Номер по Госреестру СИ: 93684-24
93684-24 Спирометры
(-В1)
Назначение средства измерений:
Спирометры -В1 (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 06.11.2024
Срок свидетельства - 02.11.2029
Номер записи - 195494
ID в реестре СИ - 1420994
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет представляет собой интерактивную карту России с нанесенными на нее маркерами и цифрами, обозначающими города и количество организаций аккредитованных на поверку и осуществляющих деятельность в указанном городе.
По каждой из организаций дополнительно на карте приводится информация: наименование организации, номер в РАЛ ФСА, адрес места осуществления деятельности, телефон и электронная почта при наличии.
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию о количестве поверок, месте регистрации (город, регион, округ), ИНН организации, номер в РАЛ ФСА, полное и сокращенное наименования организации.
В отчете имеется возможность загрузить сырые данные для их самостоятельной обработки.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2650 от 2024.11.02 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Спирометры (-В1)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
93684-24 02.11.2029 |
Спирометры, -В1 Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Отчёт «MM_5. Статистика по организациям, проводящим аттестацию МВИ ФГИС «Аршин»» показывает активность выбранной аттестующей организации с 2020 года. После выбора организации строятся ключевые показатели: дата первой и последней публикации, общее число аттестованных МВИ, доля статуса «Действует», число уникальных разработчиков (клиентов) и средний лаг от даты свидетельства до публикации.
Графики помогают увидеть динамику: помесячные публикации и кумулятив, распределение по статусам (stacked), баланс «новых vs возвращающихся» разработчиков, топ-5 видов измерений по месяцам. Дополнительно показываются топ-10 разработчиков и топ-10 «методов измерений», а также тепловая карта «год×месяц». Блок качества данных отражает долю карточек с контактами разработчика, заполненность ключевых полей (величина, пределы, погрешность) и долю публикаций с лагом ≤7 и ≤30 дней.
Сравнение YTD/LYTD по ISO-неделям позволяет оперативно оценивать темп текущего года. Наводите курсор для подсказок, используйте меню на графиках для выгрузки таблиц/изображений и сопоставляйте метрики — так проще выявить сезонность, «узкие места» в сроках публикаций и приоритетные направления работы с разработчиками.
Кто поверяет Спирометры (-В1)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Спирометры (-В1)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) спирометра состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации, управления и мониторинга измерений.
Встроенное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики спирометров нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО спирометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.Х.Х |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Примечания:
| |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 14.3 «Выполнение измерений» руководства пользователя.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.7, 1.8);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
ТУ 26.60.12-001-02923507-2023 «Спирометр -В1. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Диджитал Медикэл Оперейшнс» (ООО «ДМО»)
ИНН 7725319742
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра
Сколково тер), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Диджитал Медикэл Оперейшнс» (ООО «ДМО»)ИНН 7725319742
Адрес юридического лица: 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра
Сколково тер), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
Адрес места осуществления деятельности: 124489, г. Москва, г. Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6А, стр. 1
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип действия спирометров - тахометрический. Внутри спирометра расположен микропроцессор. С помощью специального датчика он считывает скорость, направление и время вращения лопастей турбины. Лопасти турбины приводит в движение воздух, выдыхаемый и/или вдыхаемый пациентом через специальный мундштук.
Конструктивно спирометры состоят из корпуса с микропроцессором и турбинного датчика. Турбина улавливает воздушный поток, микропроцессор в корпусе прибора обсчитывает скорость и время этого потока. Имеется световой индикатор.
Питание осуществляется от внутреннего источника питания (батареек), входящего в комплект поставки.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-символьно-цифрового кода.
Общий вид спирометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на спирометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) спирометров не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид спирометров
Спирометр-В1ту 266012-001-02923SO7-2023
Место нанесения серийного номера
aaJ ООО чДцджьсгаг Мсдмкал Опорвйшнси
Ul(?05. г Москйд. Ь-о Ьсльыэ^ {Иинояг<цис**иогс
G^-.,‘^кoн> HpJ.ju 4Z о 1. :ii4 1<х*1 1594. ptsG 2 iW.! голмп S2OZ3IVOO5
Параметры питания
<0 В тс’пеиипгс. токл {? х 1,4 В алидликлвмр типа ААА). • ЙО мА
Ст<!пе*<ь защиты: <Р22
РУ
Место нанесения знака утверждения типа
Дата регистрации
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0,2 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±3 |
|
Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0 до 10,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,2 до 16,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
154x69x50 |
|
Масса, кг, не более |
0,095 |
|
Напряжение питания (батарея типа ААА, 2 шт.), В |
3 |
|
Рабочие условия измерений:
|
от +10 до +38 85 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
5000 |