Сведения о средстве измерений: 94869-25 Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП

Номер по Госреестру СИ: 94869-25
94869-25 Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП
(ЭМС-01)

Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП ЭМС-01 (далее по тексту - комплексы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления и частоты пульса.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 12.03.2025
Срок свидетельства - 11.03.2030
Номер записи - 196663
ID в реестре СИ - 1424067
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Без модификации,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Электронные Медицинские Системы" (ООО "ЭМС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Нижегородская область, г. Арзамас
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по годам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.

В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:

  • максимальное количество поверок за год
  • среднее количество поверок в год
  • период наполнения базы в месяцах и годах
  • суммарное количество поверок в системе

В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля:

  • дата
  • общее количество поверок
  • кол-во периодических поверок
  • кол-во извещений о непригодности

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 24
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№479 от 2025.03.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (18)

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП (ЭМС-01)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Электронные Медицинские Системы" (ООО "ЭМС")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
94869-25
11.03.2030
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП, ЭМС-01
Общество с ограниченной ответственностью "Электронные Медицинские Системы" (ООО "ЭМС") (РОССИЯ Нижегородская область, г. Арзамас)
ОТ
МП
1 год

Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².

В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.

Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.

Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.

Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".

Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП (ЭМС-01)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311315)
РСТ
  • Без модификации
  • 24 24 22 2 0 0 0 0

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП (ЭМС-01)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Комплексы имеют встроенное в носимый регистратор и внешнее программное обеспечение (далее - ПО). Встроенное ПО предназначено для проведения измерений АД и ЧП и запись во внутреннюю память регистратора в соответствии с занесенным планом мониторирования

    Внешнее ПО предназначено для анализа измерений АД и ЧП, расчета значений и суточных трендов путем математической обработки первичных данных, зарегистрированных регистратором. Метрологически значимая часть внешнего ПО «Press_EMS» вынесена в исполняемый модуль Press_EMS.dll

    Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 -

    обеспечения

    данные

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Press EMS

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 01.1.01

    Цифровой идентификатор ПО (Press EMS.dll) md5

    7e8760ce5ef61e39bb2bf1d2e6ced325


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус носимого регистратора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в п. 10 «Эксплуатация ПО для ПК изделия» руководства пользователя.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения, п. 1.6);

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

    ТУ 26.60.12-001-94865025-2020 Комплекс  аппаратно-программный носимый

    с цифровой регистрацией АД и ЧП «ЭМС-01». Технические условия.

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Электронные Медицинские Системы» (ООО «ЭМС»)

    ИНН 5243023217

    Юридический адрес: 607222, Нижегородская обл., г. Арзамас, тер. Район

    Сортировки, д. 213, кв. 1

    Телефон: +7 9036570547, +7 (831) 423-47-21

    E-mail: ewg_ponom@mail.ru

    Web-сайт: www.elmedsys.ru

    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Электронные Медицинские Системы» (ООО «ЭМС»)
    ИНН 5243023217
    Юридический адрес: 607222, Нижегородская обл., г.
    Сортировки, д. 213, кв. 1
    Адрес места осуществления деятельности:
    г. Арзамас, ул. Казанская, стр. 2В
    E-mail: ewg_ponom@mail.ru
    Web-сайт: www.elmedsys.ru
    Арзамас, тер. Район
    607222,
    Нижегородская обл.,

    Испытательный центр

    Акционерное общество «Независимый институт (АО «НИИМТ»)
    Адрес: 115419, г. Москва, ул. Орджоникидзе, ком. 16, 17, 31, 35, 35а Телефон: +7 (495) 278-78-78
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Электронные Медицинские Системы» (ООО «ЭМС»)
    ИНН 5243023217
    Юридический адрес: 607222, Нижегородская обл., г. Арзамас, тер. Район
    Сортировки, д. 213, кв. 1
    Телефон: +7 9036570547, +7 (831) 423-47-21
    E-mail: ewg_ponom@mail.ru
    Web-сайт: www.elmedsys.ru

    Принцип действия комплексов основан на длительной (до 3-х суток) регистрации артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) с помощью носимого регистратора с встроенным программным обеспечением с последующей передачей в персональный компьютер для анализа (осциллометрическим методом) и расчета дополнительных параметров с помощью специализированной программы.

    Комплексы состоят из носимого регистратора с чехлом и ремнями, манжет разных размеров, адаптера для подключения к ПК и специального программного обеспечения, поставляемого на компакт диске и устанавливаемого на ПК.

    Конструктивно регистратор выполнен в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого расположены компрессор, клапаны, батарейный отсек и плата, на которой расположены датчики, основные электронные узлы комплексов, кнопка START/STOP.

    На лицевой панели регистратора закреплен пневморазъем, предназначенный для подключения удлинительного шланга пневмоманжеты.

    Комплексы выпускаются в модификации ЭМС-01.

    Для приема и анализа измеренных комплексами значений требуется персональный компьютер (ПК) с USB портами с операционной системой Windows.

    частям винтов

    Для предотвращения несанкционированного доступа к внутренним комплексов предусмотрена пломбировка в виде наклейки на один из крепежных на корпусе регистратора.

    номер,

    Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Серийный идентифицирующий каждый экземпляр комплексов, в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, методом печати наносится на наклейку, размещаемую на оборотной стороне корпуса регистратора.

    Общий вид комплексов, места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 1. На рисунке 2 представлена схема пломбировки от несанкционированного доступа.

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП (ЭМС-01), http://oei-analitika.ru

    артериального лаалеипл

    II частоты пульса

    А

    Б

    Рисунок 1 - Общий вид комплексов, места нанесения знака утверждения типа (А) и серийного номера (Б)

    Pctiicrpaiup носпмыЛ

    Внешний вид. Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой регистрацией АД и ЧП (ЭМС-01), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа (В)


    Таблица 5 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт.

    Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой регистрацией АД и ЧП ЭМС-01 в составе:

    Регистратор носимый

    «ЭМС-01»

    1

    Адаптер связи регистратора и кабель соединительный для

    1

    подключения Адаптера связи к ПК

    Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая (взрослая) 25 - 35 см.

    Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения

    -

    1

    артериального давления многоразовая (взрослая большая)

    33 - 47 см

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    РЭ-ЭМС-01

    1

    Руководство пользователя

    РП-ЭМС-01

    1

    Паспорт

    ПС-ЭМС-01

    1

    Программное обеспечение для анализа данных суточного мониторирования АД «Press_EMS», встроенное в ПО руководство пользователя ПО

    -

    1

    Упаковочный лист

    -

    1

    Сумочка и поясной ремень для ношения регистратора

    -

    1

    Тара потребительская

    -

    1


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    ±3

    Диапазон показаний частоты пульса, мин-1

    от 30 до 240

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 30 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±2

    Таблица 3 - Технические

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры регистратора (ширинахвысотахглубина), мм, не более

    105х75х27

    Масса регистратора, г, не более

    160,0

    Параметры электрического питания:

    - напряжение питания (два аккумулятора типа АА), В

    3,0

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность, %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    от +5 до +40

    85

    от 80,0 до 106,0

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    7

    Средняя наработка на отказ, ч

    1250


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель