Номер по Госреестру СИ: 92327-24
92327-24 ДНК-амплификаторы в реальном времени
(QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument)
Назначение средства измерений:
ДНК-амплификаторы в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument (далее -приборы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.
Внешний вид.
ДНК-амплификаторы в реальном времени
Рисунок № 1
Внешний вид.
ДНК-амплификаторы в реальном времени
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 11.06.2024
Срок свидетельства - 10.06.2029
Номер записи - 194180
ID в реестре СИ - 1416908
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Компания "Life Technologies Holdings Pte. Ltd."
Страна - СИНГАПУР
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет предоставляет информацию о юридических лицах - владельцах средств измерений по номеру типа в Госреестре. При выборе типа СИ обратите внимание, что поле select поддерживает множественный выбор с одновременным поиском по выпадающему списку. В скобках после наименования типа СИ приводятся данные о количестве СИ в реестре. !!! Отчет очень медленный (один тип СИ обсчитывается 3 минуты), не перестарайтесь при выборе кол-ва анализируемых типов СИ.
В сводной таблице приводится следующая информация:
- Владелец СИ (поле необязательное для заполнения поверителями, вводится в произвольной форме)
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- кол-во поверок
- кол-во средств измерений (подсчитывается кол-во уникальных серийных номеров)
- величина интервала между поверками
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1391 от 2024.06.10 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: ДНК-амплификаторы в реальном времени (QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "Life Technologies Holdings Pte. Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
92327-24 10.06.2029 |
ДНК-амплификаторы в реальном времени, QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument Компания "Life Technologies Holdings Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник является модернизированной копией реестра "Утверждённые типы средств измерений" (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) и содержит сведения о типах СИ, применяемых в сфере обеспечения единства измерений.
В отличии от официального Реестра справочник имеет систему предварительных фильтров:
- по типу производства (серийное или единичное);
- по группам стран (отечественные, импортные или все типы СИ);
- по наличию поверок в ФГИС АРШИН;
- по областям измерений.
Данные выводятся одной таблицей без необходимости "проваливаться" в каждую из записей для уточнения сведений. При наличии ОТ и МП приводится ссылка на ФГИС АРШИН. В таблице реализована система поиска и сортировки по любому из полей.
Справочник содержит более 100 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Бесплатный
Кто поверяет ДНК-амплификаторы в реальном времени (QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки ДНК-амплификаторы в реальном времени (QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное и автономное программное обеспечение «QuantStudio Design and Analysis» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows (7, 8, 10), специально разработанное для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера.
Основными функциями встроенного ПО приборов является внутреннее управление работой приборов, предварительный просмотр результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача данных автономному ПО. Основными функциями автономного ПО приборов является внешнее управление работой приборов, просмотр и анализ результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача и хранение данных.
Структура программного обеспечения имеет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации приборов.
Защита встроенного и автономного ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для автономного ПО |
Значение для встроенного ПО |
|
Идентификационное наименование ПО |
QuantStudiо Design and Analysis |
QuantStudiо Design and Analysis |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.2.1 |
1.2.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус прибора в виде наклейки и/или на титульный лист руководства по эксплуатации печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе «Руководство по эксплуатации. ДНК-амплификатор в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument» (глава 1 «О системе», глава 3 «Калибровка и проверка рабочих характеристик прибора») и в руководстве по работе с программным обеспечением (раздел «Подготовка и проведение реакций ПЦР»).
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийГосударственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988;
ДНК-амплификаторы в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument. Стандарт предприятия
ПравообладательКомпания «ThermoFisher Scientific Inc.», США
Адрес: 168 Third Avenue, Waltham, MA, USA, 02451 Телефон/факс: +7816221000
Web-сайт: www.thermofisher.com
Изготовитель
Компания «Life Technologies Holdings Pte. Ltd.», СингапурАдрес: 739256, Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, Singapore Телефон/факс: +7 63 629300
Web-сайт: www.thermofisher.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713- 01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Правообладатель
Компания «ThermoFisher Scientific Inc.», СШААдрес: 168 Third Avenue, Waltham, MA, USA, 02451 Телефон/факс: +7816221000
Web-сайт: www.thermofisher.com
Функционально приборы состоят из измерительного блока, работающего от сети переменного тока, в котором реализована функция программируемого термостата, предусмотрена возможность измерения флуоресцентного сигнала через прозрачную крышку микропробирок. Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте. Работа прибора возможна в автономном режиме или под внешним управлением.
Принцип действия приборов основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул.
Конструктивно приборы выполнены в едином корпусе, включающем реакционный блок на 96 образцов для микропробирок объемом 0,1 мл, оптическую систему детектирования, сенсорный экран. Сенсорный экран обеспечивает управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени.
Метод измерения заключается в определении интенсивности флуоресцентного сигнала, пропорциональной количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР), в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества целевой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицируемых фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО. Результаты измерений представлены в единицах массовой концентрации (г/кг).
Общий вид приборов представлен на рисунке 1.
На корпус приборов нанесение знака поверки не предусмотрено.
Пломбирование приборов не предусмотрено. Заводской номер имеет цифровой формат и наносится на заводскую наклейку прибора методом термопечати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Места нанесения заводских номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, и знака утверждения типа представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид приборов
Рисунок 2 - Место нанесения заводских номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, и знака утверждения типа
Таблица 4 - Комплектность прибора
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
ДНК-амплификатор в реальном времени |
QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument |
1 шт. |
|
Шнур питания |
- |
1 шт |
|
Программное обеспечение QuantStudio Design and Analysis software для прибора на электронном носителе (QuantStudio Design and Analysis software) |
- |
1 шт |
|
Сопроводительная документация по работе с программным обеспечением на бумажном носителе |
- |
1 шт |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кг |
сои |
от 1 до 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % |
+25 | |
|
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 403-2 в ДНК натуральной сои, % |
15 | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, кг, не более |
26 |
|
Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более |
400x500x270 |
|
Емкость термоблока, пробирок |
96 |
|
Количество каналов детекции, шт |
6 |
|
Потребляемая мощность от сети, В^А, не более |
960 |
|
Частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Напряжение питания, В |
(100-220)±10% |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 от 20 до 80 от 84 до 106,7 |