Номер по Госреестру СИ: 94134-24
94134-24 Рефрактокератометры автоматические
(ACCUREF K-900)
Назначение средства измерений:
Рефрактокератометры автоматические ACCUREF K-900 (далее по тексту рефрактокератометры) предназначены для измерений радиуса кривизны роговицы глаза.
Внешний вид.
Рефрактокератометры автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Рефрактокератометры автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 20.12.2024
Срок свидетельства - 20.12.2029
Номер записи - 195954
ID в реестре СИ - 1422086
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Accuref K900,
Производитель
Изготовитель - Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№3035 от 2024.12.20 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Рефрактокератометры автоматические (ACCUREF K-900)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Справочный отчет по организации содержит следующую информацию:
1. Сведения об испытательной лаборатории, включающие наименование, статусы организации, виды полномочий, перечень мест осуществления деятельности, географическую привязку, регистрационные данные и данные о руководителе организации. Общие данные об объёмах поверки за текущий год.
2. Данные об оснащенности организации средствами поверки: СИ, СО, эталонами, ГЭТ и т.д.
3. Описание области специализации организации, содержащей сведения о типах СИ и поверках за последний год.
4. Данные о поверках и поверяемых типах СИ за последние 4 года с разбивкой на первичную и периодическую поверки.
5. Сведения о распределении поверок по видам измерений в динамике по годам.
6. Информация о том, на чем зарабатывает организация (за год - последние 365 дней)
7. Перечень контрагентов организации за последние пол года.
Кто поверяет Рефрактокератометры автоматические (ACCUREF K-900)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Рефрактокератометры автоматические (ACCUREF K-900)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Рефрактокератометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция рефрактокератометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО средства измерений и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус рефрактокератометра методом лазерной печати на металлизированной полипропиленовой самоклеящейся пленке и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 4.3 «Измерение» документа «Рефрактокератометры автоматические ACCUREF K-900. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний;
Техническая документация Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, Япония.
ПравообладательRexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, Япония
Адрес: 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa 761-1494, Japan Телефон/факс: +81-87-879-3131/ +81-87-879-6837
E-mail: eye@rexxam.co.jp
Изготовитель
Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, ЯпонияАдрес: 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa 761-1494, Japan Телефон/факс: +81-87-879-3131/ +81-87-879-6837 E-mail: eye@rexxam.co.jp
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46Телефон: 437-56-33, факс: 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Правообладатель
Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, ЯпонияАдрес: 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa 761-1494, Japan Телефон/факс: +81-87-879-3131/ +81-87-879-6837
E-mail: eye@rexxam.co.jp
Принцип действия рефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно рефрактокератометры представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- измерительный блок, на ЖК экране которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- кнопки работы под монитором соответствуют пикторгаммам, выведенным в нижней части ЖК экрана, и позволяют менять режим измерений и другие параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию рефрактокератометров осуществляется пломбировка винтов.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа рефрактокератометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид и схема маркировки рефрактокератометров
|
“DIauIo Ref-Keratometer ACCUREF К-900 | |
|
•X *м 'ss”*; |
^■ReoMiCo MB «ri чм ??22 •: (9t) 0 «моем Э1М1 • n03fcl2U1>BWM72 |
|
V: ' S Л^ЛЧ iM к | |
Рисунок 2 - Общий вид, обозначение мест пломбирования рефрактокератометров от несанкционированного доступа, места нанесения знака утверждения типа
Маркировка рефрактокератометров содержит следующую информацию: наименование и обозначение типа, заводской номер (буквенно-цифровой формат), год выпуска, наименование, адрес и страна изготовителя (рисунок 1).
Маркировка рефрактокератометров наносится на этикетку, выполненную на металлизированной полипропиленовой самоклеящейся пленке, методом лазерной печати. Этикетка наклеивается на боковую панель основания рефрактокератометров.
Знак поверки на средство измерений не наносится.
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Рефрактокератометр автоматический |
ACCUREF K-900 |
1 шт. |
|
Модель глаза |
- |
1 шт. |
|
Бумага для принтера |
- |
3 рулона |
|
Бумага для подбородника |
- |
1000 шт. в коробке |
|
Сетевой шнур |
KP4819YKS31A |
1 шт. |
|
Штифт для бумаги |
- |
2 шт. |
|
Защитный чехол |
- |
1 шт. |
|
Запасной предохранитель |
T2A 250В |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,71 до 9,51 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,04 |
|
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм. | |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм | |
|
- сферической вершинной рефракции, дптр |
от -30 до +22 |
|
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -10 до +10 |
|
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,0 до 10,0 |
|
- угловой шкалы |
от 0° до 180° |
|
Дискретность показаний: | |
|
- вершинной рефракции, дптр |
0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы |
1° |
|
- радиуса кривизны, мм |
0,01 |
|
Вертексное расстояние (VD), мм |
0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
|
Форма цилиндра |
-; +; ± |
|
Режим измерения: |
REF, KRT, R/K, SPS |
|
Электропитание от сети переменного тока: - напряжение, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
П Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
442x430x240 |
|
Масса, кг, не более |
13,0 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 30 до 90 от 70 до 106 |