг, не более: Исполнение Efficia CM10 |
3,3 |
|
Исполнение Efficia CM12 |
5,0 |
|
Исполнение Efficia CM100 |
3,3 |
|
Исполнение Efficia CM120 |
5,0 |
|
Исполнение Efficia CM150 |
6,7 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
75 |
|
Напряжение питания переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Частота питающей сети, Гц |
50/60 |
|
Наработка на отказ, ч, не менее |
10 000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температур окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 15 до 90 |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 70 до 101 |