Номер по Госреестру СИ: 92937-24
92937-24 Приборы для измерения артериального давления механические
(М-20)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления механические М-20 (далее - средства измерений) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления механические
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 06.09.2024
Срок свидетельства - 21.08.2029
Номер записи - 194735
ID в реестре СИ - 1418214
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1968 от 2024.08.21 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (19)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления механические (М-20)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
92937-24 21.08.2029 |
Приборы для измерения артериального давления механические, М-20 Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd. (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
92937-24 21.08.2029 |
Приборы для измерения артериального давления механические, М-20 Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd. (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления механические (М-20)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления механические (М-20)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист инструкции по применению типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в Инструкции по применению п. 7 «Как измерять давление».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, п. 1.6);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
Стандарт предприятия «Приборы для измерения артериального давления механические М-20».
ПравообладательWuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd., КНР
Адрес: C2-LianDong U Gu, Xibei Town, Xishan District, Wuxi, 214194 Jiangsu P.R. China Телефон: +051083791431
E-mail: jamesh@caretek.cn
Испытательный центр
Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Правообладатель
Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd., КНРАдрес: C2-LianDong U Gu, Xibei Town, Xishan District, Wuxi, 214194 Jiangsu P.R. China Телефон: +051083791431
E-mail: jamesh@caretek.cn
Принцип действия средств измерений основан на определении систолического и диастолического значений артериального давления по методу Короткова. Средства измерений относятся к неинвазивным измерителям артериального давления, в которых производится сравнение измеряемой величины (артериального давления) с давлением воздуха в манжете. При этом давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), измеряется с помощью манометра, а моменты его равенства систолическому и диастолическому значениям артериального давления определяются по появлению и исчезновению тонов Короткова, которые прослушиваются с помощью стетоскопа.
Средства измерений состоят из основного блока (манометра), манжеты компрессионной, стетоскопа Раппапорта и нагнетателя давления. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и нагнетателем осуществляется соединительными трубками, пневматический нагнетатель снабжен клапаном стравливания.
Средства измерений изготавливаются только в модели М-20.
Нанесение знака поверки на средства измерений не предусмотрено.
Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Серийный номер средства измерений состоит из цифрового обозначения и наносится на корпус основного блока (манометра) способом печати на наклейке.
Общий вид средства измерений и место нанесения серийного номера на средство измерений представлены на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид и место нанесения серийного номера на средство измерений (А)
Таблица 3 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления механический М-20 в составе: | ||
|
Основной блок (манометр) |
- |
1 |
|
Манжета с трубками соединительными (манжета) |
- |
1 |
|
Мягкий футляр для хранения |
- |
1 |
|
Стетоскоп |
- |
1 |
|
Нагнетатель давления |
- |
1 |
|
Инструкция по применению |
- |
1 |
|
Гарантийный талон |
- |
1 |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 300 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 40 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры основного блока (манометра) (длинахвысотахдиаметр), мм, не более |
96,8x36,9x58,9 |
|
Масса основного блока (манометра), г, не более |
140 |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от -5 до +35 85 |