Номер по Госреестру СИ: 94085-24
94085-24 Анализаторы полуавтоматические биохимические
(Aspect start)
Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические биохимические Aspect start (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации мочевины, холестерина, креатинина, общего кальция (Ca2+) и общего магния (Mg2+) в биологических жидкостях животных (сыворотке крови, плазме крови, моче, спинномозговой жидкости, цельной крови и других).
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические биохимические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 16.12.2024
Срок свидетельства - 13.12.2029
Номер записи - 195905
ID в реестре СИ - 1421881
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Компания "Meril Diagnostics Private Limited"
Страна - ИНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Справочник содержит сводную информацию из более чем 40 официальных баз данных по организациям, осуществляющим деятельность в области стандартизации, метрологии, аккредитации. Выборка организаций осуществлялась по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД) по таким кодам видов деятельности как:
- 26.5 Производство контрольно-измерительных и навигационных приборов и аппаратов; производство часов
- 26.51 Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации
- 26.51.8 Производство частей приборов и инструментов для навигации, управления, измерения, контроля, испытаний и прочих целей
- 26.51.7 Производство приборов и аппаратуры для автоматического регулирования или управления
- 71.12.62 Деятельность в области метрологии
- 71.12.64 Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
- 71.12.6 Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
- 26.51.4 Производство приборов и аппаратуры для измерения электрических величин или ионизирующих излучений
- 26.52 Производство часов
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Название компании (сокращенное); ОГРН, ИНН, ОКВЭД, рег. дата; Юр. адрес; ФИО руководителя; Количество сотрудников; Сайты; Email; Телефон; Выручка, прибыль, руб.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2967 от 2024.12.13 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№564 от 2022.03.05 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (19)
№915 от 2022.04.08 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические биохимические (Aspect start)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "Meril Diagnostics Private Limited"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
94049-24 11.12.2029 |
Анализаторы автоматические биохимические, Aspect mini Компания "Meril Diagnostics Private Limited" (ИНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
94085-24 13.12.2029 |
Анализаторы полуавтоматические биохимические, Aspect start Компания "Meril Diagnostics Private Limited" (ИНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические биохимические (Aspect start)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические биохимические (Aspect start)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы оснащены встроенным программным обеспечением (далее - ПО).
Основными функциями ПО анализаторов являются управление работой анализаторов, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений.
Номер версии ПО отображается на экране анализатора во вкладке «Помощь».
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Aspect Start Vet. |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V2023.01.XXR vet VB* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
* Обозначения «Х» не относятся к метрологически значимой части ПО (от 0 до 9) | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или в виде наклейки на правую сторону шильда, расположенного на задней стенке корпуса анализатора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе «Анализаторы полуавтоматические биохимические Aspect start. Руководство по эксплуатации», раздел 4 «Принцип работы».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементоорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 февраля 2021 г. № 148 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Стандарт предприятия компании «Meril Diagnostics Private Limited», Индия.
ПравообладательКомпания «Meril Diagnostics Private Limited», Индия
Адрес: Survey No 135/139, Bilakhia House, Muktanad Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India-396191
Телефон: +91 260 240 8000
Факс: +91 260 240 8025
E-mail: diagnostics@merillife.com
Web-сайт: www.merillife.com
Изготовитель
Компания «Meril Diagnostics Private Limited», ИндияАдрес: Survey No 135/139, Bilakhia House, Muktanad Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India-396191
Телефон: +91 260 240 8000
Факс: +91 260 240 8025
E-mail: diagnostics@merillife.com
Web-сайт: www.merillife.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, пр-кт Московский, д. 19, лит. Д
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель
Компания «Meril Diagnostics Private Limited», ИндияАдрес: Survey No 135/139, Bilakhia House, Muktanad Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India-396191
Телефон: +91 260 240 8000
Факс: +91 260 240 8025
E-mail: diagnostics@merillife.com
Web-сайт: www.merillife.com
Принцип действия анализаторов - фотометрический. При прохождении пучка монохроматического света, излучаемого определенным источником, через анализируемую жидкость, часть излучения поглощается, а другая часть преобразуется в электрический сигнал на детекторе. Уменьшение интенсивности света, прошедшего через анализируемую жидкость, пропорционально концентрации анализируемого компонента и толщине светопоглощающего слоя. Соотношение между оптической плотностью анализируемого раствора и концентрацией анализируемого компонента в растворе описывается законом Бугера-Ламберта-Бера. Результат измерений с помощью встроенных программ пересчитывается в значение молярной концентрации определяемого компонента в соответствии с методикой лабораторного исследования.
Конструктивно анализаторы представляют собой
моноблочные приборы в стационарном исполнении. Анализаторы состоят из аналитического блока, оптической измерительной системы, цветного дисплея, панели с клавиатурой и встроенного принтера. Встроенное программное обеспечение управляет основными функциями анализатора при запуске, эксплуатации, а также при обработке и хранении получаемых данных.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Анализаторы имеют заводские номера, которые наносятся в виде цифрового обозначения на шильд, расположенный на задней стенке корпуса анализатора, методом гравировки. Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа представлены на рисунке 2.
Пломбирование анализаторов изготовителем не предусмотрено. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов полуавтоматических биохимических Aspect start
Место нанесения знака утверждения типа
Б - место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Места нанесения заводского номера типа (А) и знака утверждения типа (Б)
А - место нанесения
заводского номера
Место нанесения заводского номера
Таблица 5 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор полуавтоматический биохимический |
Aspect start |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей:
|
1 комплект | |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 |
от 0,5 до 50 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/дм3 |
от 3,5 до 18 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 |
от 0,02 до 3,8 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации креатинина, ммоль/дм3 |
от 0,06 до 0,50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации креатинина, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 0,08 до 26 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/дм3 |
от 1,5 до 6,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации общего кальция (Са2+), ммоль/дм3 |
от 0,3 до 6,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации общего кальция (Са2+), ммоль/дм3 |
от 1,2 до 3,6 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего кальция (Са2+), % |
±15 |
|
Диапазон показаний молярной концентрации общего магния (Mg2+), ммоль/дм3 |
от 0,05 до 2,05 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации общего магния (Mg2+), ммоль/дм3 |
от 0,4 до 2,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации общего магния (Mg2+), % |
±15 |
Таблица 3 - Технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ШхГхВ), мм, не более |
250x290x415 |
|
Масса, кг, не более |
11 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
45 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В |
от 100 до 230 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +18 до +28 от 30 до 80 от 84 до 106 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |