Номер по Госреестру СИ: 94390-25
94390-25 Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров
(Tetron MedExplorer)
Назначение средства измерений:
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 22.01.2025
Срок свидетельства - 22.01.2030
Номер записи - 196175
ID в реестре СИ - 1422793
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Tetron MedExplorer, Mobile МТЛП.941119.001-002, Desktop МТЛП.941119.001-001,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Справочный отчет по организации содержит следующую информацию:
1. Сведения об испытательной лаборатории, включающие наименование, статусы организации, виды полномочий, перечень мест осуществления деятельности, географическую привязку, регистрационные данные и данные о руководителе организации. Общие данные об объёмах поверки за текущий год.
2. Данные об оснащенности организации средствами поверки: СИ, СО, эталонами, ГЭТ и т.д.
3. Описание области специализации организации, содержащей сведения о типах СИ и поверках за последний год.
4. Данные о поверках и поверяемых типах СИ за последние 4 года с разбивкой на первичную и периодическую поверки.
5. Сведения о распределении поверок по видам измерений в динамике по годам.
6. Информация о том, на чем зарабатывает организация (за год - последние 365 дней)
7. Перечень контрагентов организации за последние пол года.
Статистика
Кол-во поверок - 309
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№114 от 2025.01.22 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (10)
Наличие аналогов СИ: Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
94390-25 22.01.2030 |
Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров, Tetron MedExplorer Общество с ограниченной ответственностью "Тетрон" (ООО "Тетрон") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
В зависимости от выбранного года и вида поверок (все поверки, первичные или периодические) строится гистаграмма межповерочных интервалов (МПИ) за выбранный период, исчисляемых в днях. Информация о МПИ берется из реальных свидетельств о поверке. Далее, осуществляется фильтрация данных за счет усреднения интервалов, что позволяет выделить наиболее популярные МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения графиков и вывода таблицы.
Отчет содержит 4 интерактивных графика (круговую и колончатые диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.
Внимание! К информации о виде поверки в ФГИС АРШИН стоит относиться критично. Отчет строится не быстро.
Бесплатный
Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312824) | 285 | 285 | 285 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 24 | 24 | 24 | 0 | 0 | 24 | 24 | 0 |
Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные для проведения медицинских осмотров (Tetron MedExplorer)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
ПО
данные
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Tetron Calibrator |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
— |
|
Примечания:
| |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе 2 «Описание комплекса» руководств по эксплуатации.Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
МТЛП.941119.001 ТУ «Комплекс программно-аппаратный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «Тетрон» (ООО «Тетрон»)
ИНН 7714996904
Адрес юридического лица: 127287, г. Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38 А, стр. 9, эт. 3, помещ. X, ком. 4
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное научно-исследовательский и испытательный Федеральной службы по надзору (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 989-73-62E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип систолического и способом.
Принцип
действия канала артериального давления основан на определении диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в двух исполнениях: Desktop МТЛП.941119.001-001 и Mobile МТЛП.941119.001-002.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Исполнение Desktop МТЛП.941119.001-001
Исполнение Mobile МТЛП.941119.001-002
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Таблица 7 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс аппаратно-программный для проведения медицинских осмотров Tetron MedExplorer |
Desktop МТЛП.941119.001-001 или Mobile МТЛП.941119.001-002 |
1 шт. |
|
Паспорт:
|
МТЛП.941119.001-002 ПС МТЛП.941119.001-001 ПС |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации:
|
МТЛП.941119.001-002 МТЛП.941119.001-001 |
1 экз. |
|
Манжета |
- |
1 шт. |
|
Мундштук |
- |
1 шт. |
|
Воронка |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания (USB Type C - USB Type A) |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Адаптер питания, модель ROBITON Quick Charger 3.0 |
- |
1 шт. |
|
Памятка с информацией об установке приложения «Тетрон: Медицинский осмотр» |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации для медицинского работника |
- |
1 шт. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 5 - Технические
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - Mobile МТЛП.941119.001-002 |
170x150x50 |
|
- Desktop МТЛП.941119.001-001 |
350x170x320 |
|
Масса, кг, не более: - Mobile МТЛП.941119.001-002 |
1 |
|
- Desktop МТЛП.941119.001-001 |
5 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
80 |
Таблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |