Номер по Госреестру СИ: 82010-21
82010-21 Анализаторы автоматические биохимические
(ДДС-240)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3

Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 21.07.2021
Срок свидетельства - 18.06.2026
Номер записи - 183398
ID в реестре СИ - 1391145
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, нет, модель ДДС-240, мод. ДДС-240, Мод. 240, ДДС-2400, ДДС-240, ДДС 240, Без модификации, -,
Производитель
Изготовитель - Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Пущино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.
Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.
Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.
Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Примечание!
Добавлены следующие фильтры:- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)
Статистика
Кол-во поверок - 685
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 190
Кол-во средств измерений - 562
Кол-во владельцев - 55
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1059 от 2021.06.18 Об утверждении типов средств измерений
№1267 от 2016.09.07 Об утверждении эталонов единиц величин
№65 от 2020.01.23 О внесении изменений в описание типа СИ Датчики комбинированные электронные тока и напряжения SMT
№1145 от 2025.06.05 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (3)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
82010-21 18.06.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС-240 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
82261-21 16.07.2026 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
94874-25 11.03.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС С8 Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
|
95674-25 16.06.2030 |
Анализаторы автоматические гематологические, Гемакон ДДС Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)
Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное и автономное программное обеспечение (далее -ПО).
Встроенное ПО предназначено для управления анализатором, обработки и передачи информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Автономное ПО предназначено для вывода на экран компьютера, подключенного к анализатору, диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностики анализатора, настройки его параметров, защиты измерительной информации.
Уровень защиты встроенного и автономного ПО «средний» в соответствии с
Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ДДС-240 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0.17(ххх) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации ДАЛЕ.941412.002РЭ Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ п.4.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим ДДС-240Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утверждённая приказом Росстандарта от 28.09.2018 № 2085
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода дихроическое зеркало, далее через реакционную кювету, в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера
Анализатор состоит из диска для реагентов и образцов, реакционного диска, механизма дозирования реагентов/ образцов, оптического модуля, перемешивающего механизма.
По запросу пользователя, анализатор может включать ионоселективный блок.
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с внешнего, либо встроенного персонального компьютера с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Место



пломбировки
Рисунок 1 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240
Рисунок 2 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240 со встроенным ПК
представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, не более |
|
Анализатор автоматический биохимический |
ДДС-240 |
1 шт. |
|
Системный блок с операционной системой |
- |
1 шт.* |
|
Встроенный компьютер с сенсорным монитором |
1 шт.* | |
|
Клавиатура |
1 шт. | |
|
Манипулятор «мышь» |
1 шт. | |
|
Монитор |
1 шт. | |
|
Принтер |
1 шт. | |
|
Источник бесперебойного питания |
1 шт. | |
|
Флеш-накопитель |
USB с ПО |
1 шт. * |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель-переходник |
RS 232 |
1 шт. |
|
Емкость для дистиллированной воды |
1 шт. | |
|
Емкость для отходов |
1 шт. | |
|
Датчик контроля уровня системной воды |
1 шт.* | |
|
Датчик переполнения ёмкости для отходов |
1 шт.* | |
|
Трубка для слива отходов низкой концентрации |
1 шт. | |
|
Трубка для слива концентрированных отходов |
1 шт. | |
|
Трубка для заполнения системы дистиллированной водой |
1 шт. | |
|
Флаконы для реагента емкостью с крышкой |
30 мл |
20 шт.* |
|
Флаконы для реагента емкостью с крышкой |
15 мл |
20 шт.* |
|
Флакон для моющего раствора с крышкой |
60 мл |
2 шт. |
|
Моющая станция |
- |
1 шт.* |
|
Трубка для промывки (подачи щелочного раствора) |
- |
1 шт. |
|
Моющий раствор щелочной |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор щелочной |
2000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор концентрированный |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Моющий раствор низкой концентрации |
1000 мл |
1 фл.* |
|
Игла дозатора |
1 шт. | |
|
Лопатка миксера |
1 шт. | |
|
Ротор для реагентов/образцов |
1 | |
|
Реакционный ротор |
1 | |
|
Чашки для образцов |
1 уп. | |
|
Кюветы пластиковые в сборе (9 сегментов по 9 кювет) |
- |
81 шт. |
|
Галогенная лампа |
1 шт. | |
|
Ионоселективный модуль |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов натрия |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов калия |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов хлора |
1 шт.* | |
|
Электрод для определения ионов лития |
1 шт.* | |
|
Электрод сравнения к ионоселективному модулю |
1 шт.* | |
|
Электродная вставка к ионоселективному модулю |
1 шт.* | |
|
Набор калибраторов к ионоселективному модулю |
1 шт.* | |
|
Набор контрольных материалов к ионоселективному модулю |
- |
1 шт.* |
|
Разбавитель для мочи к ионоселективному модулю |
500 мл |
1 шт.* |
Продолжение Таблицы 4
|
Набор для промывки ионоселективного модуля |
- |
1 шт.* |
|
Паспорт |
1 экз. | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 041.Д4-19 |
1 экз. |
|
доставляется по отдельному заказу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,01 до 3,50 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,01 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,50 Б |
±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 |
|
Напряжение питания, В |
220±22 |
|
при частоте, Гц |
50±1 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
350 |
|
Габаритные размеры (ДхГхВ), мм, не более |
855x550x580 |
|
Масса, кг, не более |
75 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
85 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106 |

