Сведения о средстве измерений: 92717-24 Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий

Номер по Госреестру СИ: 92717-24
92717-24 Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий
(СРМ 5)

Назначение средства измерений:
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5 (далее -установки) предназначены для проверки уровня компрессии медицинских изделий путем воспроизведений и измерений эквивалентного по величине пневматического давления на каждом из проверяемых участков изделия.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 26.07.2024
Срок свидетельства - 25.07.2029
Номер записи - 194577
ID в реестре СИ - 1417855
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Экотен" (ООО "Экотен")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Новосибирск - третий по численности населения город в Российской Федерации, имеет статус городского округа. Торговый, деловой, культурный, промышленный, транспортный и научный центр федерального значения. Основан в 1893 году, статус города получил в 1903 году. Новосибирск выполняет функции административного центра Сибирского федерального округа, Новосибирской области и входящей в его состав Новосибирской области.

Население Новосибирска в 2012 году превысило 1 500 000 человек. Территория города занимает площадь 502,1 км² (50 210 га).

Новосибирск расположен в юго-восточной части Западно-Сибирской равнины на Обском плато, примыкающем к долине реки Обь, рядом с водохранилищем, образованным плотиной Новосибирской ГЭС, на пересечении лесной и лесостепной природных зон. Левобережная часть города имеет равнинный рельеф, правобережная характеризуется большим количеством балок, гребней и оврагов, так как здесь начинается переход к горному рельефу Салаирского кряжа. К городу примыкают Заельцовский и Кудряшовский сосновые боры, Новосибирское водохранилище.

Отчет "Анализ рынка поверки в Новосибирске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Новосибирске.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1729 от 2024.07.25 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (11)

Наличие аналогов СИ: Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий (СРМ 5)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Экотен" (ООО "Экотен")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
92717-24
25.07.2029
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий, СРМ 5
Общество с ограниченной ответственностью "Экотен" (ООО "Экотен") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.

Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.

Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).

Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий (СРМ 5)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий (СРМ 5)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Установки имеют встроенное и внешнее программное обеспечение (ПО).

Встроенное программное обеспечение неизменяемое и не считываемое. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО установок и измерительную информацию.

Внешнее ПО предназначено для взаимодействия установки с компьютером: запуска процедуры измерений, отображения результатов, и не оказывает влияния на ее метрологические характеристики.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.0772014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Встроенное

Внешнее

Идентификационное наименование ПО

CPM 5 MC

CPM 5 PC

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

3.12

3.15

Цифровой идентификатор ПО

-

-

Идентификационные данные встроенного и внешнего ПО можно увидеть на экране ПК при запуске внешнего ПО.


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на корпус микропроцессорного блока методом лазерной гравировки, а также типографским способом на титульный лист паспорта.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в п. 1.1 «Назначение» руководства по эксплуатации 26.51.66.001.63055870 РЭ на средство измерений.


Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к установкам для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ5

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

ГОСТ Р 50267.0-92, п. 19.4 «Изделия медицинские электрические. Часть 1, Общие технические требования»;

ГОСТ Р 50444-92, разделы 5, 8. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

ГОСТ Р 58236—2020, п.6.9 «Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний»;

ТУ 26.51.66-001-63055870-2021  «Установки для тестирования компрессионных

медицинских изделий СРМ 5. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Экотен» (ООО «Экотен»)

ИНН 7840422032

Юридический адрес: 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н

Адрес места осуществления деятельности: 196641, г.   Санкт-Петербург,

п. Металлострой, промзона Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5, лит. Ф Телефон: +7 931 540 61 44, +7 812 325 09 04

E-mail: nloshin94@yandex.ru, info@ecoten.ru

Web-сайт: www.ecoten.ru

Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «Экотен» (ООО «Экотен»)
ИНН 7840422032
Юридический адрес: 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
Адрес места осуществления деятельности: 196641, г.   Санкт-Петербург,
п. Металлострой, промзона Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5, лит. Ф Телефон: +7 931 540 61 44, +7 812 325 09 04
E-mail: nloshin94@yandex.ru, info@ecoten.ru
Web-сайт www.ecoten.ru

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 495 437 55 77, Факс: +7 495 437 56 66
E-mail: office@vniims.ru,
Web-сайт: www.vniims.ru

Правообладатель


Общество с ограниченной ответственностью «Экотен» (ООО «Экотен»)
ИНН 7840422032
Юридический адрес: 197110, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
Адрес места осуществления деятельности: 196641, г.   Санкт-Петербург,
п. Металлострой, промзона Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5, лит. Ф Телефон: +7 931 540 61 44, +7 812 325 09 04
E-mail: nloshin94@yandex.ru, info@ecoten.ru
Web-сайт: www.ecoten.ru

Принцип действия установки основан на последовательном создании заданных значений избыточного давления вдоль пневматической линии (ПЛ), содержащей 7 нормально замкнутых на линию электрического питания контактов через персональный для каждого контакта токоограничительный резистор. Если внешнее давление ПЛ больше внутреннего, контакты замыкаются на общий заземляющий провод, соединяющий контакты ПЛ с микропроцессорным блоком. Создаваемое установкой возрастающее давление последовательно размыкает контакты с заземляющим проводом, имитируя возрастающее силовое противодействие соответствующей части тела пациента давлению испытываемого компрессионного изделия. В моменты размыкания очередного контакта давление в ПЛ считается равным давлению, оказываемому испытываемым изделием на данную часть тела пациента.

Работой установки управляет микропроцессор, который в соответствии со встроенной программой фиксирует значение давления при срабатывании каждого из контактов. Общее управление установкой осуществляется с помощью ПК.

В состав установки входят:

- микропроцессорный блок, в котором содержатся микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из ПЛ и воздушный компрессор;

- пневматическая линия c электрическими контактами.

Общий вид установки представлен на рисунке 1.

Внешний вид. Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий (СРМ 5), http://oei-analitika.ru

Место пломбирования \

Внимание!

ОПЛОМБИРОВАНО! Не вскрывать!

^СРМ 5.

Заводской Ир С2П321 Санкт n#^Tep?i-ypr 2024 {

Место нанесения заводского номера

а) Установка

б) Микропроцессорный блок

Рисунок 1 - Общий вид установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5

корпус

Пломбирование корпуса производится путем наклеивания разрушаемой пломбы-наклейки поверх одного из винтов фиксации корпуса.

Заводской номер наносится методом лазерной гравировки на микропроцессорного блока в виде цифрового кода (см. рисунок 1б).

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.


Таблица 4 - Комплектность установок

Наименование

Обозначение

Количество

Установка для тестирования компрессионных медицинских изделий:

СРМ 5

- пневматическая линия

-

1 шт.

- микропроцессорный блок

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

26.51.66.001.63055870 РЭ

1 экз. 1)

Паспорт

26.51.66.001.63055870 ПС

1 экз.

Кабель питания

-

1 шт.

Соединительный кабель к компьютеру

-

1 шт.

Комплект для поверки установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5 (колба, насос переливной, грузило)

-

1 комплект 2)

  • 1) Допускается:

  • - прилагать 1 экз. (в зависимости от заказа) на каждые 10 штук, поставляемых в один адрес;

  • - поставка на электронном носителе.

  • 2) Поставка по дополнительному заказу.


Метрологические характеристики приведены в таблице 2, основные технические характеристики приведены в таблице 3.

Таблица 2 - Основные

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления, мм рт.ст. (кПа)

от 5 до 50 (от 0,7 до 6,7)

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности (в диапазоне измерений), мм рт.ст. (Па)

±1,5 (±200)

Таблица 3 - Основные технические

Наименование характеристики

Значение

Параметры электропитания:

- напряжение сети переменного тока, В

от 100 до 240

- частота, Гц

от 50 до 60

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от 21 до +25

- относительная влажность, %

до 80

- атмосферное давление, кПа

от 86 до 106,7

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более:

- микропроцессорный блок

185x95x55

- пневматическая линия с контактами (без провода)

900x60

Масса, г, не более*

500

Средний срок службы, лет, не менее

3

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

9000

* - без учета массы блока питания, кабеля и пневматической линии


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель