Номер по Госреестру СИ: 93569-24
93569-24 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
(Обозначение отсутствует)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также частоты осциллометрическим методом.
пульса
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 24.10.2024
Срок свидетельства - 23.10.2029
Номер записи - 195382
ID в реестре СИ - 1420748
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная медицина" (ООО "Инновационная медицина"), г. Москва; Производственная площадка: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 35
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 35
Кол-во средств измерений - 35
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2524 от 2024.10.23 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная медицина" (ООО "Инновационная медицина"), г. Москва; Производственная площадка: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93569-24 23.10.2029 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth, Обозначение отсутствует Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная медицина" (ООО "Инновационная медицина"), г. Москва; Производственная площадка: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд. (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 35 | 35 | 0 | 35 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (Обозначение отсутствует)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в приборы на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
обеспечения от
преднамеренных и
Уровень защиты программного непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Tonometer |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.1.1 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса прибора методом наклейки в месте, указанном на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в п. 7.3 «Процедура измерения» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ
государственной
Мпа»;
Приказ
государственной
Росстандарта от поверочной схемы
20 для
30
октября 2022 г. средств измерений
декабря 2019 г.
№ 2653 «Об утверждении избыточного давления до 4000
№ 3464 «Об утверждении
Росстандарта от
поверочной схемы для электродиагностических средств измерений
медицинского назначения»;
ТУ 26.60.12-001-39468618-2023 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth с принадлежностями.
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Инновационная медицина» (ООО «Инновационная медицина»)
ИНН 9706000111
Юридический адрес: 105203, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Восточное
Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, помещ./ком. XII/8, 9 Телефон: 8-800-100-35-98
E-mail: info@sberhealth.ru, meddevice@sberhealth.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационная медицина» (ООО «Инновационная медицина»)ИНН 9706000111
Адрес: 105203, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, помещ./ком. XII/8, 9
Телефон: 8-800-100-35-98
E-mail: info@sberhealth.ru, meddevice@sberhealth.ru
Производственная площадка:
Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд., Китай A101-301, D101-201 Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community, Guanlan Street Longhua District, 518100 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва»)Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00
Факс: +7 (499) 124-99-96
E-mail: info@rostest.ru
Web-сайт: www.rostest.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Инновационная медицина» (ООО «Инновационная медицина»)ИНН 9706000111
Юридический адрес: 105203, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Восточное
Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, помещ./ком. XII/8, 9 Телефон: 8-800-100-35-98
E-mail: info@sberhealth.ru, meddevice@sberhealth.ru
Конструктивно приборы состоят из электронного измерительного изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой
блока, панели измерительного блока находятся экран ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерений: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Принцип действия приборов при измерении артериального давления основан нагнетании по частоте от момента давления.
на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени определения систолического до момента определения диастолического Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Прибор имеет возможность переноса измеренных значений через Bluetooth в смартфон для взаимодействия с приложениями «СберЗдоровье» из магазина Google play или «ЗдоровьеПлюс» App store.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Серийный номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на информационной табличке на задней панели прибора в месте, указанном на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth не предусмотрено.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
+3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 |
от 40 до 170 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧП, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры основного блока (высотахдлинахширина), мм, не более |
140x104x80 |
|
Масса основного блока без батареек, г, не более |
259 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
до 80 при +25 °С |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106,7 |
|
Условия транспортировки: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от -50 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
до 98 при +25 °С |
|
Условия хранения: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
до 80 при +25 °С |