Сведения о средстве измерений: 88385-23 Генераторы сигналов пациента

Номер по Госреестру СИ: 88385-23
88385-23 Генераторы сигналов пациента
(УИЧД)

Назначение средства измерений:
Генераторы сигналов пациента УИЧД (далее - генераторы) предназначены для воспроизведения частоты дыхания.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Генераторы сигналов пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Генераторы сигналов пациента, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Генераторы сигналов пациента
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 02.03.2023
Срок свидетельства - 01.03.2028
Номер записи - 190412
ID в реестре СИ - 1406130
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

УИЧД, ИУЧД,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Котельники Московской обл.
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 23
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 11
Кол-во средств измерений - 15
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 2023
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№451 от 2023.03.01 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)

Наличие аналогов СИ: Генераторы сигналов пациента (УИЧД)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
88385-23
01.03.2028
Генераторы сигналов пациента, УИЧД
Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ") (РОССИЯ г. Котельники Московской обл.)
ОТ
МП
1 год
92175-24
24.05.2029
Генераторы сигналов пациента, ТФМ
Общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильная компания Меран" (ООО "МКМ") (РОССИЯ г. Котельники Московской обл.)
ОТ
МП
1 год

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Генераторы сигналов пациента (УИЧД)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
РСТ
  • ИУЧД
  • УИЧД
  • 12 9 3 0 7 4 3
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • УИЧД
  • 11 8 3 8 0 8 3 5

    Стоимость поверки Генераторы сигналов пациента (УИЧД)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления генераторами и отображения заданных параметров работы на OLED-дисплее.

    ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.

    Конструкция средства измерений исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    УИЧД

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 0.49

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на шильдик, расположенный на верхней крышке генератора, методом печати, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

    Лист № 4 Всего листов 5 

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе «8 Порядок работы» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей;

    ТУ 26.51.52-002-20110682-2022 Генераторы сигналов пациента УИЧД. Технические условия.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)

    ИНН 5027258165

    Юридический адрес: 140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская, д. 13, пом. XV

    Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15

    E-mail: oooorfey@list.ru

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)
    ИНН 5027258165
    Адрес:   140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская,
    д. 13, пом. XV
    Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15
    E-mail: oooorfey@list.ru
    Лист № 5
    Всего листов 5

    Испытательный центр


    Федеральное    бюджетное    учреждение    «Государственный
    региональный
    центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)
    Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-т, д. 31
    Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
    Факс: +7 (499) 124-99-96
    Web-сайт: www.rostest.ru
    E-mail: info@rostest.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильная компания Меран» (ООО «МКМ»)
    ИНН 5027258165
    Юридический адрес: 140055, Московская обл., г. Котельники, ул. Кузьминская, д. 13, пом. XV
    Телефон: +7 (916) 538-93-76, +7 (495) 973-63-15
    E-mail: oooorfey@list.ru

    Конструктивно генераторы представляют собой портативные измерительные приборы, встроенные в пластиковый противоударный пыле- и влагозащищенный кейс с ручкой для переноски и питанием от встроенного аккумулятора. На лицевой панели под верхней крышкой кейса расположены кнопка включения/выключения генератора, разъем для подключения блока питания, дисплей, органы управления и контроля, входные и выходные фитинги для подключения шлангов, а также вентиляционные отверстия.

    Принцип действия генераторов при воспроизведении частоты дыхания заключается в электронном управлении циклическим открытием и закрытием соответствующих воздушных клапанов в определенном порядке. Частота открытия и закрытия, а также соотношение фаз «открыто/закрыто» (коэффициент заполнения) могут изменяться и задаваться пользователем.

    Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

    Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится на информационную табличку, расположенную на лицевой панели генератора, методом печати и имеет цифровое обозначение.

    Общий вид и обозначение места для нанесения пломбы в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства в конструкцию генераторов сигналов пациента УИЧД представлены на рисунке 1.

    Пломбирование генераторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки изготовителя на одном из винтов, которые крепят лицевую панель к нижней части корпуса генератора.

    Внешний вид. Генераторы сигналов пациента (УИЧД), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака утверждения типа средства измерений

    Внешний вид. Генераторы сигналов пациента (УИЧД), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид генераторов сигналов пациента УИЧД с указанием мест для нанесения пломбы, знака утверждения типа и серийного номера


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Генератор сигналов пациента

    УИЧД

    1 шт.

    Зарядное устройство (источник питания)

    -

    1 шт.

    Шланги для внешних подключений

    -

    4 шт.

    Руководство по эксплуатации1

    20110682.407219.001 РЭ

    1 экз.

    1 Допускается поставка в электронном виде.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон воспроизведения частоты дыхания, мин-1

    от 1 до 150

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты дыхания, %

    ±0,1

    Дискретность установки частоты дыхания, мин-1

    1

    Диапазон установки коэффициента заполнения, %

    от 10 до 90

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Количество каналов

    2

    Напряжение питания постоянного тока, В

    от 12 до 15

    Сила потребляемого постоянного тока, мА, не более

    2000

    Габаритные размеры с учетом ручки (глубинахширинахвысота), см, не более

    32x31x15

    Масса, кг, не более

    3,5

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность (без конденсации), %

    от +15 до +25

    от 30 до 80

    Условия хранения:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность (без конденсации), %

    от -10 до +40

    от 30 до 80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель