Номер по Госреестру СИ: 93123-24
93123-24 Аппараты для спирометрии
(MIR)
Назначение средства измерений:
Аппараты для спирометрии MIR (далее по тексту - аппараты) предназначены для измерений объема и объемного расхода воздуха и отображения результата измерений в виде графиков и таблиц, содержащих значения спирометрических параметров.
Внешний вид.
Аппараты для спирометрии
Рисунок № 1
Внешний вид.
Аппараты для спирометрии
Рисунок № 2
Внешний вид.
Аппараты для спирометрии
Рисунок № 3
Внешний вид.
Аппараты для спирометрии
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 12.09.2024
Срок свидетельства - 09.09.2029
Номер записи - 194953
ID в реестре СИ - 1418928
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Spirobank Oxi,
Производитель
Изготовитель - LLC "MIR s.r.l."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 93
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 27
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2167 от 2024.09.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Аппараты для спирометрии (MIR)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет позволяет оценить какими эталонами поверяется конкретный тип СИ в различных организациях.
Выводится список эталонов и организаций, а также, количество поверок, выполненных эталоном, выбранного типа СИ
Анализируемый период: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Бесплатный
Кто поверяет Аппараты для спирометрии (MIR)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 91 | 64 | 27 | 1 | 91 | 64 | 27 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 2 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Аппараты для спирометрии (MIR)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение аппаратов содержит автономное программное обеспечение (далее - ПО СИ) предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и вывода результатов измерений на дисплее смартфона или планшета, и автономное прикладное программное обеспечение для получения результатов измерений и поверки аппаратов: «MIR Smart One» - для Smart One и Smart One Oxi, «iSpirometry» - для Spirobank Oxi, «Mir Spirobank» - для Spirobank Smart.
ПО СИ недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аппаратов.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 -
обеспечения
данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
|
Идентификационное наименование ПО |
«MIR Smart One» |
«iSpirometry» |
«Mir Spirobank» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже 2.0.8 |
не ниже 1.1 |
не ниже 2.4.3 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в п. 6 «Принцип работы» Руководства по эксплуатации».Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средствам измеренийГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.7);
Стандарт предприятия «Аппараты для спирометрии MIR».
ПравообладательLLC «MIR s.r.l.», Италия
Адрес: Via Del Maggiolino, 125, 00155 Roma, Italy
Телефон: +39 622754777
Факс: +39 622754785
Web-сайт: www.spirometry.com
E-mail: mir@spirometry.com
Испытательный центр
Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Правообладатель
LLC «MIR s.r.l.», ИталияАдрес: Via Del Maggiolino, 125, 00155 Roma, Italy
Телефон: +39 622754777
Факс: +39 622754785
Web-сайт: www.spirometry.com
E-mail: mir@spirometry.com
Принцип действия аппаратов основан на методе прерывания инфракрасного излучения, для чего используются два оптоэлектронных источника и два приемника излучения. Дефлекторы, расположенные на входе и выходе турбины, способствуют возникновению в трубке направленного движения воздушного потока вокруг оси датчика.
Ротор вращающейся турбины прерывает инфракрасный луч и генерирует импульсный сигнал. Измеряемая величина объема воздуха, проходящего через трубку, пропорциональна частоте импульсов. Последующая обработка этих данных в цифровом виде служит для вычисления спирометрических параметров.
Конструктивно аппараты состоят из электронного измерительного блока с съемной турбиной.
Аппараты выпускаются в четырех модификациях: Smart One, Smart One Oxi, Spirobank Smart, Spirobank Oxi, которые различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами.
Нанесение знака поверки на аппараты не предусмотрено. Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр аппаратов, в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и латинских букв, методом печати наносится на наклейку, размещаемую под крышкой батарейного отсека.
Общий вид аппаратов представлен на рисунке 1. Место нанесения серийного номера представлено на рисунке 2.
Пломбирование аппаратов от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Модификация Smart One
Модификация Spirobank Oxi
Модификация Spirobank Smart
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аппарат для спирометрии MIR в составе: |
- | |
|
Основной блок |
- |
1 шт. |
|
Турбина индивидуального использования |
- |
1 шт. |
|
Мундштук |
- |
1 шт. |
|
Элемент питания |
AAA |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0 до 10,0 |
|
Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0,2 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±3 |
|
Диапазон показаний объемного расхода воздуха при дыхании, л/с |
от 0 до 16,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с |
от 0,4 до 12,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании, % |
±12 |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более: Smart One |
115х55х27 |
|
Smart One Oxi |
115х55х27 |
|
Spirobank Oxi |
112х51х23 |
|
Spirobank Smart |
112х51х23 |
|
Масса (включая элементы питания), г, не более |
65,7 |
|
Напряжение питания (две батареи типа ААА), В |
3 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 15 до 93 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 70,0 до 106,0 |