Сведения о средстве измерений: 94765-25 Спирометры

Номер по Госреестру СИ: 94765-25
94765-25 Спирометры
(CHEST)

Назначение средства измерений:
Спирометры CHEST (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха при исследовании вентиляционной функции легких человека в клинико-диагностических и научно-исследовательских медицинских учреждениях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Спирометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Спирометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 2
Внешний вид. Спирометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 03.03.2025
Срок свидетельства - 28.02.2030
Номер записи - 196560
ID в реестре СИ - 1423875
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - CHEST M.I., Inc.
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Тольятти - город в Самарской области России, административный центр Ставропольского района, в состав которого не входит, являясь городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ Тольятти с единственным населенным пунктом в его составе. Входит в состав Самарско-Тольяттинской агломерации.

Расположен на левом берегу Волги напротив Жигулей. Население: 684 709 человек (2021); крупнейший город России, не являющийся центром субъекта федерации. Занимает 19 место в России по численности населения.

Современный Тольятти - крупный промышленный и экономический центр, играющий значительную роль в экономике как страны, так и региона. До кризиса начала 1990-х годов доля Тольятти в доходах государственного бюджета достигала 1%. Однако в последние годы доля Тольятти в федеральном бюджете снизилась до 0,2% в 2003 году. Доля города в областном бюджете составляет 48%.

В городе есть заводы цементного машиностроения, судоремонтные и механические, электротехнические заводы. Развита химическая промышленность: крупнейший в мире производитель аммиака "ТольяттиАзот", завод минеральных удобрений "КуйбышевАзот"; "Тольятти Каучук". Имеются предприятия легкой (швейно-трикотажная фабрика) и пищевой (хлебозавод и молокозавод, мясокомбинаты, завод шампанских вин и коньяков, ликероводочный завод, завод молочных продуктов Danone) промышленности, полиграфические предприятия, развито производство строительных материалов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тольятти" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тольятти.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№427 от 2025.02.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (22)

Наличие аналогов СИ: Спирометры (CHEST)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений CHEST M.I., Inc.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
94765-25
28.02.2030
Спирометры, CHEST
CHEST M.I., Inc. (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год

График "У кого сколько эталонов (СИ)" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.

Графики "Возраст парка эталонов" представляют информацию по возрасту (дате производства) и количеству СИ, применяемых в качестве эталонов. Для удобства визуального восприятия временная шкала разбита на 2 интервала (до 1992 года и от 1992 года до н.в.).

На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваивались в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждое конкретное СИ, применяемое в качестве эталона.

Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.

В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Спирометры (CHEST)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Спирометры (CHEST)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Спирометры имеют

фирмой-изготовителем:

  • - встроенное для спирометров CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH SPIROMETER HI-801, идентифицируется путем вывода на дисплей в «CONFIGURATION» номера версии программного обеспечения;

  • - внешнее для спирометров РС-10, идентифицируется по номеру

программное

обеспечение,

разработанное

HI-105, разделе

версии программного обеспечения в разделе «CONFIGURATION» программного обеспечения CHEST SpiroMaster PC-10.

Спирометры имеют защиту программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства спирометров путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Уровень защиты ПО в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».

Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 -

данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение для модификации

CHESTGRAPH

HI-101

CHESTGRAPH

HI-105

SPIROMETER

HI-801

PC-10

Идентификационное наименование ПО

CHESTGRAPH

HI-101

CHESTGRAPH

HI-105

SPIROMETER

HI-801

SpiroMaster PC-10

Номер версии (идентификационный номер) ПО

4.50

4.00

S07

1.25

Цифровой идентификатор

ПО

-

-

-

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на нижнюю поверхность спирометров CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105 и SPIROMETER HI-801 в виде наклейки, на РС-10 наносится на боковую поверхность спирометра в виде наклейки.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в:

  • - п. 13 «Процедура измерений» эксплуатационного документа «Спирометр CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-101. Руководство по эксплуатации»;

  • - п. 9 «Спирометрические тесты» эксплуатационного документа «Спирометр CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-105. Руководство по эксплуатации»;

    CHEST,

  • -  п.  9  «Измерения»  эксплуатационного  документа  «Спирометр

модификации SPIROMETER HI-801. Руководство по эксплуатации»;

CHEST,

  • -  п.  9  «Измерение»  эксплуатационного  документа  «Спирометр

модификации PC-10. Руководство по эксплуатации».

средству


Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерений

Приказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;

Техническая документация фирмы-изготовителя CHEST M.I., Inc., Япония.

Правообладатель

CHEST M.I., Inc., Япония

Адрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan

Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220

W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/

Изготовитель

CHEST M.I., Inc., Япония
Адрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/

Испытательный центр

региональный центр в Ивановской области»
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ «Ивановский ЦСМ»)
Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42 Телефон: (4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
Е-mail: post@ivcsm.ru

Правообладатель

CHEST M.I., Inc., Япония
Адрес: 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Телефон: +81-(0)3-5804-5031, факс+81-(0)3-3812-7220
W eb-сайт: http://www.chest-mi .co.jp/

Принцип действия спирометров основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через датчик потока, и цифровой интеграции объемного расхода воздуха для измерения объема воздуха.

Спирометры изготавливаются в следующих модификациях: CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105, SPIROMETER HI-801 и PC-10.

Спирометры CHESTGRAPH HI-101, CHESTGRAPH HI-105 и SPIROMETER HI-801 конструктивно состоят из блока управления и датчика потока пневмотахометрического типа. Блок управления имеет встроенный термопринтер, буквенно-цифровую клавиатуру, кнопки управления, результаты измерений выводятся на дисплей.

Спирометры   PC-10   конструктивно состоят

из датчика потока пневмотахометрического типа и программного обеспечения PC-10. Для проведения измерений датчик потока PC-10 подключается к компьютеру через интерфейс USB.

Спирометры обеспечивают:

  • - измерение параметров жизненной емкости легких (SVC), форсированной жизненной емкости легких (PVC), максимальной вентиляции легких (MVV);

  • - проведение тестов BD с ингаляцией бронхолитическим препаратом;

  • - установку параметров работы;

  • - возможность калибровки;

  • - введение и хранение информации о пациенте, данных о дате и времени проведения измерений, условиях проведения измерений.

В спирометрах реализованы:

  • - измерение параметров минутного объема дыхания (MV);

  • - проведение тестов с нагрузкой бронхоконстрикторами.

Спирометры SPIROMETER HI-801 обеспечивают проведение тестов легочных функций на пневмокониоз, спирометры PC-10  - проведение провокационных

(постмедикаментозных) тестов PD20.

Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются интерфейсы RS-232С, USB.

Фотографии общего вида спирометров с указанием места нанесения наклейки со знаком утверждения типа и наклейки с цифровым либо цифро-буквенным заводским номером (отмечены стрелками) представлены на рисунках 1-4.

Пломбирование и нанесение знака поверки на спирометр не предусмотрено.

Внешний вид. Спирометры (CHEST), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Спирометры CHEST, модификации

CHESTGRAPH HI-101 (вид сверху и снизу)

Рисунок 2 - Спирометры CHEST, модификации CHESTGRAPH HI-105 (вид сверху и снизу)

Внешний вид. Спирометры (CHEST), http://oei-analitika.ru

Рисунок 4 - Спирометры CHEST, модификации PC-10

Внешний вид. Спирометры (CHEST), http://oei-analitika.ru

Рисунок 3 - Спирометры CHEST, модификации

SPIROMETER HI-801 (вид сверху и снизу)


Таблица 4 - Комплектность

Наименование

Количество (шт.)

Спирометр CHEST

1

Датчик потока

1

Головка датчика потока

10

Держатель датчика потока

1

Сенсорное кольцо датчика потока

10

Зажим для носа пластиковый

10

Зажим для носа металлический

10

Калибровочный насос

1

Мундштук картонный

100

Мундштук пластиковый многоразовый с адаптером

100

Мундштук силиконовый многоразовый

10

Комплект для связи с компьютером:

  • - программное обеспечение на диске

  • - USB ключ

  • - инструкция

1

Мышь компьютерная PS/2

1

Сетевой кабель

1

Сетевой кабель с адаптером

1

Спирофильтр

100

Руководство по эксплуатации

1

Методика поверки

1


Таблица 2 -

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/с

от 0,05 до 11,1

Пределы допускаемой погрешности при измерении объемного расхода воздуха:

  • - абсолютной в диапазоне измерений объемного расхода воздуха от 0,05 до 1,5 л/с включ., л/с

  • - относительной в диапазоне измерений объемного расхода св. 1,5 до 11,1 л/с, %

±0,05

±3,0

Диапазон измерений объема воздуха, л

от 0,1 до 8

Пределы допускаемой погрешности при измерении объема воздуха:

  • - абсолютной в диапазоне измерений объема воздуха от 0,1 до 2 л включ., л

  • - относительной в диапазоне измерений объема воздуха св. 2 до 8 л, %

±0,05

±3,0

Напряжение питания от сети переменного тока, В

от 100 до 240

Условия эксплуатации спирометров:

  • - температура окружающей среды, °С

  • - относительная влажность, %, не более

  • - атмосферное давление, кПа

от +10 до +35

80

от 86,6 до 106,7

Таблица 3 -

и масса

Наименование характеристики

Значение для модификации

CHESTGRAPH HI-101

CHESTGRAPH HI-105

SPIROMETER HI-801

PC-10

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

210x300x100

310x330x95

290x350x302

74,8x87,7x223

Масса, кг, не более

2,2

2,2

4,5

0,25


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель