Номер по Госреестру СИ: 92867-24
92867-24 Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров
(АМОТЕЛ24)
Назначение средства измерений:
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Внешний вид.
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 06.09.2024
Срок свидетельства - 13.08.2029
Номер записи - 194668
ID в реестре СИ - 1418147
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
АМОТЕЛ24,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "АМОТЕЛ24" (ООО "АМОТЕЛ24")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Казань
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Каталог типов СИ АРШИН" сортирует типы СИ в зависимости от выбранной области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Статистика
Кол-во поверок - 14
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 12
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1861 от 2024.08.13 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)
Наличие аналогов СИ: Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров (АМОТЕЛ24)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "АМОТЕЛ24" (ООО "АМОТЕЛ24")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
92867-24 13.08.2029 |
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров, АМОТЕЛ24 Общество с ограниченной ответственностью "АМОТЕЛ24" (ООО "АМОТЕЛ24") (РОССИЯ г. Казань) |
ОТ МП |
1 год |
|
92867-24 13.08.2029 |
Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров, АМОТЕЛ24 Общество с ограниченной ответственностью "АМОТЕЛ24" (ООО "АМОТЕЛ24") (РОССИЯ г. Казань) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "ET_7. Прослеживаемость аттестованных эталонов единиц величин к Государственным первичным эталонам" предоставляет пользователю аналитическую информацию об эталонах единиц величин, прослеживаемых к выбранному Государственному первичному эталону (ГЭТ). Пользователь выбирает необходимый ГЭТ из выпадающего списка, после чего формируется отчет, содержащий пять графиков и таблицу с детализацией.
Содержимое отчета:
- Соотношение между Действующими и Аннулированными эталонами:
- Круговая диаграмма с двумя секторами, отображающая процентное соотношение действующих и аннулированных эталонов, связанных с выбранным ГЭТ.
- Статус или разряд (уровень) эталона:
- Столбчатая диаграмма с восемью рядами данных, показывающая распределение эталонов по их статусу или разряду (уровню), таким как первичные, вторичные, рабочие и т.д.
- Владельцы/держатели эталонов:
- Круговая диаграмма с восемнадцатью секторами, отражающая распределение эталонов между различными организациями-владельцами или держателями.
- Форма собственности:
- Столбчатая диаграмма с двумя рядами данных, иллюстрирующая распределение эталонов по форме собственности организаций (государственная, частная и др.).
- Распределение эталонов по годам (по дате регистрации):
- Столбчатая диаграмма с пятью столбцами, показывающая количество эталонов, зарегистрированных в разные годы, что позволяет оценить динамику регистрации эталонов во времени.
Таблица с подробной информацией об эталонах:
- Рег. номер, дата приказа: уникальный регистрационный номер эталона и дата соответствующего приказа.
- Наименование эталона: официальное название эталона.
- Владелец/держатель эталона: организация, владеющая или держащая эталон, с указанием ИНН и адреса.
- Статус или разряд (уровень) эталона: текущий статус или разряд эталона.
- Статус: состояние эталона (действует или аннулирован).
- Наличие ЛПС, межаттестационный интервал (месяцы): информация о наличии ЛПС (личного подписанного сертификата) и интервале между аттестациями в месяцах.
Пример записи из таблицы:
| Рег. номер, дата приказа | Наименование эталона | Владелец/держатель эталона | Статус или разряд (уровень) эталона | Статус | Наличие ЛПС, межаттестационный интервал (месяцы) |
|---|---|---|---|---|---|
| 3.7.АСЛ.0001.2024 от 19.01.2024 | - | ФГБУ Северо-Западное УГМС (ИНН: 7801593651; адрес) | Рабочий эталон | Действует | Да, 24 |
Выбранный Государственный первичный эталон:
ГЭТ1-2022 ГПЭ ЕДИНИЦ ВРЕМЕНИ, ЧАСТОТЫ И НАЦИОНАЛЬНОЙ ШКАЛЫ ВРЕМЕНИ
Этот отчет позволяет пользователю получить всестороннюю информацию об эталонах, связанных с выбранным ГЭТ, анализировать их распределение по различным характеристикам и отслеживать динамику изменений в системе эталонов.
Кто поверяет Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров (АМОТЕЛ24)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 12 | 12 | 0 | 0 | 12 | 12 | 0 | |||
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСОФТ"(ООО "МЕДТЕХСОФТ") | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Комплексы автоматизированные предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров (АМОТЕЛ24)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Значение
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Автоматизированное рабочее место для измерения физиологических параметров «Теле2Мед» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.9.0.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации, совмещенного с паспортом, типографским способом и на маркировочную табличку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделах 4 «Описание и работа», 5 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации, совмещенного с паспортом.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-42062825-2023 «Комплекс автоматизированный предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «АМОТЕЛ24» (ООО «АМОТЕЛ24») ИНН 1655426345
Адрес юридического лица: 420066, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 3, помещ. 40н, оф. 9
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «АМОТЕЛ24» (ООО «АМОТЕЛ24») ИНН 1655426345Адрес юридического лица: 420066, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 3, помещ. 40н, оф. 9
Адрес места осуществления деятельности: 420066, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 3, оф. 40Н
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала преобразовании в электрический поверхности тела.
Принцип действия канала
термометрии основан на измерении, дальнейшем сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения
измерения массовой концентрации паров этанола
выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплексы изготавливаются в двух исполнениях: АМОТЕЛ24 напольный АМОТЕЛ24 настольный.
Конструктивно комплексы представляют металлическом корпусе, состоящую физиологические параметры человека, отображения результатов измерений и АМОТЕЛ24 напольный реализованы в являются проектно-компонуемыми возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля состояния их здоровья, автоматического контроля целостности и условий эксплуатации медицинского изделия, целостности программного обеспечения, а также актуальности сведений о результатах поверки, полученных из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
собой измерительную систему
из измерительных каналов, измеряющих программного обеспечения и монитора для управления комплексом. Комплексы исполнений антивандальном корпусе с креслом. Комплексы
изделиями. Комплексы обладают техническими и передачи данных
9
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов исполнения АМОТЕЛ24 напольный с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид комплексов исполнения АМОТЕЛ24 настольный с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Таблица 6 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс автоматизированный предсменных/предрейсовых (послесменных/послерейсовых) осмотров АМОТЕЛ24 |
АМОТЕЛ24 настольный или АМОТЕЛ24 напольный |
1 шт. |
|
Система обеззараживания мундштука-воронки |
- |
* 1 шт. * |
|
Считыватель карт RFID |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом |
- |
1 экз. |
|
* Поставляется по заказу | ||
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе________
Наименование характеристики
электрохимический
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
|
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры | |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более: - исполнение АМОТЕЛ24 настольный |
220x341x418 |
|
- исполнение АМОТЕЛ24 напольный |
1393x1111x770 |
|
Масса, кг, не более: - исполнение АМОТЕЛ24 настольный |
15 |
|
- исполнение АМОТЕЛ24 напольный |
100 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, % |
до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |