Номер по Госреестру СИ: 94765-25
94765-25 Спирометры
(CHEST)
Назначение средства измерений:
Спирометры CHEST (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха при исследовании вентиляционной функции легких человека в клинико-диагностических и научно-исследовательских медицинских учреждениях.
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 03.03.2025
Срок свидетельства - 28.02.2030
Номер записи - 196560
ID в реестре СИ - 1423875
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - CHEST M.I., Inc.
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Данный отчет предназначен для поиска и анализа данных о типах средств измерений (СИ), которые связаны с указанным испытательным центром за выбранный год. Отчет осуществляет связку между:
- Приказами Росстандарта: Номерами и датами приказов, утверждающих типы СИ.
- Описаниями типов СИ: Информацией о конкретных моделях средств измерений.
- Испытательными центрами: Организациями, которые проводили испытания для утверждения типов СИ.
Результатом работы отчета является список приказов, содержащих информацию о типах СИ, связанных с указанным испытательным центром за выбранный год.
Входные данные
Для работы с отчетом необходимо:
- Выбрать год из выпадающего списка.
- Указать наименование испытательного центра (например, "ВНИИФТРИ").
Выходные данные
Отчет выводит таблицу с информацией о найденных приказах и связанных с ними типах СИ. Таблица содержит следующие столбцы:
- № приказа: Номер и дата приказа Росстандарта.
- Наименование приказа: Полное название приказа.
- № типа СИ: Регистрационный номер типа средства измерений.
- Тип СИ: Наименование и описание типа средства измерений.
Каждая запись в таблице содержит ссылки для просмотра подробной информации о приказе и типе СИ.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№427 от 2025.02.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)
Наличие аналогов СИ: Спирометры (CHEST)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Спирометры (CHEST)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Спирометры (CHEST)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Спирометры имеют
фирмой-изготовителем:
-
- встроенное для спирометров CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH SPIROMETER HI-801, идентифицируется путем вывода на дисплей в «CONFIGURATION» номера версии программного обеспечения;
-
- внешнее для спирометров РС-10, идентифицируется по номеру
программное
обеспечение,
разработанное
HI-105, разделе
версии программного обеспечения в разделе «CONFIGURATION» программного обеспечения CHEST SpiroMaster PC-10.
Спирометры имеют защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства спирометров путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Уровень защиты ПО в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 -
данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для модификации | |||
|
CHESTGRAPH HI-101 |
CHESTGRAPH HI-105 |
SPIROMETER HI-801 |
PC-10 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
CHESTGRAPH HI-101 |
CHESTGRAPH HI-105 |
SPIROMETER HI-801 |
SpiroMaster PC-10 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
4.50 |
4.00 |
S07 |
1.25 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на нижнюю поверхность спирометров CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105 и SPIROMETER HI-801 в виде наклейки, на РС-10 наносится на боковую поверхность спирометра в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в:
-
- п. 13 «Процедура измерений» эксплуатационного документа «Спирометр CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-101. Руководство по эксплуатации»;
-
- п. 9 «Спирометрические тесты» эксплуатационного документа «Спирометр CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-105. Руководство по эксплуатации»;
CHEST,
-
- п. 9 «Измерения» эксплуатационного документа «Спирометр
модификации SPIROMETER HI-801. Руководство по эксплуатации»;
CHEST,
-
- п. 9 «Измерение» эксплуатационного документа «Спирометр
модификации PC-10. Руководство по эксплуатации».
средству
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измеренийПриказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Техническая документация фирмы-изготовителя CHEST M.I., Inc., Япония.
ПравообладательCHEST M.I., Inc., Япония
Адрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/
Изготовитель
CHEST M.I., Inc., ЯпонияАдрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/
Испытательный центр
региональный центр в Ивановской области»Федеральное бюджетное учреждение «Государственный стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ «Ивановский ЦСМ»)
Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42 Телефон: (4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
Е-mail: post@ivcsm.ru
Правообладатель
CHEST M.I., Inc., ЯпонияАдрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/
Принцип действия спирометров основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через датчик потока, и цифровой интеграции объемного расхода воздуха для измерения объема воздуха.
