Номер по Госреестру СИ: 92600-24
92600-24 Анализаторы электролитного состава крови
(Audicom AC9000)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH в крови.
Внешний вид.
Анализаторы электролитного состава крови
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы электролитного состава крови
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы электролитного состава крови
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 11.07.2024
Срок свидетельства - 08.07.2029
Номер записи - 194442
ID в реестре СИ - 1417559
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Audicom AC9000,
Производитель
Изготовитель - Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет получить информацию по модификациям СИ утвержденных типов:
- наименования модификаций в зависимости от типа СИ;
- количество СИ каждой из модификаций;
- долю СИ, приходящихся на конкретную модификацию от общего количества СИ данного типа.
Статистика
Кол-во поверок - 2
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1622 от 2024.07.08 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (20)
№921 от 2022.04.08 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электролитного состава крови (Audicom AC9000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Анализаторы электролитного состава крови (Audicom AC9000)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы электролитного состава крови (Audicom AC9000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализатор имеет встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки и печати результатов измерений.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 -
ПО
данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для модели | |
|
Audicom AC9800 |
Audicom AC9801 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
5.10V |
5.00J |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9800», глава 6 «Анализ»; «Анализаторы электролитного состава крови Audicom AC9000 модель Audicom AC9801», глава 6 «Анализ».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 февраля 2022 г. № 324 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений показателя рН активности ионов водорода в водных растворах»;
Стандарт предприятия Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай.
ПравообладательJiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: 4F, No. 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei 4 Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu, 212009, China
Телефон: +86(0511) 888-80-197
Факс: 0511-84449169
Web-сайт: www.bloodanalyzer.ru
Изготовитель
Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., КитайАдрес: 4F, No. 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei 4 Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu, 212009, China
Телефон: +86(0511) 888-80-197
Факс: 0511-84449169
Web-сайт: www.bloodanalyzer.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33
Факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
Jiangsu Audicom Medical Technology Co., Ltd., КитайАдрес: 4F, No. 4 Building, High-tech Industrial Park, No. 36 Nanwei 4 Rd., Dingmao, Zhenjiang, Jiangsu, 212009, China
Телефон: +86(0511) 888-80-197
Факс: 0511-84449169
Web-сайт: www.bloodanalyzer.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении молярной концентрации калия, натрия, хлора и водородного показателя pH потенциометрическим методом с использованием ионоселективных электродов. Потенциал ионоселективного электрода изменяется, как только изменяется концентрация анализируемых ионов в образце пробы. Потенциал референтного электрода всегда постоянен, таким образом формируется разница между потенциалом ионоселективного электрода и референтным электродом. Разница потенциалов изменяется в зависимости от изменения концентрации определенного иона в пробе.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарных настольных приборов. Анализаторы имеют блоки пробозабора и электродов, насос, встроенный принтер, дисплей и клавиатуру.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: Audicom AC9800 и Audicom AC9801, отличающихся блоком пробозабора. Модель Audicom AC9800 имеет два режима пробозабора: автоматический и полуавтоматический, зависящий от наличия блока автоподачи образцов, который поставляется по отдельному заказу потребителя. Игла забора образца автоматически перемещается из-под крышки пробозабора. Модель Audicom AC9801 имеет только ручной режим работы - для доступа к игле забора образца пользователю необходимо вручную открыть пробозаборник и, после аспирации образца, закрыть его.
Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
модель Audicom AC9800
модель Audicom AC9801
Место нанесения серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор электролитного состава крови |
Audicom AC9000 |
1 шт. |
|
Блок автоподачи образца* |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей** |
- |
1 комплект |
|
* - поставляется только для анализатора модели Audicom AC9800 по отдельному заказу потребителя. ** - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Руководстве по эксплуатации | ||
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л: - калия |
от 0,5 до 15 |
|
- натрия |
от 30 до 200 |
|
- хлора |
от 30 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации, %: - калия |
± 20 |
|
- натрия |
± 10 |
|
- хлора |
± 20 |
|
Диапазон измерений водородного показателя рН |
от 4,0 до 9,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений водородного показателя рН |
± 1,0 |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний молярной концентрации кальция, ммоль/л |
от 0,1 до 5,0 |
|
Параметры электрического питания от сети переменного тока: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
- частота переменного тока, Гц, не более |
50 |
|
- потребляемая мощность, В^А, не более |
85 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
- длина |
408 |
|
- ширина |
390 |
|
- высота |
230 |
|
Масса, кг, не более |
10 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +30 85 |