Номер по Госреестру СИ: 93161-24
93161-24 Анализаторы биохимические автоматические
(BA200)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические ВА200 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 12.09.2024
Срок свидетельства - 11.09.2029
Номер записи - 194980
ID в реестре СИ - 1418979
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации,
Производитель
Изготовитель - BioSystems S.A.
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за последние пол года. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Статистика
Кол-во поверок - 9
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 8
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2024
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2193 от 2024.09.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (BA200)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений BioSystems S.A.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93161-24 11.09.2029 |
Анализаторы биохимические автоматические, BA200 BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
93195-24 13.09.2029 |
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access BioSystems S.A. (ИСПАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация осуществляется в рамках системы добровольной сертификации.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.
В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, Росстандарт осуществляет ведение единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации.
Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (BA200)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 7 | 5 | 7 | 0 | 0 | 7 | 7 | 0 | |
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 2 | 1 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (BA200)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов, измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в энергозависимой памяти микроконтроллера анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, устанавливаемое на персональный компьютер. Внешнее ПО подразделяется на два типа - пользовательское и сервисное. Внешнее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 -
обеспечения
данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО:
|
ВА200 Service Software ВА200 User Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже:
|
5.7.1 5.7.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе «Анализатор биохимический автоматический ВА200. Руководство по эксплуатации», глава 10 «Работа с прибором».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 г. № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 г. № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.18);
Стандарт предприятия BioSystems S.A., Испания.
ПравообладательBioSystems S.A., Испания
Адрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Изготовитель
BioSystems S.A., ИспанияАдрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
BioSystems S.A., ИспанияАдрес: Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Телефон: +34 933 110 000
Web-сайт: www.biosystems.global
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Оптическая система посредством светодиодов и фильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессор анализатора. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде стационарного настольного прибора. Основными узлами анализаторов являются: крышки и дверцы, роторы проб и реагентов, реакционный ротор, манипуляторы, миксеры, моечная станция, электрические и коммуникационные разъемы, штуцеры гидравлические, емкости для отходов и моющего раствора.
Анализаторы выпускаются в двух моделях: Анализаторы биохимические автоматические ВА200 и Анализаторы биохимические автоматические ВА200 с ион-селективным модулем, отличающихся наличием ион-селективного модуля для определения ионов натрия, калия и хлора. Количество и вид ионоселективных электродов определяется требованием заказчика.
Серийный номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Общий вид и схема маркировки анализаторов представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки анализаторов
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,010 до 3,500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,010 до 2,000 Б включ. |
± (0,005 + 0,025^Дэ)1) |
|
- в поддиапазоне св. 2,000 до 3,500 Б |
± 0,600 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации, ммоль/л2) - калий (К) |
от 0,2 до 40,0 |
|
- натрий (Na) |
от 20,0 до 200,0 |
|
- хлор (Cl) |
от 25,0 до 200,0 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений молярной концентрации, %2), 3) - калий (К) |
10 |
|
- натрий (Na) |
5 |
|
- хлор (Cl) |
5 |
|
1) где Оэ - действительное (номинальное) значение оптической плотности меры на заданной | |
|
длине волны, взятое из протокола поверки, Б; 2) Определяется только для модели анализаторов с ион-селективным модулем; | |
|
3) Характеристика приведена для водных растворов стандартных образцов определяемых | |
|
параметров. | |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение для модели | |
|
ВА200 |
ВА200 с ион-селективным модулем | |
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 | |
|
Масса, кг, не более |
166 | |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | ||
|
- высота |
680 | |
|
- длина |
1077 | |
|
- ширина |
780 | |
|
Параметры питания: | ||
|
- напряжение питания, В |
от 115 до 230 | |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 | |
|
- потребляемая мощность, Вт, не более |
500 | |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от + 10 до + 35 |
от + 10 до + 30 |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 | |