Номер по Госреестру СИ: 94817-25
94817-25 Комплексы медицинского осмотра
(КОДОС)
Назначение средства измерений:
Комплексы медицинского осмотра КОДОС (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека контактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса человека.
Внешний вид.
Комплексы медицинского осмотра
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 07.03.2025
Срок свидетельства - 05.03.2030
Номер записи - 196611
ID в реестре СИ - 1423997
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-ПМО" (ООО "БИОСОФТ-ПМО")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская область, г. Королев
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "V_20. Поверка по организации в динамике по дням" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по дням и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по дням, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№454 от 2025.03.05 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (24)
Наличие аналогов СИ: Комплексы медицинского осмотра (КОДОС)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-ПМО" (ООО "БИОСОФТ-ПМО")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
94817-25 05.03.2030 |
Комплексы медицинского осмотра, КОДОС Общество с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-ПМО" (ООО "БИОСОФТ-ПМО") (РОССИЯ Московская область, г. Королев) |
ОТ МП |
1 год |
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ. Для этих целей в отчете сделана возможность выбора одновременно нескольких организаций.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.
Бесплатный
Кто поверяет Комплексы медицинского осмотра (КОДОС)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Комплексы медицинского осмотра (КОДОС)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение | |||
|
Управление КОДОС |
МНАД |
Контакт. темп. |
Алкотестер | |
|
Идентификационное наименование ПО |
«Kodos» |
«bsm nibp» |
«bsmtemp» |
«bsmalco» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.XXX |
1.XXX |
1.XXX |
1.XXX |
Примечания:
1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9.
2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе «Использование комплекса» руководства по эксплуатации БСЦА.941118.01.000.00 РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.1, 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 ноября 2024 г. № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-75538036-2018 «Комплекс медицинского осмотра «КОДОС». Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ-ПМО» (ООО «БИОСОФТ-ПМО»)
ИНН 5018202462
Адрес юридического лица: 141076, Московская обл., г. Королев, Канальный пр-д, д. 3, каб. 10
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ- ПМО» (ООО «БИОСОФТ-ПМО»)ИНН 5018202462
Адрес юридического лица: 141076, Московская обл., г. Королев, Канальный пр-д, д. 3, каб. 10
Адрес места осуществления деятельности: г. Москва, ул. Ткацкая, д. 5, стр. 5
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное научно-исследовательский и испытательный Федеральной службы по надзору (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)учреждение «Всероссийский институт медицинской техники» в сфере здравоохранения
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 989-73-62 E-mail: info@vniiimt.ru
Принцип систолического и способом.
действия канала артериального давления основан на определении диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплексы выполнены в виде моноблока с подключёнными каналами измерений и конструктивно состоят из двух консолей: контрольно-измерительной (далее - КИК) и выносной измерительной (далее - ВИК), которые соединены кабелем. Комплексы обладают техническими возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации состояния их здоровья, медицинского изделия, сведений о результатах
о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля автоматического контроля целостности и условий эксплуатации целостности программного обеспечения, а также актуальности поверки, полученных
из Федерального информационного фонда
по обеспечению единства измерений.
КИК включает сенсорный монитор, идентификатора пользователя, контактный физиологических параметров и датчики окружающего воздуха и температуры для контроля условий эксплуатации медицинского изделия. ВИК содержит датчики, каналы измерения и обработки температуры и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе. Сигналы от измерительных каналов КИК и ВИК обрабатываются встроенным в КИК специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением. Управление осуществляется с сенсорного экрана и нажатием кнопки.
Встроенная в КИК видеокамера регистрирует процесс обследования. КИК посредством канала Ethernet транслирует медицинскому специалисту результаты осмотра и видеозапись обследования для анализа и принятия решения о допуске обследуемого к работе.
видеокамеру, беспроводной считыватель датчик температуры, преобразователи освещенности, относительной влажности
Полученное решение вместе с протоколом медицинского осмотра распечатывается на входящем в комплект оборудования принтере и сохраняется в журнале медицинского осмотра.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового обозначения.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -пломбировочная наклейка.
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Место нанесения пломбировочной наклейки
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Таблица 8 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс медицинского осмотра |
КОДОС |
1 шт. |
|
Контрольно-измерительная консоль КИК |
1 шт. | |
|
Подставка КИК |
1 шт.* | |
|
Выносная измерительная консоль ВИК |
1 шт. | |
|
Мундштук-воронка алкотестера |
1 шт. | |
|
Кронштейн ВИК в сборе |
1 шт. | |
|
Ключ для винтов крепления держателя ВИК |
1 шт. | |
|
Кабель сетевого питания |
- |
1 шт. |
|
Принтер |
- |
1 шт.* |
|
Руководство по эксплуатации |
БСЦА.941118.01.000.00 РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
БСЦА.941118.01.000.00 ПС |
1 экз. |
|
* По запросу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 2,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 2,0 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека контактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
контактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 43,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,1 |
Значение
Таблица 5 - Технические характеристики канала измерений температуры окружающего воздуха, относительной влажности и освещенности
Наименование характеристики
|
Диапазон показаний относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 95 |
|
Разрешающая способность показаний индикатора влажности, % |
1 |
|
Диапазон показаний температуры, °C |
от -45 до +125 |
|
Разрешающая способность индикатора температуры, °C |
0,1 |
|
Диапазон показаний индикатора освещенности, лк |
от 1 до 1000 |
|
Разрешающая способность показаний индикатора освещенности, лк |
1 |
|
Таблица 6 - Технические характеристики | |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±0,5 |
|
Габаритные размеры (высота^ширина^длина), мм, не более: - контрольно-измерительная консоль (КИК) |
356x303x126 |
|
- выносная измерительная консоль (ВИК) |
150x63x35 |
|
- кронштейн ВИК |
79x93x90 |
|
- подставка КИК |
230x225x132 |
|
Длина соединительного кабеля принтера и КИК, мм, не более |
800 |
|
Масса, г, не более: - контрольно-измерительная консоль (КИК) |
3200 |
|
- выносная измерительная консоль (ВИК) |
250 |
|
- кабель соединительный принтера и КИК |
150 |
|
- кронштейн ВИК |
130 |
|
- подставка КИК |
2000 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 30 до 80 |
|
Таблица 7 - Показатели надежности | |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |