Номер по Госреестру СИ: 92670-24
92670-24 Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
(Обозначение отсутствует)
Назначение средства измерений:
Термометры медицинские электронные «ИМПЭКС-МЕД»® (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 1

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 2

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 3

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 4

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 5

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 6

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 7

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 8

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 9

Внешний вид.
Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Рисунок № 10
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на самоклеящуюся пленку, прикрепленную на заднюю панель термометра.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе «Порядок применения» Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским электронным «ИМПЭКС-МЕД»®
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
ТУ 26.60.12-001-51023534-2022 Термометр медицинский электронный «ИМПЭКС-МЕД»®. Технические условия.
Правообладательответственностью
«ИМПЭКС-МЕД»
(ООО «ИМПЭКС-МЕД»)
ИНН: 7716179150
Юридический адрес: 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2 Телефон/факс: +7 (495) 921-30-58
E-mail: moscow@impex-med.ru
Web-сайт: http://www.impex-med.ru
Изготовитель
ответственностью
«ИМПЭКС-МЕД»
Общество с ограниченной
(ООО «ИМПЭКС-МЕД»)
ИНН: 7716179150
Адрес: 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2
Телефон/факс: +7 (495) 921-30-58
E-mail: moscow@impex-med.ru
Web-сайт: http://www.impex-med.ru
Производственные площадки:
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd., Китай
Адрес: Building 2, 1# Fuzhu Nan RD Wuchang Town, Yuhang District 310023 Hangzhou, Zhejiang China
Hangzhou Universal Electronic Co., Ltd., Китай
Адрес: 298 Yunxi Road, Cangqian Street Yuhang District Hangzhou 311121 Zhejiang China
Wenzhou Yosun Medical Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: No. 17, Shahong Road, Lingmen, Beibaixiang Town, Yueqing, Wenzhou, 325603, Zhejiang China
Jiangsu Yuyue Medical Instruments Co., Ltd., Китай
Адрес: No.36 West Yandu Road, Yandu New District Yancheng, Jiangsu 224005 P.R. China
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон/факс: +7 (495) 437-55-77 / (495) 437-56-66;
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Правообладатель
ответственностью«ИМПЭКС-МЕД»
Общество с ограниченной
(ООО «ИМПЭКС-МЕД»)
ИНН: 7716179150
Юридический адрес: 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2 Телефон/факс: +7 (495) 921-30-58
E-mail: moscow@impex-med.ru
Web-сайт: http://www.impex-med.ru
Принцип действия термометров основан на преобразовании выходного сигнала чувствительного элемента (ЧЭ) термисторного типа в цифровой код, который выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей термометра в виде числовых значений измеряемой температуры.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c жестким или гибким наконечником, внутри которого находится печатная плата, элемент питания и ЧЭ.
Термометры изготавливаются следующих моделей: IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511. Модели термометров различаются по метрологическим и техническим характеристикам, а также по внешнему виду.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3,5 разрядный (для моделей IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511) или 4,5 разрядный (для модели IM-503A) жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра.
Термометры в зависимости от модели изготавливаются с жестким (модели IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-511) или гибким (модели IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-509, IM-507T) наконечниками. Термометры модели IM-507T оформленную c мультипликационным изображением.
имеют крышку/колпачок,
и окончания измерения функцию автоматического
Термометры имеют звуковую сигнализацию начала температуры, индикацию разряда элемента питания, а также отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания типов LR41 (IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509) или CR2032 (IM-511). Корпус термометров имеет крышку/колпачок для замены элемента питания.
Фотографии общего вида термометров (без футляров) приведены на рисунке 1.
Цветовая гамма корпусов термометров может быть изменена по решению Правообладателя в одностороннем порядке.
Лист № 2



IM-505, IM-505N
IM-507
IM-507N
IM-509

IM-507T (держатель «уточка»)
IM-511
Рисунок 1 - Общий вид термометров медицинских электронных «ИМПЭКС-МЕД»®
Заводской номер термометра в виде цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеен на заднюю панель термометра (рисунок 2).
знака поверки на
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение термометры.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Таблица 3 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термометр медицинский электронный |
«ИМПЭКС-МЕД»®(1) |
1 шт. |
|
Элемент питания |
LR41 или CR2032(2) |
1 шт. |
|
Футляр |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации (на русском языке) |
- |
1 экз. |
|
Примечания:
| ||
Метрологические и общие технические характеристики термометров приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С - в диапазоне измерений от +35,5 до +42,0 °С включ. |
±0,1 |
|
- в диапазоне измерений от +32,0 до +35,5 °С не включ. и св. +42,0 до +42,9 °С |
±0,2 |
|
Цена единицы младшего разряда, °С - для моделей IM-501N, IM-503, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, |
0,1 |
|
IM-507T, IM-509, IM-511 - для модели IM-503A |
0,01 |
Таблица 2 - Общие технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры корпуса (без футляра), мм, не более - IM-501N |
127x17,5x9,5 |
|
- IM-503, IM-503A |
127x18,5x11,2 |
|
- IM-505, IM-505N |
128x19x10,2 |
|
- IM-507, IM-507N |
123x19x12,5 |
|
- IM-507T(1) |
118x19x12,5 |
|
- IM-509 |
126x20x12,4 |
|
- IM-511 |
137x36x12 |
|
Масса термометров с элементом питания, г, не более - IM-501N |
10 |
|
- IM-503, IM-503A |
8,5 |
|
- IM-505, IM-505N |
11,5 |
|
- IM-507, IM-507N |
10,2 |
|
- IM-507T(2) |
9,4 |
|
- IM-509 |
10,3 |
|
- IM-511 |
22,5 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Время установления показаний указанным способом, с - для моделей IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509 |
от 50 до 70 |
|
- оральный способ |
от 80 до 120 |
|
- аксиллярный |
от 40 до 60 |
- для модели IM-511
|
от 15 до 19 |
|
- аксиллярный |
от 23 до 29 |
|
- ректальный |
от 9 до 11 |
|
Время автоматического отключения термометра, мин |
10 |
|
Питание от внутреннего источника питания с номинальным |
1,5 (LR41) |
|
напряжением, В |
3 (CR2032) |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +42 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
не более 80 |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10 000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
|
Примечания:
|

