Номер по Госреестру СИ: 94644-25
94644-25 Анализаторы осадка мочи лабораторные
(Dirui FUS-100)
Назначение средства измерений:
Анализаторы осадка мочи лабораторные Dirui FUS-100 (далее - анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации эритроцитов в осадке мочи.
Внешний вид.
Анализаторы осадка мочи лабораторные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы осадка мочи лабораторные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 14.02.2025
Срок свидетельства - 14.02.2030
Номер записи - 196447
ID в реестре СИ - 1423504
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Dirui Industrial Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№300 от 2025.02.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
В данном разделе посетители ресурса могут оставить и поделиться документами с другими пользователями.
Есть небольшие ограничения: документы должны быть метрологической тематки приветствуется, если это будут - методики поверки, руководства по эксплуатации, паспорта, описания типа, технические условия после загрузки, удалить и редактировать документы сможет только администратор ОЕИ Аналитика.
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы осадка мочи лабораторные (Dirui FUS-100)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
ПО идентифицируется в пункте «Информация о системе» главного меню путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
FUS-100 |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
V6.XXX.XXX.YY* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
отсутствует |
|
*Символами X и Y обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. X может принимать любые цифровые значения от 0 до 9 Y может обозначаться буквами латинского алфавита. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства пользователя типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки слева от заводской бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса прибора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в главе 7 «Проведение анализа» документа «Анализатор осадка мочи лабораторный Dirui FUS-100. Руководство пользователя».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийСтандарт предприятия «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.
Правообладатель«Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай
Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the P. R. China
Телефон: +86 431 85100409
Факс: +86 431 85172581
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Изготовитель
«Dirui Industrial Co., Ltd.», КитайАдрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the P. R. China
Адрес места осуществления деятельности: 3333 Yiju Road, New & High Tech.
Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the People's Republic of China Телефон: +86 431 85100409
Факс: +86 431 85172581
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель
«Dirui Industrial Co., Ltd.», КитайАдрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the P. R. China
Телефон: +86 431 85100409
Факс: +86 431 85172581
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Анализаторы состоят из операторской и анализирующей частей. Операторская часть включает в себя вычислительный блок, монитор, компьютерную мышь и принтер. Анализирующая часть производит автоматический забор проб и производит все необходимые манипуляции для тестирования.
Принцип работы анализаторов основан на цитометрическом методе определения форменных элементов осадка мочи. При помощи инжектора проба помещается в плоскую проточную кювету, моча с осадком смешивается с обжимающей жидкостью, образуя гладкий плоский поток. Затем видимые компоненты мочи освещаются вспышкой света в середине кюветы каждые 1/40 секунды, в результате чего формируется оптическое изображение статического компонента осадка мочи.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в котором установлен микроскопический модуль, пробоотборник, считывающее устройство штрих кода, пипеточное устройство, и блока обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью. Анализатор может работать в паре с химическим модулем (биохимическим анализатором мочи на тест-полосочной системе). Анализатор выполняет аспирацию образцов, собирает изображения с образцов при помощи фиксации цифрового изображения частиц, помещенных в проточный микроскоп.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов осадка мочи лабораторных Dirui FUS-100
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор осадка мочи лабораторный |
Dirui FUS-100 |
1 шт. |
|
Блок обработки цифрового сигнала для анализа результатов с монитором, клавиатурой и мышью* |
- |
1 шт. |
|
Стартовый набор реагентов и расходных материалов* |
- |
1 компл. |
|
Комплект принадлежностей* |
- |
1 компл. |
|
Руководство пользователя |
- |
1 экз. |
|
* Каждый анализатор комплектуется принадлежностями и реагентами согласно требованию заказчика. | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
от 1^106 до 5^109 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений счетной концентрации эритроцитов, % |
±20 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШ^В), мм, не более |
700x720x640 |
|
Масса, кг, не более |
85 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
600 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50±10) Гц, В |
от 198 до 242 |
|
Производительность, тестов/ч |
60 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +30 80 от 84 до 106 |
|
Таблица 4 - Показатели надежности | |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
7000 |
|
Средний срок службы, лет |
7 |