Сведения о средстве измерений: 94713-25 Анализаторы мочи автоматические

Номер по Госреестру СИ: 94713-25
94713-25 Анализаторы мочи автоматические
(H-800)

Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН и плотности в пробе мочи.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы мочи автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы мочи автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы мочи автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы мочи автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 22.02.2025
Срок свидетельства - 21.02.2030
Номер записи - 196512
ID в реестре СИ - 1423713
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации,

Производитель

Изготовитель - "Dirui Industrial Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 7
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи автоматические (H-800)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений "Dirui Industrial Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
94713-25
21.02.2030
Анализаторы мочи автоматические, H-800
"Dirui Industrial Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Ульяновск - административный центр Ульяновской области. Является городом областного значения, образует муниципальное образование город Ульяновск со статусом городского округа. С 2015 года является единственным в России литературным городом ЮНЕСКО. Расположен на Приволжской возвышенности, на берегах рек Волги и Свияги, в месте слияния их русел. Он расположен в 890 км к востоку/юго-востоку от Москвы. Население: 617,352

Основу экономики города составляют предприятия автомобильной промышленности, двигателестроения, авиастроения, приборостроения, машиностроения и металлообработки, также развиты электроэнергетика, розничная торговля и капитальное строительство. Далее следуют банковская деятельность, сфера услуг, туризм, пищевая и легкая промышленность.

Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг по собственным обрабатывающим производствам в 2010 году - 65,54 млрд. рублей. В промышленном производстве города наибольший объем отгруженной продукции приходится на: производство готовых металлических изделий, машин и электрооборудования, транспортных средств; производство пищевых продуктов, включая напитки; производство строительных материалов; производство мягкой и корпусной мебели.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ульяновске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ульяновск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы мочи автоматические (H-800)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО «Поверие»
(RA.RU.313216)
  • Нет модификации
  • 7 7 0 0 7 7 0

    Стоимость поверки Анализаторы мочи автоматические (H-800)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, номер версии отображается в нижней части дисплея.

    Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.

    ПО анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные признаки

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Н-800

    Номер версии (идентификационный номер)

    V4.XXX*

    Цифровой идентификатор ПО

    отсутствует

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    отсутствует

    *Символами X обозначена метрологически незначимая обеспечения.

    X может принимать любые цифровые значения от 0 до 9.

    часть программного


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства пользователя типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки слева от заводской бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса прибора, как указано на рисунке 2.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в главе 6 «Стандартное тестирование» документа «Анализатор мочи автоматический H-800. Руководство пользователя».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Стандарт предприятия «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.

    Правообладатель

    «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай

    Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the People's Republic of China

    Телефон: +86 431 85100409

    Факс: +86 431 85172581

    E-mail: dirui@dirui.com.cn

    Web-сайт: http://www.dirui.com.cn

    Изготовитель

    «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай
    Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the People's Republic of China
    Адрес места осуществления деятельности: 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130103, the People's Republic of China
    Телефон: +86 431 85100409
    Факс: +86 431 85172581
    E-mail: dirui@dirui.com.cn
    Web-сайт: http://www.dirui.com.cn

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19
    Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
    E-mail: info@vniim.ru
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Правообладатель

    «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай
    Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the People's Republic of China
    Телефон: +86 431 85100409
    Факс: +86 431 85172581
    E-mail: dirui@dirui.com.cn
    Web-сайт: http://www.dirui.com.cn

    Принцип работы анализаторов основан на отражательной колориметрии с использованием тестовых полосок, изменяющих цвет при взаимодействии с биохимическими компонентами мочи. Для измерения плотности мочи применяется метод рефрактометрии.

    В приборе используется монохроматический свет с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм). Оптический сигнал преобразуется с помощью сканирующей системы в электрический, на основании которого рассчитывается коэффициент отражения реагентовой области тестовой полоски. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи вычисляется по коэффициенту отражения.

    Анализатор состоит из блока со встроенным рефрактометром, встроенным турбидиметром, отражательным цветовым сенсором, стендом для срочного тестирования (STAT), конвейером штатива для проб, встроенным термопринтером, автоматическим податчиком полосок, контактным ЖК-дисплеем. Связь между оператором и прибором обеспечивает интерактивный контактный дисплей. Встроенный ридер штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов пациентов (при штрихкодировании пробирок), реагентов. выполняет стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.

    возможно использование внешнего ридера для считывания штрих-кодов Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая двунаправленную передачу через RS-232 порт.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится

    приведены на заднюю

    Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена. Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Анализаторы мочи автоматические (H-800), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи автоматических Н-800

    Внешний вид. Анализаторы мочи автоматические (H-800), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения серийного номера и знака утверждения типа


    Таблица 5 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Анализатор мочи автоматический

    Н-800

    1 шт.

    Стартовый набор реагентов и расходных материалов*

    -

    1 компл.

    Комплект принадлежностей*

    -

    1 компл.

    Руководство пользователя

    -

    1 экз.

    * Каждый анализатор комплектуется принадлежностями и реагентами согласно требованию заказчика.


    Таблица 2 -

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л

    от 0,3 до 1,0

    Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

    от 5,5 до 17

    Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1

    от 50 до 200

    Диапазон измерений рН

    от 5 до 8

    Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл

    от 1,005 до 1,040

    Пределы допускаемых значений относительной погрешности

    анализаторов при измерении:

    - массовой концентрации белка, %

    ±20

    - молярной концентрации глюкозы, %

    ±20

    - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), %

    ±20

    - плотности жидкости, %

    ±20

    Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН

    ±0,5

    Таблица 3 - Технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    660x625x581

    Масса, кг, не более

    71,15

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    300

    Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50±10) Гц, В

    от 198 до 242

    Производительность, тестов/ч

    240

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность воздуха, %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от +15 до +35

    80

    от 76 до 106

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средняя наработка до отказа, ч

    5000

    Средний срок службы, лет

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель