Сведения о средстве измерений: 92282-24 Аудиометры

Номер по Госреестру СИ: 92282-24
92282-24 Аудиометры
(ЭХО)

Назначение средства измерений:
Аудиометры ЭХО (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал воздушного и костного звукопроведения с целью определения потери слуха человека.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Аудиометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Аудиометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 2
Внешний вид. Аудиометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Аудиометры
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 11.06.2024
Срок свидетельства - 07.06.2029
Номер записи - 194134
ID в реестре СИ - 1416850
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Закрытое акционерное общество "ОКБ "РИТМ" (ЗАО "ОКБ "РИТМ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Ростовская обл., г. Таганрог
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений в соовтестии с Постановлением Правительства РФ от 20.04.2010 N 250 (ред. от 06.10.2021) "О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии"

Записи представлены с разбивкой по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются.

В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1380 от 2024.06.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)

Наличие аналогов СИ: Аудиометры (ЭХО)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Закрытое акционерное общество "ОКБ "РИТМ" (ЗАО "ОКБ "РИТМ")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
92282-24
07.06.2029
Аудиометры, ЭХО
Закрытое акционерное общество "ОКБ "РИТМ" (ЗАО "ОКБ "РИТМ") (РОССИЯ Ростовская обл., г. Таганрог)
ОТ
МП
1 год

Суть отчета показать, как в динамике по годам осуществляется наполнение реестра ФГИС АРШИН типами средств измерений в разрезе типа производства (серийное или единичное) и страны изготовления. Отчет состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН по годам (серийное vs единичное производство), шт.".
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены типы СИ серийного производства, красным - единичного.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН серийного и единичного производства (импортные и отечественные), %».
Цветовым выделением по секторам показано % соотношение отечественных серийных типов СИ, отечественных единичных типов СИ, серийных импортных типов СИ и единичных импортных типов СИ.

Круговая диаграмма "Типы СИ - серийное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ серийного производства.

Круговая диаграмма "Типы СИ - единичное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ единичного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), шт.».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), %».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные без резервуаров, цистерн, трансформаторов, измерительных систем), %".
Особенностью графика является игнорирование специфических типов СИ, которые по своей сути не являются классическими СИ и мешают понять истинное соотношение между отечественными и импортными СИ серийного производства.
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Бесплатный

Кто поверяет Аудиометры (ЭХО)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Аудиометры (ЭХО)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.

В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.

Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 2 -

данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Идентификационное наименование ПО

E-S01

E-D01

E-K01

Номер версии (идентификационный номер) ПО

01.01.005

01.01.005

01.01.005

Цифровой идентификатор ПО

0000

0000

0000


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на бирку, закрепляемую в левом верхнем углу передней панели аудиометров, а также на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 2 «Использование по назначению» документов ЛТБЖ.941345.001 РЭ, ЛТБЖ.941345.002 РЭ и ЛТБЖ.941345.003 РЭ.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;

ТУ 9441-012-05010925-2010 Изменение №5 «Аудиометры ЭХО. Технические условия».

Правообладатель

Закрытое акционерное общество «ОКБ «РИТМ» (ЗАО «ОКБ «РИТМ»)

Адрес юридического лица: 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Изготовитель

Закрытое акционерное общество «ОКБ «РИТМ» (ЗАО «ОКБ «РИТМ»)
Адрес: 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес юридического лица: 141570, Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Адрес места осуществления деятельности: 141570, Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»

Правообладатель

Закрытое акционерное общество «ОКБ «РИТМ» (ЗАО «ОКБ «РИТМ»)
Адрес юридического лица: 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99

Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головной телефон или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Потерю слуха человека оценивают путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.

Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.

Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.

Аудиометры выпускаются в следующих модификациях: аудиометры ЭХО-С01, аудиометры ЭХО-Д01 и аудиометры ЭХО-К01. Отличия функциональных параметров модификаций аудиометров ЭХО приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование параметра

Значение/наличие параметра для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Тип аудиометров

скрининговые

диагностические

клинические

Способ проводимости

воздушная

воздушная, костная

Режимы работы

непрерывный, прерывистый

непрерывный, прерывистый, однократный

Речевая аудиометрия

-

+

+

Внешние сигналы

-

-

+

Акустическая связь врач-пациент и пациент-врач

-

+

+

Индикатор входных сигналов

-

+

+

Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной наклейке на корпусе аудиометров.

Общий вид аудиометров с указанием мест нанесения знака утверждения типа приведен на рисунке 1. Виды сзади и снизу с указанием мест пломбировки и мест нанесения заводского номера приведены на рисунках 2 и 3.

Внешний вид. Аудиометры (ЭХО), http://oei-analitika.ru

ЭХО-К01

Рисунок 1 - Общий вид

Место нанесения знака утверждения типа

Внешний вид. Аудиометры (ЭХО), http://oei-analitika.ru

Рисунок 2 - Вид сзади

Место нанесения заводского номера

Внешний вид. Аудиометры (ЭХО), http://oei-analitika.ru

Рисунок 3 - Вид снизу


Таблица 5 - Комплектность аудиометров ЭХО

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

1 Аудиометр

ЭХО-С01

1

1.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

1.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

1.3 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

1.4 Комплект соединительных кабелей

-

1**

1.5 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

1.6 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

1.7 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

1.8 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.001 РЭ

1

1.9 Паспорт

ЛТБЖ.941345.001 ПС

1

2. Аудиометр

ЭХО-Д01

1

2.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

2.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

2.3 Костный вибратор

B71/B71W/В81

1*

2.4 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

2.5 Микрофон врача

-

1

2.6 Микрофон пациента

-

1

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

2.7 Телефоны мониторные

-

1

2.8 Комплект соединительных кабелей

-

1**

2.9 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

2.10 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

2.11 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

2.12 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.002 РЭ

1

2.13 Паспорт

ЛТБЖ.941345.002 ПС

1

3 Аудиометр

ЭХО-К01

1

3.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

3.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

3.3 Костный вибратор

B71/B71W/В81

1*

3.4 Телефон для высокочастотной аудиометрии

HDA 200, HDA 300, DD450

1**

3.5 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

3.6 Микрофон врача

-

1

3.7 Микрофон пациента

-

1

3.8 Телефоны мониторные

-

1

3.9 Комплект соединительных кабелей

-

1**

3.10 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

3.11 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

3.12 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

3.13 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.003 РЭ

1

3.14 Паспорт

ЛТБЖ.941345.003 ПС

1

* Поставляется только один из указанных телефонов или вибраторов ** Поставляется по дополнительному заказу (опция)


Таблица 3 -

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Диапазон частот испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, Гц

ТА-01, TDH 39, DD45

HDA 200, HDA 300, DD450

от 125 до 8000

от 125 до 8000

от 125 до 8000 от 8000 до 16000

Диапазон частот испытательных сигналов при костном звукопроведении, Гц

_

от 250 до 8000

от 250 до 8000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, %

±1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при костном звукопроведении,%

±1,0

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов ТА-01, TDH

39 и DD 45, дБ (исх. опорные пороговые

уровни по

ГОСТ Р ИСО 389-1-2011)

125 Гц

от -10 до +75

250 Гц

от -10 до +95

от 500 до 4000 Гц включ.

от -10 до +110

6000 Гц

от -10 до +105

8000 Гц

от -10 до +95

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов HDA 200,

HDA 300, DD450, дБ (исх. опорные пороговые уровни по

ГОСТ Р ИСО 389-1-2011)

8000 Гц

-

-

от -10 до +100

от 9000 до 11200 Гц включ.

-

-

от -10 до +90

12500 Гц

-

-

от -10 до +80

14000 Гц

-

-

от -10 до +70

16000 Гц

-

-

от -10 до +60

Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, дБ

от 125 до 4000 Гц включ.

±3,0

св. 4000

±5,0

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ (исх. опорные пороговые уровни по

ГОСТ Р ИСО 389-3-2011)

250 Гц

-

от -10 до +35

от 500 до 750 Гц включ.

-

от -10 до +60

от 1000 до 3000 Гц включ.

-

от -10 до +70

4000 Гц

-

от -10 до +60

6000 Гц (только для В81)

-

от -10 до +50

8000 Гц (только для В81)

-

от -10 до +40

Пределы   допускаемой   относительной

погрешности     установки     уровней

прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ

от 250 до 4000 Гц включ.

-

±4,0

св. 4000 Гц (только для В81)

-

±5,0

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Коэффициент гармоник испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, %, не более

2,5

Коэффициент гармоник испытательных сигналов при костном звукопроведении, %, не более

5,5

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификаций ЭХО-С01, ЭХО-Д01 и ЭХО-К01

Габаритные размеры, мм, не более

длина

250

ширина

150

высота

60

Масса, кг, не более

1,7

Напряжение питания постоянного тока, В

6,0

Рабочие условия применения:

температура окружающего воздуха, °С

от +15 до +35

относительная влажность окружающего воздуха, %

от 30 до 90

атмосферное давление, кПа

от 98 до 104


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель