Номер по Госреестру СИ: 93681-24
93681-24 Приборы для диагностики дыхания портативные
(Обозначение отсутствует)
Назначение средства измерений:
Приборы для диагностики дыхания портативные (далее - приборы) предназначены для измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и давления, создаваемого вдыхаемым и выдыхаемым воздухом, для диагностики нарушений дыхания и количественной оценки параметров дыхания.
Внешний вид.
Приборы для диагностики дыхания портативные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для диагностики дыхания портативные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 06.11.2024
Срок свидетельства - 02.11.2029
Номер записи - 195491
ID в реестре СИ - 1420991
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Спиролан-Компакт,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
График "У кого сколько эталонов (СИ)" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.
Графики "Возраст парка эталонов" представляют информацию по возрасту (дате производства) и количеству СИ, применяемых в качестве эталонов. Для удобства визуального восприятия временная шкала разбита на 2 интервала (до 1992 года и от 1992 года до н.в.).
На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваивались в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждое конкретное СИ, применяемое в качестве эталона.
Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Статистика
Кол-во поверок - 34
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 34
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2025
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2650 от 2024.11.02 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Приборы для диагностики дыхания портативные (Обозначение отсутствует)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
86611-22 31.08.2027 |
Приборы для функциональной оценки параметров дыхания, СПИРОЛАН Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
|
93681-24 02.11.2029 |
Приборы для диагностики дыхания портативные, Обозначение отсутствует Общество с ограниченной ответственностью "Ланамедика" (ООО "Ланамедика") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
Простой и наглядный отчет, показывающий в динамике частоту добавления во ФГИС АРШИН средств измерений по конкретному производителю.
Отчет представлен в виде графика и таблицы. График имеет возможность масштабирования и выгрузку данных в Exel. Таблица поддерживает возможность поиска и сортировки по любому из полей.
В таблице выводится информация по всем типам СИ, выбранного производителя, которая включает в себя:
- рег. номер в ФГИС АРШИН
- дата публикации
- наименование СИ и обозначение
- наименование и страну изготовителя
- ссылки на описание типа и методику поверки
- межповерочный интервал в соответствии с описанием типа
Кто поверяет Приборы для диагностики дыхания портативные (Обозначение отсутствует)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 34 | 33 | 34 | 0 | 0 | 34 | 34 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для диагностики дыхания портативные (Обозначение отсутствует)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), установленное на ПК или мобильный телефон, работающий под управлением операционной системы Android, содержащее функции для управления прибором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения, устанавливаемого на ПК
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Imvreg |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
2.XXX |
|
Цифровой идентификатор ПО* |
d289ec5ddbc3c1207b6bb855b418b638 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
MD5 |
|
*Контрольная сумма указана для метрологически значимой части программного обеспечения Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть ПО | |
|
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения для устройств | |
|
под управлением операционной системы Android. | |
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
spand |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
1.XXXX |
|
Цифровой идентификатор ПО* |
04918fe1b48098ddd7ddf5711f84c1c8 |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
MD5 |
* Контрольная сумма указана для метрологически значимой части программного обеспечения
Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист Инструкции по эксплуатации и/или на корпус приборов на заводскую этикетку (рис. 2).
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе ПГСИ.941324.003-001.ИЭ «Портативный прибор для диагностики дыхания по ТУ 32.50.21-001-82193046-001-2023. Инструкция по эксплуатации», глава 5 «Исследование функции внешнего дыхания» и глава 6 «Обследование проходимости носа».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийТУ 32.50.21-001-82193046-2023 Портативный прибор для диагностики дыхания. Технические условия;
Государственная поверочная схема для средств измерений объемного и массового расходов газа, утвержденная приказом Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133;
Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа, утвержденная приказом Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653;
Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты, утвержденная приказом Росстандарта от 13 октября 2022 г. № 2360.
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Ланамедика» (ООО «Ланамедика») ИНН 7810488540
Юридический адрес: 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, помещ. 29Н
Телефон: (812) 715-63-75
E-mail: info@lanamedica.ru
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Ланамедика» (ООО «Ланамедика») ИНН: 7810488540Юридический адрес: 196105, г. помещ. 29Н Адрес места осуществления Новочеркасский пр-кт, д. 1Д Телефон: (812) 715-63-75 E-mail: info@lanamedica.ru
Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186,
деятельности: 195112, г.
Санкт-Петербург,
Испытательный центр
Федеральное государственное научно-исследовательский институтунитарное предприятие метрологии имени
«Всероссийский
Д.И.Менделеева»
(ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19 Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14 E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «Ланамедика» (ООО «Ланамедика») ИНН 7810488540Юридический адрес: 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 186, помещ. 29Н
Телефон: (812) 715-63-75
E-mail: info@lanamedica.ru
Функционально приборы состоят из следующих измерительных каналов: спирографического и канала измерений давления.
Принцип работы спирографического канала основан на методе пропорциональности изменения давления изменению скорости базового потока, преобразования колебаний давления, полученных с помощью датчика давления в электрический сигнал, с повторным преобразованием исходного сигнала в данные о расходе и объеме регистрируемого потока.
Принцип действия канала измерения давления основан на преобразовании внешнего давления, создаваемого вдыхаемым и выдыхаемым воздухом, с помощью датчика давления в электрический сигнал.
Приборы конструктивно состоят из блока преобразования сигналов, подключаемого к компьютеру, посредством кабеля, или мобильному телефону, работающему под управлением операционной системы Android, посредством беспроводного канала связи. Сигналы от измерительных каналов передаются для последующей обработки автономным программным обеспечением на внешнем устройстве.
Приборы выпускаются в четырех моделях: Спиролан-Компакт, Спиролан-Компакт-А, Ринолан-Компакт и Ринолан-Компакт-А, отличающихся перечнем параметров, доступных для измерений. Модели Ринолан-Компакт и Ринолан-Компакт-А позволяют выполнять измерения давления, создаваемого вдыхаемым и выдыхаемым воздухом. Модели Спиролан-Компакт-А и Ринолан-Компакт-А имеют возможность беспроводного подключения.
Общий вид приборов представлен на рисунке 1.
На корпус приборов нанесение знака поверки не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование приборов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для диагностики дыхания портативных
Место нанесения знака
утверждения типа
___ ________________у
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
С
Место нанесения заводского номера
Таблица 5 - Комплектность прибора
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт |
|
Прибор для диагностики дыхания портативный |
Спиролан-Компакт, Спиролан-Компакт-А, Ринолан-Компакт, Ринолан-Компакт-А |
1 шт. |
|
Инструкция по эксплуатации |
ПГСИ.941324.003-001.ИЭ |
1 шт. |
|
Программное обеспечение |
- |
1 шт. |
|
Паспорт |
ПГСИ.941324.003- 001.ПАСПОРТ |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей* |
- |
1 компл. |
|
* Каждый прибор комплектуется принадлежностями согласно перечню, указанному в Инструкции по эксплуатации | ||
Таблица 3 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Номинальное значение частоты опорного кварцевого генератора, кГ ц |
19,2 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности частоты опорного кварцевого генератора, % |
±0,5 |
|
Спирографический канал | |
|
Диапазон показаний объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л |
от 0 до 12 |
|
Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л |
от 0,2 до 12 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне от 0,2 до 2,5 л. включ., л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в поддиапазоне св. 2,5 до 12,0 л, % |
±2 |
|
Канал давления | |
|
Диапазон измерений давления, Па |
от 50 до 1000 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений давления:
|
±50 ±10 |
Таблица 4 - Основные технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания постоянного тока (от встраиваемой аккумуляторной батареи), В |
3,7 |
|
Габаритные размеры блока преобразования сигналов (длинахширинахвысота) мм, не более |
200x100x60 |
|
Масса, кг, не более |
0,130 |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
1500 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86,6 до 106,7 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
80 |