Номер по Госреестру СИ: 93160-24
93160-24 Тонометры электронные
(HEARTTON)
Назначение средства измерений:
Тонометры электронные HEARTTON (далее - тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также для измерений частоты пульса.
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 3
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 4
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 5
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 6
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 7
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 8
Общие сведения
Дата публикации - 12.09.2024
Срок свидетельства - 11.09.2029
Номер записи - 194979
ID в реестре СИ - 1418978
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
B08,
Производитель
Изготовитель - Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет посмотреть историю, к каким первичным эталонам прослеживался тип СИ при поверках. На первом этапе выбираются из списка типы СИ (форма select поддерживает множественный выбор). Далее, строится таблица, содержащая следующие поля:
- номер типа СИ в реестре
- наименование СИ и его обозначение
- изготовитель
- ГЭТ
- наименование ГЭТ
- количество поверок (с 2010 года)
Для каждого типа СИ может быть показано более десятка ГЭТ, что может быть связано с нескоькими методиками поверки, с большим количеством средств поверки или человеческой ошибкой.
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№842 от 2022.04.04 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (3)
№2193 от 2024.09.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Тонометры электронные (HEARTTON)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Тонометры электронные (HEARTTON)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Тонометры электронные (HEARTTON)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО средство измерений и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится методом цифровой лазерной печати на маркировочную этикетку, расположенную на электронном блоке тонометра и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководстве по эксплуатации в разделе «Проведение измерения».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
Стандарт предприятия Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай.
ПравообладательDongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: Floor 4, Building D, Yizhong Sei-Tech Park, No.83, Jinsha 2nd Road, Shuikou Village, Dalang Town, Dongguan City, China
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46Телефон: 8 (495) 437-56-33
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
К тонометрам данного типа относятся варианты исполнения: B03, B08, B11, KWL-W01, BK-605B.
Принцип действия тонометров основан на осциллометрическом методе, при этом производится программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Тонометры состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (варианты исполнения: B03, B08, B11) и на запястье (варианты исполнения: KWL-W01, BK-605B). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения/выключения и др. На экране цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки питания и др.).
Тонометры имеют различные метрологические характеристики, различаются конструктивными особенностями, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением.
Общий вид тонометров представлен на рисунке 1.
Серийный номер средства измерений нанесен методом цифровой лазерной печати на электронный блок, расположенный в месте, указанном на рисунке 2.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Исполнение KWL-W01
Исполнение BK-605B
Рисунок 1 - Общий вид тонометров
Исполнение B03
Исполнение B08
|
ггя_________ | |
|
М>!Св»М^_ |
Рим » (амийn «III И 1,4 Illg e..la. .. PMi < «йжа в. тмй) icpM м.»« |
|
Н iftauts И |
Ми I'M BW« *и |
|
-— «: |
__1^. и.»—.«a... ."nin- .1 |
|
>и --<»|9)«’W3-** | |
|
■ ® 1 и.® | |
М(сто нан(с(ния с(рийного ном(ра
М(сто нан(с(ния с(рийного ном(ра
Исп
Исполнение B11
■«■omotii BK-WgB
P> .V_______________
BKW5B2000264 ЛвЧПвЬврпЛ’
I я J Floor 4. BoJd^ D, 1ияа«!Ц>Н№Й
I £23 ю.юла
}a&«>i№uaaaiiaium*n: 1ШП1мяпрп.
W*Si- Роми. ЧитсоАРюташи. HurtpraiCiniffKii
Но«ы11гои»^а^О^л^Не«и^(9ВК-^б0
М(сто нан(с(ния с(рийного ном(ра
I ‘-Ф'*'!?:»®
- Место нанесения серийного номера
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В03, в составе: | ||
|
Электронный блок |
1 шт. | |
|
Манжета |
1 шт. | |
|
Кабель USB |
1 шт. | |
|
Чехол |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В08, в составе: | ||
|
Электронный блок |
1 шт. | |
|
Манжета |
1 шт. | |
|
Кабель USB |
1 шт. | |
|
Чехол |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения В |
1,в составе: | |
|
Электронный блок |
1 шт. | |
|
Манжета |
1 шт. | |
|
Кабель USB |
1 шт. | |
|
Чехол |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения KWL-W01, в составе: | ||
|
Прибор |
- |
1 шт. |
|
Кабель USB |
- |
1 шт. |
|
Кейс |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр электронный HEARTTON вариант исполнения BK-605B, в составе: | ||
|
Прибор |
- |
1 шт. |
|
Кабель USB |
- |
1 шт. |
|
Кейс |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: В03, В08, В11 KWL-W01, BK-605B |
от 20 до 299 от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
+3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: В03 В08, В11, KWL-W01, BK-605B |
от 40 до 200 от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
+5 |
Таблица 2 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: | |
|
В03, В08, В11 |
от 20 до 299 |
|
KWL-W01, BK-605B |
от 0 до 280 |
|
Диапазон показаний частоты пульса, мин-1: | |
|
В03, В08, В11 |
от 40 до 200 |
|
BK-605B |
от 40 до 180 |
|
KWL-W01 |
от 40 до 195 |
|
Параметры электрического питания: - напряжение, В |
от 3,0 до 4,2 |
|
Габаритные размеры электронного блока (В^ШхД), мм, не более: | |
|
В03 |
140,8x110,0x64,9 |
|
В08 |
145,2x110,0x69,3 |
|
В11 |
145,2x110,0x69,3 |
|
KWL-W01 |
88x77x33 |
|
BK-605B |
84,7x84,7x33,0 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Размеры манжеты (окружность руки), мм: | |
|
В03, В08, В11 |
от 22,0 до 32,0 |
|
KWL-W01, BK-605B |
от 13,5 до 19,5 |
|
Масса, г, не более: | |
|
В03 |
341,4 |
|
В08 |
344,2 |
|
В11 |
344,2 |
|
KWL-W01 |
126,8 |
|
BK-605B |
124,7 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температуры окружающей среды, °С |
от +15 до +35 |
|
- относительная влажность, % |
от 15 до 95 |
|
- атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |