Сведения о средстве измерений: 93254-24 Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра

Номер по Госреестру СИ: 93254-24
93254-24 Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра
(ПАК ПРМО)

Назначение средства измерений:
Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра ПАК ПРМО (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 20.09.2024
Срок свидетельства - 18.09.2029
Номер записи - 195078
ID в реестре СИ - 1420005
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Цифровые технологии железных дорог" (ООО "ЦТЖД")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "Анализ рынка поверки Северо-Кавказского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в центральной и восточной части Северного Кавказа.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2244 от 2024.09.18 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)

Наличие аналогов СИ: Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра (ПАК ПРМО)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Цифровые технологии железных дорог" (ООО "ЦТЖД")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93254-24
18.09.2029
Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра, ПАК ПРМО
Общество с ограниченной ответственностью "Цифровые технологии железных дорог" (ООО "ЦТЖД") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Отчет MI_4 состоит из одной диаграммы и таблицы. Диаграмма является интерактивной, обладает свойством масштабирования и опцией выгрузки данных в эксель. Таблица оснащена поиском и функцией сортировки по любой из колонок.

Пузырьковая диаграмма "Области и разделы областей измерений" наглядно показывает разделы областей измерений в части количества типов СИ. Из диаграммы можно сделать выводы о величине областей изерений, количестве и размерах, входящих в них разделов СИ.

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Бесплатный

Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра (ПАК ПРМО)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра (ПАК ПРМО)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения.

ПО является метрологически значимым.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Терминал ПРМО

Цифровой идентификатор ПО

-

Номер версии (идентификационный номер ПО)

2.X

Примечания:

  • 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9.

  • 2 «2» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и формуляр типографским способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 4 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации ЛАВР.425790.115.И3.02.2.М.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

ТУ 26.60.12-001-58727345-2024 «Комплекс программно-аппаратный предрейсового медицинского осмотра ПАК ПРМО. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной дорог» (ООО «ЦТЖД») ИНН 7838100750

Адрес юридического лица:

Раменки, б-р Раменский, д. 1

ответственностью «Цифровые

119607, г. Москва, вн. тер. г.

технологии железных

муниципальный округ

Изготовитель

Общество с ограниченной дорог» (ООО «ЦТЖД») ИНН 7838100750 Адрес юридического лица: Раменки, б-р Раменский, д. 1
ответственностью «Цифровые
119607, г. Москва, вн. тер. г.
технологии железных
муниципальный округ
Адрес места осуществления деятельности: 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д. 52, лит. а, помещ. 16Н

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru

Правообладатель

Общество с ограниченной дорог» (ООО «ЦТЖД») ИНН 7838100750
Адрес юридического лица:
Раменки, б-р Раменский, д. 1
ответственностью «Цифровые
119607, г. Москва, вн. тер. г.
технологии железных
муниципальный округ

Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.

действия канала артериального давления основан на определении диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим

Принцип систолического и способом.

Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.

Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

Конструктивно комплексы представляют собой стационарные настольные приборы, в которые интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение, дисплей для отображения результатов измерений и управления комплексом и видеокамера.

Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.

Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -заводская пломба.

Место нанесения знака утверждения типа

Внешний вид. Комплексы программно-аппаратные предрейсового медицинского осмотра (ПАК ПРМО), http://oei-analitika.ru

Место нанесения заводской пломбы

Место нанесения серийного номера

Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера


Таблица 7 -

Наименование

Обозначение

Количество

Комплекс программно-аппаратный предрейсового медицинского осмотра

ПАК ПРМО

1 шт.

Формуляр

ЛАВР.425790.115.ФО.02.2.М

1 экз.

Руководство по эксплуатации

ЛАВР.425790.115.И3.02.2.М

1 экз.


Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

электрохимический

Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

от 0,0 до 1,5

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

±0,05

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., %

±10

Время измерения после отбора пробы, с, не более

10

Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

осциллометрический

Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Разрешающая способность по измерению избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

1

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Разрешающая способность по измерению частоты пульса, мин-1

1

Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения температуры

бесконтактный

Диапазон измерений температуры, °C

от 32,0 до 42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

±0,3

Разрешающая способность, °C

0,1

Максимальное время измерения, с, не более

60

Таблица 5 - Технические

Наименование характеристики

Значение

Параметры электрического питания:

  • - напряжение переменного тока, В

  • - частота переменного тока, Гц

от 100 до 240

50/60

Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более

360x390x536

Масса, кг, не более

8,25

Рабочие условия измерений:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более

от +10 до +35

80

Таблица 6 - Показатели надежности

Наименование характеристики

Значение

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч

10000


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель