Сведения о средстве измерений: 92895-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 92895-24
92895-24 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(Чароит (Charoite) II)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические Чароит (Charoite) II (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности раствора в лунках микропланшетов с целью определения биологических маркеров in vitro при проведении иммуноферментного анализа в автоматическом режиме.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 06.09.2024
Срок свидетельства - 14.08.2029
Номер записи - 194697
ID в реестре СИ - 1418176
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Суть отчета показать, как в динамике по годам осуществляется наполнение реестра ФГИС АРШИН типами средств измерений в разрезе типа производства (серийное или единичное) и страны изготовления. Отчет состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН по годам (серийное vs единичное производство), шт.".
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены типы СИ серийного производства, красным - единичного.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН серийного и единичного производства (импортные и отечественные), %».
Цветовым выделением по секторам показано % соотношение отечественных серийных типов СИ, отечественных единичных типов СИ, серийных импортных типов СИ и единичных импортных типов СИ.

Круговая диаграмма "Типы СИ - серийное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ серийного производства.

Круговая диаграмма "Типы СИ - единичное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ единичного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), шт.».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), %».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные без резервуаров, цистерн, трансформаторов, измерительных систем), %".
Особенностью графика является игнорирование специфических типов СИ, которые по своей сути не являются классическими СИ и мешают понять истинное соотношение между отечественными и импортными СИ серийного производства.
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 8
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 8
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1876 от 2024.08.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
92895-24
14.08.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Чароит (Charoite) II
Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
92895-24
14.08.2029
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Чароит (Charoite) II
Акционерное общество "Вектор-Бест-Балтика" (АО "Вектор-Бест-Балтика") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СИ появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
(RA.RU.311541)
РСТ
  • Нет модификации
  • 8 8 0 0 8 8 0

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО) на базе операционной системы Microsoft Windows 10 и выше или Linux, или СократОС (SokratOS), специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора.

    Идентификационное наименование и номер версии ПО отображаются на экране ПК (или моноблока) в разделе «О программе» главного меню в левом верхнем углу основного экрана.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1 -

    обеспечения

    данные

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Чароит PRO

    Номер версии (идентификационный номер)

    1.Х.Х*

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    *Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. X может принимать любые значения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки слева от заводской бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса прибора, как указано на рисунке 2.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 1.4 «Функциональные характеристики и порядок работы» документа «Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-00546922822-2021, в составе с принадлежностями. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085;

    ТУ 26.51.53-005-46922822-2021 Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II, в составе с принадлежностями. Технические условия.

    Правообладатель

    Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика» (АО «Вектор-Бест-Балтика»)

    Юридический адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Новоизмайловское, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, ком. 201

    Телефон: (812)495-55-99

    Факс: (812)495-55-99

    ИНН: 7810118490

    E-mail: vbbalt@vbest.ru

    Web-сайт: vbest.ru

    Изготовитель

    Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика» (АО «Вектор-Бест-Балтика»)
    Юридический адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Новоизмайловское, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, ком. 201
    Телефон: (812)495-55-99
    Факс: (812)495-55-99
    ИНН: 7810118490
    E-mail: vbbalt@vbest.ru
    Web-сайт: vbest.ru
    Адрес места осуществления деятельности:
    196240, г. Санкт-Петербург, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, помещ. 1 - Н
    Телефон: (812)495-55-99
    E-mail: vbbalt@vbest.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19, лит. Д
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    Web-сайт: www.vniim.ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Правообладатель

    Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика» (АО «Вектор-Бест-Балтика»)
    Юридический адрес: 196240, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Новоизмайловское, пр-д 2-й Предпортовый, д. 4, лит. А, ком. 201
    Телефон: (812)495-55-99
    Факс: (812)495-55-99
    ИНН: 7810118490
    E-mail: vbbalt@vbest.ru
    Web-сайт: vbest.ru

    Функционально анализаторы состоят из корпуса, в котором расположены фотометр, во-шеры (промыватели планшетов), манипулятор (пипетирующий и транспортный), шейкеры/инку-баторы, модуль управления, модуль хранения штативов со сканером штрих-кода, штативы для образцов, подставки под фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками, фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками, узел сброса одноразовых наконечников с кожухом, емкости для использованных наконечников, картриджи штативов для реагентов, штативы для контейнеров для перемешивания реагентов, подставки для слотов, емкости для дистиллированной воды, дезинфицирующего, моющего и промывочного растворов, канистры для отходов, видеокамера, наконечники в штативах. Управление анализатором, обработка, передача и хранение результатов измерений производится управляющим комплексом с установленным с поставляемого USB-флеш-накопителя программным обеспечением.

    Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности раствора в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от светодиодов, соединенных с интерференционными фильтрами, на концы 8 оптических волокон. Волокна пропускают свет через пластину, которая перемещается поперек волокон таким образом, чтобы каждый канал считывал 12 лунок последовательно. Свет собирается 8 детекторами, которые подаются через 8 аналого-цифровых преобразователей и далее к процессору управляющего комплекса. Результаты измерений выводятся на монитор управляющего комплекса и могут выводится на печать подключенного к анализатору принтера.

    Анализаторы конструктивно состоят из корпуса с рабочим столом, с зонами хранения и дозирования образцов и реагентов, зоной инкубации и встряхивания, зоной отмывки микропланшетов (вошеры), зоной измерения оптической плотности (фотометр), зоной хранения наконечников, отсека для емкостей и твердых и жидких отходов и отсека для управляющего комплекса.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.

    Места нанесения заводского номера, знака утверждения типа приведены на рисунках 2 и 3. Заводской номер, состоящий из 3 букв и десяти цифр, указываемых через точку, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводской этикетке) методом цифровой односторонней печати на белой глянцевой самоклеящейся пленке с матовой ламинацией 75 мкр.

    Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов иммуноферментных автоматических Чароит (Charoite) II

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (Чароит (Charoite) II), http://oei-analitika.ru

    I

    Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения

    л

    Место нанесения знака утверждения

    __/

    0*

    Чароит И

    Charoite И

    Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-005-46922822-2021

    РУ №

    .ОТ

    20___г

    Заводской номер: ВББ.01.0001.06.22

    2022/06

    Напряжение

    - 230 В ± 23 В

    50 Гц/60 Гц ± 1 Гц

    10ОО ВА

    Частота

    Максимальная потребляемая мощность

    ml АО "Вектор-Бест-Балтика", Россия. 196240,

    г. Санкт-Петербург, вн.тер.г.муниципальный округ Новоизмайловское, проезд 2-й Предпортовый д.4, литера А, ком. 201

    Место нанесения

    заводского номера

    \J

    Место производства: АО “Вектор-Бест-Балтика", Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, проезд 2-й Предпортовый д.4, литера А. помещение 1 -Н

    ВЕКТОР

    jKfFlCfT^^THKA

    Рисунок 3 - Место нанесения заводского номера


    Таблица 5 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор иммуноферментный автоматический

    Чароит (Charoite) II

    1 шт.

    Корпус

    -

    1 шт.

    Промыватель планшетов (вошер)

    -

    2 шт.

    Фотометр

    -

    1 шт.

    Шейкер/инкубатор

    -

    2 модуля по

    3 шт.

    Манипулятор пипетирующий и транспортный с функцией считывающего устройства

    -

    1 шт.

    Модуль управления с комплектом кабелей

    -

    1 шт.

    Модуль хранения штативов со сканером штрих-кода

    -

    1 шт.

    Штатив для образцов на 24 позиции

    -

    12 шт.

    Подставка под фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками

    -

    1 шт.

    Фиксатор штатива с одноразовыми наконечниками

    -

    8 шт.

    Узел сброса одноразовых наконечников с кожухом

    -

    1 шт.

    Ёмкость для использованных наконечников

    -

    1 шт.

    Картридж штатива для реагентов

    -

    6 шт.

    Штатив для контейнеров для перемешивания реагентов на 6 позиций

    -

    3 шт.

    Подставка на 4 слота

    -

    1 шт.

    Штатив под контроли/калибраторы на 24 позиции

    -

    1 шт.

    Подставка на 2 слота

    -

    1 шт.

    Подставка на 5 слотов

    -

    1 шт.

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Ёмкость А - канистра 3 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дистиллированной воды

    -

    1 шт.

    Ёмкость В - канистра 3 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дезинфицирующего раствора

    -

    1 шт.

    Ёмкость С - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 1

    -

    1 шт.

    Ёмкость D - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 2

    -

    1 шт.

    Ёмкость Е - канистра 3 л с завинчивающейся крышкой, для моющего раствора

    -

    1 шт.

    Канистра для отходов 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой для перелива 12 мм/2 м (1 шт.) и трубкой слива 5 мм/2 м (2 шт.)

    -

    1 шт.

    Видеокамера

    -

    1 шт.

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    USB-флеш-накопитель с программным обеспечением «Чароит

    PRO»

    -

    1 шт.

    Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения:

    - наконечники «Фламинго», 200 мкл, 6 штативов по 104 шт./уп.

    -

    7 уп.

    Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения:

    - наконечники «Фламинго», 1000 мкл, 2 штатива по 104 шт./уп.

    -

    5 уп.

    Набор мандренов

    -

    5 шт.

    Контейнер для перемешивания реагентов

    10 уп. по

    6 шт.

    Индивидуальная упаковка

    -

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    405, 450, 492, 620

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,030 до 4,000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б:

    - в диапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ.

    ±0,015

    - в диапазоне св. 2,000 до 3,000 Б включ.

    ±0,050

    - в диапазоне св. 3,000 до 4,000 Б включ.

    ±0,200

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    1500x790x1655

    Масса, кг, не более

    370

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    1000

    Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

    от 207 до 253

    Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающей среды, °С

    • - диапазон относительной влажности воздуха, %

    • - диапазон атмосферного давления, кПа

    от +18 до +28

    от 30 до 80 от 84 до 106,7

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средняя наработка до отказа, ч, не менее

    10000

    Средний срок службы, лет

    10


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель