Сведения о средстве измерений: 77954-20 Мониторы пациента

Номер по Госреестру СИ: 77954-20
77954-20 Мониторы пациента
(серии Efficia CM)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента серии Efficia CM (в дальнейшем - мониторы) предназначены для измерений частоты дыхания, неинвазивного артериального давления, температуры, регистрации, а также подачи сигналов тревоги по нескольким физиологическим параметрам взрослых пациентов, детей и новорожденных.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 5
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 6
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 7

Общие сведения

Дата публикации - 27.04.2020
Срок свидетельства - 24.03.2030
Номер записи - 176855
ID в реестре СИ - 1177683
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Efficia CM, Efficcia CM10, Effica CM120, CM150, CM120, CM12, CM100, CM10, CM-12, CM-100, CM-10, CM 120, CM 12, CM 100, CardioCare 2000, 120, 12, -, "Efficia CM150", "Efficia CM-12",

Производитель

Изготовитель - Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Справочник действующих аттестованных эталонов единиц величин является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11) и содержит сведения о действующих государственных и частных аттестованных эталонах единиц величин.

Для удобства использования справочника все эталоны разделены по видам измерений в зависимости от вида измерений государственного первичного эталона, к которому осуществляется прослеживаемость. Справочник содержит более 110 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 4611
Выдано извещений - 40
Кол-во периодических поверок - 4390
Кол-во средств измерений - 2309
Кол-во владельцев - 63
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 367 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (серии Efficia CM)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
77954-20 Мониторы пациента (серии Efficia CM)
Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc." (КИТАЙ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
77954-20
24.03.2030
Мониторы пациента , серии Efficia CM
Компания "Philips Medical Systems", США; Завод-изготовитель: "Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Томск - город в России, административный центр одноименных области и района, расположенный на востоке Западной Сибири на берегах реки Томь. Старейший крупный образовательный, научный и инновационный центр Сибири, насчитывающий 9 университетов, 15 научно-исследовательских институтов, особую экономическую зону технико-внедренческого типа и 6 бизнес-инкубаторов.

В городе проживает 556 478 человек, в городском округе Томск - 577 253 человека. Томск, его город-спутник Северск и пригороды образуют Томскую городскую агломерацию с населением около 786 тысяч человек.

В Томске в сфере строительства, промышленности и энергетики, в добывающих отраслях действуют более 300 инновационных предприятий, из которых 200 относятся к категории инновационно активных, более 200 компаний занимаются IT-бизнесом (Элекард, компания MC-Trade, Rubius", "Студия Т", "Синтез интеллектуальных систем", "UserStory", "Zoom", ООО "Сибирские информационные системы", ООО "ИТ-Томск", ТомскСофт, ООО "Томская электронная школа", Novintech, Interweb Laboratory , ООО "Битворкс", UNIGINE Corp. и др.) Их доля в валовом региональном продукте превышает 13,5%. Ежегодный прирост стартапов и малых предприятий составляет 10-15%. Их развитие обусловлено созданием в городе научно-образовательных комплексов на базе университетов. Также в городе находится штаб-квартира KDV Group, компания входит в рейтинг 200 крупнейших частных компаний России Forbes 2016.

Финансовый рынок Томска представлен федеральными банками, среди которых Сбербанк с 42 отделениями, ВТБ с 6 отделениями, Газпромбанк с 5 отделениями и др. В городе зарегистрирован один региональный банк "Томскпромстройбанк" с основным филиалом по адресу: Томск, проспект Фрунзе, 90 и более 100 представительств банков в других регионах. В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.

Отчет "Анализ рынка поверки в Томске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Томск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • Efficcia CM10
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311463)
    РСТ
  • Efficia CM "PHILIPS"
  • 45 0 45 0 45 0 45
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • Efficia CM120
  • Efficia CM 150
  • 27 3 0 27 0 21 0 21
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Efficia CM12
  • Efficia CM
  • Efficia DFM100
  • Efficia CM120
  • Efficia CM150
  • STAR8000D
  • 141 0 141 0 66 0 66
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • Efficia CM120
  • Efficia CM10
  • 11 0 11 0 9 0 9
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Efficia CM12
  • CM100
  • CM 12
  • CM12
  • Efficia CM 12
  • Enfficia CM 12
  • 120
  • CM120
  • Efficia CM120
  • 665 105 0 665 1 665 0 665
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Efficia CM
  • 34 0 34 0 34 0 34
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Efficia CM
  • Efficia CM12
  • 24 0 24 0 24 0 24
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Efficia CM12
  • CM120
  • Efficia CM 120
  • Efficia CM120
  • нет модификации
  • CM 120
  • CM100
  • Efficia CM 12
  • Efficia CM 150
  • CM 100
  • 997 8 987 0 969 8 961
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • CM12
  • Efficia CM12
  • 72 2 3 69 2 70 3 67
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Efficia CM150
  • 7 2 0 7 0 7 0 7
    ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ"
    (RA.RU.312008)
  • Efficia CM100
  • исп. Efficia CM100
  • 14 0 14 0 14 0 14
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. CM12
  • мод. Efficia CM120
  • -
  • мод. CM 120
  • CM12
  • мод. Efficia CM12
  • 106 0 106 0 82 0 82
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Efficia CM исп.Efficia CM12
  • 10 0 10 0 8 0 8
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Efficia CM 150
  • CM150
  • Нет модификации
  • в исполнении Efficia CM150
  • 64 0 64 2 64 0 64
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • Efficia CM12
  • Без модификации
  • 16 1 0 16 0 15 0 15
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • мод.Efficia CM12
  • 7 0 7 0 4 0 4
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "Efficia CM-12"
  • "Efficia CM150"
  • Efficia CM12
  • Efficia CM120
  • 120
  • СM10
  • Efficia CM150
  • 55 4 0 55 1 55 0 55
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Philips Efficia CM 150
  • Efficia CM 12
  • Efficia CM 120
  • 34 0 34 0 32 0 32
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • СМ100
  • CM120
  • Efficia CM 100
  • Efficia CM100
  • CM-10
  • CM100
  • CM10
  • 79 6 0 79 1 29 0 29
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • СМ120
  • СМ100
  • СМ12
  • CM120
  • CM100
  • Efficia CM100
  • 55 0 55 3 53 0 53
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • Efficia CM 12
  • 150 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Efficia CM120
  • Efficia CM12
  • Effica CM120
  • Efficia CM10
  • 111 2 0 111 0 111 0 111
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • Efficia CM12
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Efficia CM120
  • CM12
  • CM10
  • 85 11 0 85 6 82 0 82
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Efficia CM 12
  • Efficia CM12
  • Efficia CM
  • 188 9 0 188 14 188 0 188
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Efficia CM
  • Philips Efficia CM10
  • СМ 10
  • 29 0 29 0 16 0 16
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • Efficia CM10
  • CM10
  • Efficia CM
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Efficia CM120
  • CM120
  • модель СМ120
  • Efficia CM12
  • Efficia CM 150
  • CM 120
  • 49 9 0 49 0 49 0 49
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Efficia CM12
  • Efficia CM120
  • Efficia CM100
  • Efficia CM10
  • Efficia CM150
  • 154 12 0 139 4 111 0 111
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • модель Efficia CM100
  • Efficia CM150
  • Efficia CM100
  • Efficia CM120
  • мод. CМ120
  • CardioCare 2000
  • исполнение Efficia CM100
  • исполнение Efficia CM120
  • Efficia CM исп.CM12
  • Efficia CM исп. СМ100
  • 520 1 519 4 232 0 232
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • CM10
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • исп. Efficia CM100
  • исп. Efficia CM120
  • Efficia CM150
  • Efficia СМ-120
  • 57 0 25 0 25 0 25
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Efficia CM10
  • Efficia CM100
  • Efficia CM12
  • Efficia CM120
  • CM-100
  • CM-12
  • 22 3 0 22 1 22 0 22
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель Efficia CM12
  • модель Efficia CM150
  • 139 17 0 139 1 139 0 139
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • исполнение Efficia CM120
  • исп. Efficia CM120
  • 40 0 40 0 40 0 40
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Efficia CM
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • исп. Efficia CM10
  • CM 12
  • 16 0 16 0 16 0 16
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • СМ120
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • CM10
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • Efficia CM12
  • Efficia CM120
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Efficia CM вариант исполнения Efficia CM12
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • СМ120
  • исп. Efficia CM120
  • 86 0 86 0 2 0 2
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • CM10
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Efficia CM 120
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • Efficia CM12
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • исполнение Efficia CM12
  • 18 8 0 18 0 18 0 18
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Efficia CM
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Efficia CM-12
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Efficia CM10CN92380708
  • Efficia CM10
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Efficia CM100
  • исп. Effica CM120
  • 7 3 4 3 0 7 4 3
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Philips Efficia CM 12
  • Efficia CM 12
  • Efficia CM 120
  • 17 2 0 17 0 17 0 17
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • Efficia CM вариант исполнения Efficia CM12
  • исполнения Efficia CM120
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • Efficia CM 150
  • Efficia CM150
  • CM10
  • Efficia CM12
  • 28 3 0 28 0 21 0 21
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • исп. Efficia CM10
  • исп. Efficia CM120
  • 38 35 0 38 0 38 0 38
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • Efficia CM120
  • 13 1 0 13 0 0 0 0
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Efficia CM12
  • Efficia CM120
  • CM 120
  • Efficia CM100
  • CM 100
  • 273 78 0 273 0 253 0 253
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Efficia CM10
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
    (RA.RU.312217)
  • Efficia CM 120
  • Efficia CM120
  • 6 2 0 6 0 6 0 6

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4797 4456
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    6381 4456
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    3983 4456
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3249 4456
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    3588 4456

    Программное обеспечение

    Мониторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Встроенное программное обеспечение используется для контроля процесса работы мониторов, сбора, обработки, хранения и передачи данных.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора в сервисном режиме. Номер версии программного обеспечения имеет буквенно-цифровое обозначение. Нумерация версий производится по возрастающему порядку буквенно-цифрового кода.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Efficia CM

    Номер версии (идентификационный номер) не ниже

    A.01.00

    Цифровой идентификатор ПО*

    D1A906E28552889FAC0A5E05C8342774B5E1A750

    Алгоритм вычисления контрольной суммы

    SHA-1

    * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента серии Efficia CM

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

    Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

    Техническая документация компании Philips Medical Systems, США

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 209-0096-2019 «ГСИ. Мониторы пациента серии

    Efficia CM. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 21 октября 2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12);

    • -  термометр лабораторный электронный ЛТ-300  (регистрационный номер в

    Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рисунком 2, или на свидетельство о поверке мониторов.


    Изготовитель


    Компания Philips Medical Systems, США
    Адрес: 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
    Завод-изготовитель:
    Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc, Китай
    Адрес: No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China

    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС» (ООО «ФИЛИПС»)
    ИНН 7704216778
    Адрес: 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
    Телефон: +7 (495) 937-93-00/+7 (495) 937-93-59
    E-mail: phc.russia@philips.com

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (измерение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе) с использованием ЭКГ электродов. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.

    Принцип действия канала измерения неинвазивного артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины давления и пульса.

    Принцип действия канала термометрии основан на измерении электрических параметров датчика температуры. Электрический сигнал термодатчика, зависящий от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.

    Мониторы состоят из электронного блока, к которому подключаются контактные электроды измерительных каналов, а также трубки измерительной системы канала артериального давления.

    Мониторы производятся в исполнениях Efficia CM10, Efficia CM12, Efficia CM100, Efficia CM120, Efficia CM150, которые различаются внешним видом и массогабаритными размерами. Дополнительно к стандартной комплектации возможно подключение дополнительных измерительных каналов.

    Общий вид мониторов пациента Efficia CM представлен на рисунке 1.

    Пломбирование мониторов пациента серии Efficia CM не предусмотрено.

    Обозначение места нанесения знака поверки, представлено на рисунке 2.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    а) Efficia CM10

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    б) Efficia CM12

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (
    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    г) Efficia CM120

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    д) Efficia CM150

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента серии Efficia CM

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    а) Efficia CM10                           б) Efficia CM12

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    в) Efficia CM100                          г) Efficia CM120

    Место

    знака поверки

    ___'

    д) Efficia CM150

    Рисунок 2 - Обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 — Комплектность мониторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт

    Монитор пациента Efficia CM*

    Efficia CM10,

    Efficia CM12,

    Efficia CM100,

    Efficia CM120,

    Efficia CM150

    1

    Комплект принадлежностей**

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    Методика поверки

    МП 209-0096-2019

    1

    * Исполнение монитора уточняется при заказе ** Поставляется по отдельному заказу


    Таблица 2 — Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Канал измерения частоты дыхания

    Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1

    от 3 до 150

    Относительная погрешность измерений частоты дыхания, %

    ±10

    Канал измерения неинвазивного артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст:

    для взрослых

    для детей

    для новорожденных

    от 20 до 255

    от 20 до 160

    от 20 до 120

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст

    ±3

    Диапазон показаний частоты пульса, мин -1

    от 40 до 300

    Диапазон измерений частоты пульса, мин -1

    от 40 до 240

    Пределы допускаемой погрешности изме-1рений частоты пульса: в поддиапазоне от 40 до 100 включ., мин-1

    ±5

    в поддиапазоне от 101 до 200 включ., %

    ±5

    в поддиапазоне от 201 до 240 включ., %

    ±10

    Канал термометрии

    Диапазон показаний температуры, оС

    от +25 до +45

    Диапазон измерений температуры, оС

    от +32 до +42

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    о температуры, С

    ±0,1

    Таблица 3 — Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (В*ШхД), мм, не более: Исполнение Efficia CM10

    220x270x170

    Исполнение Efficia CM12

    250x330x180

    Исполнение Efficia CM100

    220x270x170

    Исполнение Efficia CM120

    250x330x180

    Исполнение Efficia CM150

    300x410x180

    Масса (без аккумулятора), кг, не более:

    Исполнение Efficia CM10

    3,3

    Исполнение Efficia CM12

    5,0

    Исполнение Efficia CM100

    3,3

    Исполнение Efficia CM120

    5,0

    Исполнение Efficia CM150

    6,7

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    75

    Напряжение питания переменного тока, В

    от 100 до 240

    Частота питающей сети, Гц

    50/60

    Наработка на отказ, ч, не менее

    10 000

    Средний срок службы, лет

    5

    Условия эксплуатации:

    - диапазон температур окружающего воздуха, °С

    от +10 до +40

    - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

    от 15 до 90

    - диапазон атмосферного давления, кПа

    от 70 до 101


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель