Номер по Госреестру СИ: 92634-24
92634-24 Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
(МЕДРЕГИСТР)
Назначение средства измерений:
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР (далее - системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 2
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 3
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 4
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 5
Внешний вид.
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров
Рисунок № 6
Общие сведения
Дата публикации - 20.07.2024
Срок свидетельства - 18.07.2029
Номер записи - 194492
ID в реестре СИ - 1417729
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
МЕДРЕГИСТР-110 (M3), МЕДРЕГИСТР-110 (M2), МЕДРЕГИСТР-110 (M1), МЕДРЕГИСТР-020, МЕДРЕГИСТР-012, МЕДРЕГИСТР-011,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "САНРЭС" (ООО "САНРЭС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчёт «MM_3. Динамика наполнения реестра аттестованных методик измерений (МВИ, ФГИС «Аршин»)» показывает, как меняется реестр во времени начиная с 2020 года. Визуализируются месячные объёмы публикаций и их кумулятивный итог, распределение по статусам, сравнение темпов текущего года с прошлым (YTD vs LYTD по ISO-неделям), а также сезонность и всплески активности.
Помимо общего потока, отчёт отслеживает появление новых участников: разработчиков и аттестующих организаций. Показаны наиболее распространённые «виды измерений», средний лаг от даты свидетельства до публикации, доля карточек с контактами и заполненность ключевых полей (величина, пределы, погрешность). Отдельно рассчитывается доля дубликатов реестровых номеров — индикатор качества данных.
Все метрики строятся напрямую из таблицы foei_mi_flat при каждом открытии страницы. Графики интерактивные: можно наводить для подсказок и выгружать данные/изображения. Рекомендуем сопоставлять линии YTD/LYTD и следить за трендами по организациям и видам измерений, чтобы вовремя замечать ускорения, «тихие» периоды и узкие места в процессе публикаций.
Статистика
Кол-во поверок - 937
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1684 от 2024.07.18 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "САНРЭС" (ООО "САНРЭС")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
92634-24 18.07.2029 |
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров, МЕДРЕГИСТР Общество с ограниченной ответственностью "САНРЭС" (ООО "САНРЭС") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет позволяет по выбранным из списка номерам типов СИ получить перечень протоколов поверки, загруженных в АРШИН.
В итоговой таблице отображаются: организация поверитель, номер поверки с ссылкой на АРШИН, наименование и номер типа СИ с ссылкой на АРШИН, год поверки и ссылка на протокол поверки.
Внимание! В АРШИН в обязательном порядке публикуются не все протоколы. Как правило присутствуют протоколы на эталоны и протоколы на СИ, поверенные не во всем диапазоне. Учет протоколов в ОЕИ Аналитика стартовал с декабря 2023 года.
Кто поверяет Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 753 | 250 | 753 | 0 | 0 | 753 | 753 | 0 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 184 | 184 | 184 | 0 | 0 | 184 | 184 | 0 |
Стоимость поверки Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров (МЕДРЕГИСТР)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. ПО систем запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 -
ПО
данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
«МЕДРЕГИСТР-010» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1,0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 8 «Порядок функционирования» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2О19 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.6О.12-ОО1-2944О47О-2О17 «Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «САНРЭС» (ООО «САНРЭС») ИНН 7743924975
Адрес юридического лица: 125480, г. Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
термометрии основан на измерении, дальнейшем сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения
Принцип действия канала преобразовании в электрический поверхности тела.
измерений массовой концентрации паров этанола в
Принцип действия канала выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно системы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления системой.
Системы выпускаются в модификациях: МЕДРЕГИСТР-011, МЕДРЕГИСТР-012, МЕДРЕГИСТР-020, МЕДРЕГИСТР-110 (М1, М2 и М3). Системы являются проектно-компонуемыми изделиями. Системы обладают техническими возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля состояния их здоровья, автоматического контроля целостности и условий эксплуатации медицинского изделия, целостности программного обеспечения, а также актуальности сведений о результатах поверки, полученных из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-011
Модификация МЕДРЕГИСТР-012
Места нанесения
знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1)
Места нанесения
знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-011
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-020
Места нанесения
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М3)
Рисунок 1 - Общий вид систем
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания:
|
от 210 до 230 50 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширина^глубина^высота), мм, не более: - модификация МЕДРЕГИСТР-011 |
787x553x408 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-012 |
787x553x458 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-020 |
787x553x408 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1) |
335x382x390 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М2) |
340x395x425 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М3) |
490x400x420 |
|
Масса, кг, не более: - модификация МЕДРЕГИСТР-011 |
31 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-012 |
29 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-020 |
29 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1) |
11 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М2) |
9 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М3) |
11 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
80 |
|
Средний срок службы, лет |
6 |