Спирометры изготавливаются в следующих модификациях: CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105, SPIROMETER HI-801 и PC-10.
Спирометры CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105 и SPIROMETER HI-801 конструктивно состоят из блока управления и датчика потока пневмотахометрического типа. Блок управления имеет встроенный термопринтер, буквенно-цифровую клавиатуру, кнопки управления, результаты измерений выводятся на дисплей.
Спирометры PC-10 конструктивно состоят
из датчика потока пневмотахометрического типа и программного обеспечения PC-10. Для проведения измерений датчик потока PC-10 подключается к компьютеру через интерфейс USB.
Спирометры обеспечивают:
-
- измерение параметров жизненной емкости легких (SVC), форсированной жизненной емкости легких (PVC), максимальной вентиляции легких (MVV);
-
- проведение тестов BD с ингаляцией бронхолитическим препаратом;
-
- установку параметров работы;
-
- возможность калибровки;
-
- введение и хранение информации о пациенте, данных о дате и времени проведения измерений, условиях проведения измерений.
В спирометрах реализованы:
-
- измерение параметров минутного объема дыхания (MV);
-
- проведение тестов с нагрузкой бронхоконстрикторами.
Спирометры SPIROMETER HI-801 обеспечивают проведение тестов легочных функций на пневмокониоз, спирометры PC-10 - проведение провокационных
(постмедикаментозных) тестов PD20.
Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются интерфейсы RS-232С, USB.
Фотографии общего вида спирометров с указанием места нанесения наклейки со знаком утверждения типа и наклейки с цифровым либо цифро-буквенным заводским номером (отмечены стрелками) представлены на рисунках 1-4.
Пломбирование и нанесение знака поверки на спирометр не предусмотрено.
Рисунок 1 - Спирометры CHEST, модификации
CHESTGRAPH HI-101 (вид сверху и снизу)
Рисунок 2 - Спирометры CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-105 (вид сверху и снизу)
Рисунок 4 - Спирометры CHEST, модификации PC-10
Рисунок 3 - Спирометры CHEST, модификации
SPIROMETER HI-801 (вид сверху и снизу)
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Количество (шт.) |
|
Спирометр CHEST |
1 |
|
Датчик потока |
1 |
|
Головка датчика потока |
10 |
|
Держатель датчика потока |
1 |
|
Сенсорное кольцо датчика потока |
10 |
|
Зажим для носа пластиковый |
10 |
|
Зажим для носа металлический |
10 |
|
Калибровочный насос |
1 |
|
Мундштук картонный |
100 |
|
Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером |
100 |
|
Мундштук силиконовый многоразовый |
10 |
|
Комплект для связи с компьютером:
|
1 |
|
Мышь компьютерная PS/2 |
1 |
|
Сетевой кабель |
1 |
|
Сетевой кабель с адаптером |
1 |
|
Спирофильтр |
100 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки |
1 |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/с |
от 0,05 до 11,1 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемного расхода воздуха:
|
±0,05 ±3,0 |
|
Диапазон измерений объема воздуха, л |
от 0,1 до 8 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении объема воздуха:
|
±0,05 ±3,0 |
|
Напряжение питания от сети переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Условия эксплуатации спирометров:
|
от +10 до +35 80 от 86,6 до 106,7 |
Таблица 3 -
и масса
|
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |||
|
CHESTGRAPH HI-101 |
CHESTGRAPH HI-105 |
SPIROMETER HI-801 |
PC-10 | |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
210x300x100 |
310x330x95 |
290x350x302 |
74,8x87,7x223 |
|
Масса, кг, не более |
2,2 |
2,2 |
4,5 |
0,25 |