Сведения о средстве измерений: 93787-24 Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур

Номер по Госреестру СИ: 93787-24
93787-24 Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур
(VacuDAP)

Назначение средства измерений:
Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур VacuDAP (далее - VacuDAP) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь и произведения мощности кермы в воздухе на площадь.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 18.11.2024
Срок свидетельства - 15.11.2029
Номер записи - 195568
ID в реестре СИ - 1421203
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - VacuTec Meßtechnik GmbH
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Cправочник методик поверки составлен по данным реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН, содержит более 28 тыс. записей и постоянно пополняется.

В качестве идентификатора методики в справочнике используется номер средства измерений в ФГИС АРШИН. Кроме данного справочника в системе "ОЕИ аналитика" присутствует справочник методик поверки, отсутствующих в ФГИС, который пополняется силами сотрудников сервиса.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур (VacuDAP)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений VacuTec Meßtechnik GmbH

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
93787-24
15.11.2029
Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур, VacuDAP
VacuTec Meßtechnik GmbH (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Назначение. Этот отчет — сводная аналитика по публикациям приказов Росстандарта. Он помогает быстро оценить общий объем и ритм выпусков, увидеть актуальность данных и ключевые показатели за текущий год, не погружаясь в первичную таблицу.

KPI и динамика. В верхних карточках показаны базовые метрики: первая и последняя даты публикаций, общее число приказов, количество уникальных типов и YTD. Блок графиков раскрывает ежедневную динамику (столбцы) с 7-дневной скользящей средней (линия) и кумулятивный итог, что позволяет отследить всплески и общий тренд.

Сезонность и структура. Теплокарта «год × месяц» подсвечивает сезонные пики, а распределение по дням недели показывает рабочие паттерны публикаций. Сравнение YTD vs LYTD по ISO-неделям помогает сопоставить темп с прошлым годом, а диаграммы по типам приказов и тематикам (по ключевым словам заголовков) дают представление о содержательной структуре потока.

Контроль качества и списки. Таблицы выделяют «пиковые дни», возможные дубликаты номеров в пределах года, самые длинные разрывы между публикациями и последние 50 записей; это упрощает проверку качества и оперативный мониторинг. Для заголовков оценивается их заполненность и длина, а все таблицы интерактивны: доступны поиск, сортировка и пагинация.

Бесплатный

Кто поверяет Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур (VacuDAP)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур (VacuDAP)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) VacuDAP является встроенным. ПО установлено в микропроцессоре ионизационной камеры VacuDAP, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства.

ПО полностью обеспечивает управление VacuDAP, в том числе поправками на условия измерений, формирует выходной сигнал и осуществляет его передачу от ионизационной камеры к устройству индикации (в систему визуализации медицинского рентгеновского аппарата), управляет отображением результатов измерений.

Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.

В соответствии с   Р 50.2.077-2014   уровень защиты ПО VacuDAP

от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».

Таблица 1 -

данные ПО VacuDAP

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

VACUDAP

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.XX

Примечание - Элемент в обозначении номера версии, замененный символом «Х», отвечает за метрологически незначимую часть, Х может принимать значения от 1 до 9.


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится методом компьютерной графики на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус ионизационной камеры, и методом компьютерной графики на титульный лист руководства по эксплуатации.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в документе «Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур VacuDAP. Руководство по эксплуатации», раздел 2 «Использование по назначению».


Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования измерений

к средству

технические

Измерители

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие условия;

ГОСТ IEC 60580-2011   Изделия медицинские электрические.

произведения дозы на площадь;

Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений, утвержденная приказом Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2314;

Техническая документация изготовителя VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия.

Правообладатель

VacuTec MeBlechnik GmbH, Германия

Адрес: DornbluthstraBe 14a, 01277, Dresden, Germany

Телефон: +49 351 31724-0

Факс: +49 351 31724-68

E-mail: info(at)vacutec-gmbh.de

Web-сайт: www.vacutec-gmbh.de

Изготовитель

VacuTec MeBtechnik GmbH, Германия
Адрес: DornbluthstraBe 14a, 01277, Dresden, Germany
Телефон: +49 351 31724-0
Факс: +49 351 31724-68
E-mail: info(at)vacutec-gmbh.de
Web-сайт: www.vacutec-gmbh.de

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие научно-исследовательский   институт метрологии имени
«Всероссийский
Д.И.Менделеева»
(ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева») Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19 Телефон: + 7 (812) 251-76-01 Факс: + 7 (812) 713-01-14 E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель

VacuTec MeBlechnik GmbH, Германия
Адрес: DornbluthstraBe 14a, 01277, Dresden, Germany
Телефон: +49 351 31724-0
Факс: +49 351 31724-68
E-mail: info(at)vacutec-gmbh.de
Web-сайт: www.vacutec-gmbh.de

Принцип действия VacuDAP основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры VacuDAP, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности камеры на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой VacuDAP за время действия излучения.

VacuDAP выполнен в двух модификациях, отличающихся наличием устройства индикации:

- VacuDAP standard: ионизационная камера VacuDAP-OEM и устройство индикации Display VacuDAP standard;

- VacuDAP-OEM: только ионизационная камера VacuDAP-OEM.

Ионизационная камера VacuDAP-OEM устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгенографической установки.

Отображение результатов измерений производится либо на дисплее устройства индикации, либо в системе визуализации медицинского рентгеновского аппарата.

Ионизационная камера подключается к устройству индикации или к системе визуализации медицинского рентгеновского аппарата при помощи соединительного кабеля.

В модификации VacuDAP standard управление процессом измерения и тестирования, внесение изменений в параметры и настройки ионизационной камеры производится c помощью трех кнопок, расположенных на дисплее устройства индикации; также в устройстве индикации имеется возможность подключения принтера через интерфейс RS232. В модификации VacuDAP-OEM управление процессом измерения и тестирования производится в системе визуализации медицинского рентгеновского аппарата.

Пломбирование составных частей VacuDAP не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на VacuDAP не предусмотрено.

Заводской номер, однозначно идентифицирующий каждый экземпляр VacuDAP, присваивается по номеру ионизационной камеры VacuDAP-OEM. Заводской номер ионизационной камеры VacuDAP-OEM в формате цифрового обозначения наносится на табличку на боковой стенке ионизационной камеры VacuDAP-OEM методом компьютерной графики. Заводской номер устройства индикации Display VacuDAP standard в формате цифрового обозначения наносится на заднюю стенку корпуса устройства индикации Display VacuDAP standard методом компьютерной графики. Маркировка ионизационной камеры содержит следующие данные: наименование оборудования, наименование и адрес предприятия изготовителя, дату изготовления, параметры питания, диапазон анодного напряжения на рентгеновской трубке, эквивалентную фильтрацию ионизационной камеры. Маркировка устройства индикации содержит следующие данные: наименование оборудования, наименование и адрес предприятия изготовителя, дату изготовления, параметры питания.

Заводские номера составных частей VacuDAP указываются в Руководстве по эксплуатации.

Общий вид VacuDAP представлен на Рисунке 1.

Внешний вид. Дозиметры клинические для контроля радиологических процедур (VacuDAP), http://oei-analitika.ru

Место нанесения знака утверждения типа

Места нанесения заводского номера

тут

Рисунок 1 - Общий вид дозиметра клинического для контроля радиологических процедур VacuDAP с указанием мест нанесения знака утверждения типа и заводского номера (слева - Display VacuDAP standard, справа - VacuDAP-OEM)


Таблица 5 - Комплект поставки VacuDAP

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Ионизационная камера VacuDAP-OEM

158 00 15

1

Устройство индикации Display VacuDAP standard

943 00 01

1*

Сетевой блок питания

950 00 57

1

Батарея

950 00 64

**

Компактное зарядное устройство для аккумуляторных батарей типа Li-ION

165 00 20

**

Соединительный кабель типа MediSnap (стандартная длина 15 м)

943 00 40

**

Набор монтажных принадлежностей GE

157 00 43

**

Пара направляющих полозьев 170

157 00 44

**

Пара направляющих полозьев 177

157 00 45

**

Универсальный адаптер

157 00 74

**

Адаптер 170

157 00 77

**

Адаптер 177

157 00 79

**

Настенный уголок для крепления индикационного блока

943 00 21

**

Кабель для принтера типа SEIKO/ZEBRA

943 00 36

**

Принтер SEIKO DPU 414

950 00 02

**

Термобумага SEIKO

950 00 09

**

Принтер для печати этикеток ZEBRA

950 00 10

**

таблицы 5

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Этикетки для принтера типа ZEBRA

950 00 11

**

Руководство по эксплуатации

VacuDAP.001-01 РЭ

1

Методика поверки

-

1

* Для модификации VacuDAP standard. ** По запросу заказчика


Таблица 2 -

VacuDAP

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2

  • - на режиме High Resolution (цифровое разрешение 0,01)

  • - на режиме High Rate (цифровое разрешение 0,1)

от 0,1 до 99 999 999

от 1 до 99 999 999

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %

±15

Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2/мин

  • - на режиме High Resolution (цифровое разрешение 0,6)

  • - на режиме High Rate (цифровое разрешение 6)

от 6,0 до 280 000

от 60 до 2 200 000

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %

±15

Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ

от 40 до 150

Дополнительная    погрешность,    вызванная    зависимостью

чувствительности от энергии в диапазоне регистрируемых энергий фотонов относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001 (энергетическая зависимость), %

от -15 до +2

Нормальные условия измерений:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - атмосферное давление, кПа

  • - относительная влажность, %

  • - внешний фон гамма-излучения, мкЗв/ч, не более

от +15 до +25 от 86,0 до 106,7 от 30 до 80 0,20

Таблица 3 - Основные технические

VacuDAP

Наименование характеристики

Значение

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, °C

  • - относительная влажность воздуха, %

  • - атмосферное давление, кПа

от +10 до +40

от 10 до 80 от 84 до 106,7

Эквивалентная фильтрация ионизационной камеры (при анодном напряжении 70 кВ), мм А1, не более

0,2

Дрейф показаний произведения кермы в воздухе на площадь, вызванный током утечки за 1 час, мкГр^м2, не более

0,1

Время установления рабочего режима, мин, не более

5

Напряжение питания, В

  • - от сети переменного тока (при использовании устройства индикации)

  • - от источника постоянного тока

от 207 до 253

от 10 до 30

Потребляемая мощность, В^А, не более

2

таблицы 3

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры, мм, не более:

- ионизационная камера

длина

182

ширина

165

высота

18

- устройство индикации

длина

160

ширина

100

высота

38

Масса, г, не более:

- ионизационная камера

260

- устройство индикации

220

Таблица 4 - Показатели надежности VacuDAP

Наименование характеристики

Значение

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

10


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель