Номер по Госреестру СИ: 92184-24
92184-24 Анализаторы биохимические ветеринарные
(VB100)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические ветеринарные предназначены для измерений содержания глюкозы, биологических жидкостях.
VB100 (далее
общего кальция
- анализаторы)
и холестерина в
Внешний вид.
Анализаторы биохимические ветеринарные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические ветеринарные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 28.05.2024
Срок свидетельства - 27.05.2029
Номер записи - 194038
ID в реестре СИ - 1416556
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет,
Производитель
Изготовитель - Guangzhou Ditron Medtech Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Очень удобный отчет для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. В основу отчёта положена система из двух графиков (столбчатых диаграмм) распределения поверок, поступающих в ФГИС аршин по дням. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Первый график используется для задания масштабируемого участка, а второй для воспроизведения выбранного участка диаграммы в увеличенном масштабе.
В завершении отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1284 от 2024.05.27 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические ветеринарные (VB100)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке торговых весов. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Кто поверяет Анализаторы биохимические ветеринарные (VB100)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "НПФ ХЕЛИКОН" (RA.RU.314435) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические ветеринарные (VB100)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) анализаторов состоит из встроенного ПО.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики анализаторов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО анализаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
N1.2.22(28') |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 3 «Инструкция по эксплуатации» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГосударственная поверочная схема для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148;
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988;
Анализаторы биохимические ветеринарные VB100. Стандарт организации.
ПравообладательGuangzhou Ditron Medtech Co., Ltd., Китай
Адрес: No.06, Block B16, Fangcun Avenue East, Liwan District, Guangzhou, P.R. China
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия анализаторов основан на
фотометрическом
методе измерения определяемых биохимических компонентов. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей с последующим пересчетом в молярную концентрацию определяемого компонента.
Конструктивно анализаторы представляют собой стационарные настольные приборы, состоящие из блока анализа, микропроцессора, сенсорного экрана, принтера и сканера штрихкодов.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид анализаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) анализаторов не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор биохимический ветеринарный |
VB100 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Сканер штрихкодов |
- |
1 шт. |
|
Бумага для термопечати |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 экз. |
|
Лоток для биохимических дисков |
- |
1 шт. |
|
Лоток для коагуляционных дисков |
- |
1 шт. |
|
Пипетка |
- |
1 шт. |
|
Противовес |
- |
1 шт. |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/дм3 |
от 0,6 до 25 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
±25 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 0,47 до 14 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±25 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации общего кальция, ммоль/дм3 |
от 1 до 4 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего кальция, % |
±25 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
230±10 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
270x180x155 |
|
Масса, кг, не более |
3 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность, % |
от 40 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 85 до 106 |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |