Сведения о средстве измерений: 95405-25 Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени

Номер по Госреестру СИ: 95405-25
95405-25 Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
(Rotor-Gene 6000)

Назначение средства измерений:
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000 (далее - приборы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 2
Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 06.05.2025
Срок свидетельства -
Номер записи - 197168
ID в реестре СИ - 1425449
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Rotor-Gene 6000, -,

Производитель

Изготовитель - Corbett Research Pty Ltd.
Страна - АВСТРАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 32
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№878 от 2025.04.30 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Corbett Research Pty Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
95405-25

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, Rotor-Gene 6000
Corbett Research Pty Ltd. (АВСТРАЛИЯ )
ОТ
МП
1 год

Хабаровск - город в России, административный центр Хабаровского края. Один из крупнейших политических, образовательных и культурных центров Дальнего Востока России. Крупнейший город на Дальнем Востоке с населением 617 441 человек.

Расположен в центре пересечения международных железнодорожных и воздушных транспортных путей на правом берегу Амурской протоки и реки Амур на Среднеамурской низменности, недалеко от границы с Китаем (на катере от речного вокзала до ближайшего китайского города Фуюань около 65 км).

Экономика Хабаровского края диверсифицирована, базируется на развитом и многоотраслевом промышленном производстве, транспортном обслуживании основных грузопотоков. Ведущими отраслями хозяйственного комплекса края являются промышленность (24,6% валового регионального продукта), транспорт и связь (17,3%), торговля (13,9%). В промышленном производстве доля обрабатывающих отраслей составляет более 79%. Основными отраслями промышленности региона являются металлургия, машиностроение, энергетика, нефтепереработка, добыча - угля и руд цветных металлов и производство продуктов питания.

Отчет "Анализ рынка поверки в Хабаровске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Хабаровск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311465)
РСТ
  • Rotor-Gene 6000
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • Нет модификации
  • 26 26 0 0 26 26 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 1 1 0 0 1 1 0

    Стоимость поверки Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Приборы могут управляться автономным программным обеспечением «Rotor-Gene 6000 Series Software» или «Rotor-Gene Q Series Software» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, специально разработанным для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера. Основными функциями автономного программного обеспечения приборов является внешнее управление работой прибора, просмотр и анализ результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача и хранение данных.

    Структура программного обеспечения имеет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации приборов.

    Защита программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1  - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части

    программного обеспечения

    Идентификационные данные

    (признаки)

    Значение для автономного ПО

    Значение для автономного

    ПО

    Идентификационное наименование ПО

    Rotor-Gene 6000 Series Software

    Rotor-Gene Q Series Software

    Номер версии

    (идентификационный номер) ПО

    1.X*

    2.X*

    * Символом Х обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ Х может принимать любые числовые значения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства пользователя печатным способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений:

    приведены в эксплуатационном документе «Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000. Руководство пользователя» (глава 7 «Обзор основных функций»).


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988.

    Правообладатель

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)

    ИНН 3327100048

    Юридический адрес: 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

    Телефон/факс: +7 (4922) 26-06-14

    E-mail: mail@arriah.ru

    Web-сайт: https://arriah.ru/

    Изготовитель

    Corbett Research Pty Ltd, Австралия
    Адрес: 1/14 Hilly Street, Mortlake NSW 2137, Australia
    Телефон: +61-2-9736-1320
    Факс: +61-2-9736-1364

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19, лит. Д
    Телефон: (812) 251-76-01
    Факс (812) 713-01-14
    E-mail: info@vniim.ru
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Правообладатель

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)
    ИНН 3327100048
    Юридический адрес: 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
    Телефон/факс: +7 (4922) 26-06-14
    E-mail: mail@arriah.ru
    Web-сайт: https://arriah.ru/

    Функционально приборы состоят из измерительного блока, работающего от сети переменного тока, в котором реализована функция программируемого термостата, предусмотрена возможность измерения флуоресцентного сигнала через прозрачную стенку микропробирок. Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте. Работа прибора осуществляется под внешним управлением.

    Принцип действия приборов основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул.

    Конструктивно приборы выполнены в едином корпусе, включающем роторный реакционный модуль с исследуемыми образцами; систему термоциклирования, выполненную в виде никель-хромового нагревателя и вентилятора; и оптическую систему детектирования. В приборе находится до 6 каналов детектирования, выполненных из светодиодов с высокой энергией излучения для возбуждения флуоресценции и фотоэлектронного умножителя с набором светофильтров.

    Метод измерения заключается в определении интенсивности флуоресцентного сигнала, пропорциональной количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР), в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества целевой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицируемых фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО. Результаты измерений представлены в единицах массовой доли (г/кг).

    Общий вид приборов представлен на рисунке 1.

    На корпус приборов нанесение знака поверки не предусмотрено.

    Пломбирование приборов не предусмотрено. Наименование модели прибора на заводской наклейке прибора представлено в сокращенном виде (RG-6000). Серийный номер в буквенно-цифровом формате нанесен на заводскую наклейку прибора методом термопечати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Место нанесения серийных номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, представлено на рисунке 2.

    К приборам данного типа относятся Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000 с серийными номерами R010875, R0708115, R020834, R0708112, R060780, R100851, R090821, R060772, R120709, R050626, R100818, R110777, R070899, R0708106, R060729, R060701, R100817, R090883, R060719, R060732, R110845, R0708110, R050765, R040724, R0708113, R090822, R070884, R100852, R090878, R060720, R080734, R100859, R030852, R060762, R030826.

    Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид прибора для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000

    Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Место нанесения серийных номеров


    Таблица 5 - Комплектность прибора

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени

    Rotor-Gene 6000

    1 шт.

    Программное обеспечение для прибора на электронном носителе

    -

    1 шт

    Сопроводительная документация по работе с программным   обеспечением на  бумажном

    носителе

    -

    1 шт

    Руководство пользователя

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кг

    от 1 до 50

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %

    ±25

    Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %

    15

    Таблица 3 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Масса, кг, не более

    14

    Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более

    275x370x420

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность при температуре 25 °С, %

    • - атмосферное давление, кПа

    от +18 до +30

    от 20 до 80 от 84 до 106,7

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    7000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель