Сведения о средстве измерений: 95406-25 Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени

Номер по Госреестру СИ: 95406-25
95406-25 Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
(Rotor-Gene Q)

Назначение средства измерений:
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q (далее - приборы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 06.05.2025
Срок свидетельства -
Номер записи - 197169
ID в реестре СИ - 1425450
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Без модификации, -,

Производитель

Изготовитель - QIAGEN GmbH, Германия; производственная площадка Plexus Manufacturing SDN. BHD.
Страна - МАЛАЙЗИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет "Анализ рынка поверки организаций Воронежской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Воронеж и Воронежская область.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по региону

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 7
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№878 от 2025.04.30 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene Q)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений QIAGEN GmbH, Германия; производственная площадка Plexus Manufacturing SDN. BHD.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
95406-25

Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, Rotor-Gene Q
QIAGEN GmbH, Германия; производственная площадка Plexus Manufacturing SDN. BHD. (МАЛАЙЗИЯ )
ОТ
МП
1 год

Томск - город в России, административный центр одноименных области и района, расположенный на востоке Западной Сибири на берегах реки Томь. Старейший крупный образовательный, научный и инновационный центр Сибири, насчитывающий 9 университетов, 15 научно-исследовательских институтов, особую экономическую зону технико-внедренческого типа и 6 бизнес-инкубаторов.

В городе проживает 556 478 человек, в городском округе Томск - 577 253 человека. Томск, его город-спутник Северск и пригороды образуют Томскую городскую агломерацию с населением около 786 тысяч человек.

В Томске в сфере строительства, промышленности и энергетики, в добывающих отраслях действуют более 300 инновационных предприятий, из которых 200 относятся к категории инновационно активных, более 200 компаний занимаются IT-бизнесом (Элекард, компания MC-Trade, Rubius", "Студия Т", "Синтез интеллектуальных систем", "UserStory", "Zoom", ООО "Сибирские информационные системы", ООО "ИТ-Томск", ТомскСофт, ООО "Томская электронная школа", Novintech, Interweb Laboratory , ООО "Битворкс", UNIGINE Corp. и др.) Их доля в валовом региональном продукте превышает 13,5%. Ежегодный прирост стартапов и малых предприятий составляет 10-15%. Их развитие обусловлено созданием в городе научно-образовательных комплексов на базе университетов. Также в городе находится штаб-квартира KDV Group, компания входит в рейтинг 200 крупнейших частных компаний России Forbes 2016.

Финансовый рынок Томска представлен федеральными банками, среди которых Сбербанк с 42 отделениями, ВТБ с 6 отделениями, Газпромбанк с 5 отделениями и др. В городе зарегистрирован один региональный банк "Томскпромстройбанк" с основным филиалом по адресу: Томск, проспект Фрунзе, 90 и более 100 представительств банков в других регионах. В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.

Отчет "Анализ рынка поверки в Томске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Томск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene Q)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311315)
РСТ
  • Без модификации
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • Нет модификации
  • 5 5 0 0 5 5 0
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 1 1 0 0 1 1 0

    Стоимость поверки Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene Q)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Приборы могут управляться автономным программным обеспечением «Rotor-Gene 6000 Series Software» или «Rotor-Gene Q Series Software» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, специально разработанным для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера. Основными функциями автономного программного обеспечения приборов является внешнее управление работой прибора, просмотр и анализ результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача и хранение данных.

    Структура программного обеспечения имеет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации приборов.

    Защита программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1  - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части

    программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение для автономного ПО

    Значение для автономного ПО

    Идентификационное наименование ПО

    Rotor-Gene 6000 Series

    Software

    Rotor-Gene Q Series Software

    Номер версии (идентификационный номер)

    ПО

    1.X*

    2.X*

    * Символом Х обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ Х может принимать любые числовые значения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства пользователя печатным способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений:

    приведены в эксплуатационном документе «Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q. Руководство пользователя» (глава 6 «Обзор основных функций»).


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988.

    Правообладатель

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)

    ИНН 3327100048

    Юридический адрес: 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

    Телефон/факс: +7 (4922) 26-06-14

    E-mail: mail@arriah.ru

    Web-сайт: https://arriah.ru/

    Изготовитель

    QIAGEN GmbH, Германия
    Адрес: QIAGEN Strasse 1, 40724, Hilden, Germany
    Телефон: +49 02103-29-12400
    Факс: +49 02103-29-22000
    Производственная площадка:
    Plexus Manufacturing SDN. BHD., Малайзия
    Адрес: Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)
    Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19, лит. Д
    Телефон: (812) 251-76-01
    Факс (812) 713-01-14
    E-mail: info@vniim.ru
    Web-сайт: www.vniim.ru

    Правообладатель

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)
    ИНН 3327100048
    Юридический адрес: 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
    Телефон/факс: +7 (4922) 26-06-14
    E-mail: mail@arriah.ru
    Web-сайт: https://arriah.ru/

    Функционально приборы состоят из измерительного блока, работающего от сети переменного тока, в котором реализована функция программируемого термостата, предусмотрена возможность измерения флуоресцентного сигнала через прозрачную стенку микропробирок. Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте. Работа прибора осуществляется под внешним управлением.

    Принцип действия приборов основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул.

    Конструктивно приборы выполнены в едином корпусе, включающем роторный реакционный модуль с исследуемыми образцами; систему термоциклирования, выполненную в виде никель-хромового нагревателя и вентилятора; и оптическую систему детектирования. В приборе находится до 6 каналов детектирования, выполненных из светодиодов с высокой энергией излучения для возбуждения флуоресценции и фотоэлектронного умножителя с набором светофильтров.

    Метод измерения заключается в определении интенсивности флуоресцентного сигнала, пропорциональной количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР), в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества целевой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицируемых фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО. Результаты измерений представлены в единицах массовой доли (г/кг).

    Общий вид приборов представлен на рисунке 1.

    На корпус приборов нанесение знака поверки не предусмотрено.

    Пломбирование приборов не предусмотрено. Серийный номер в буквенно-цифровом формате нанесен на заводскую наклейку прибора методом термопечати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Место нанесения серийных номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, представлено на рисунке 2.

    К приборам данного типа относятся приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q с серийными номерами R1116115, R0717112, R0917139, R0917100, R0917140, R0117153, R0917137.

    Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene Q), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид прибора для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene Q

    Место нанесения серийного номера прибора

    Внешний вид. Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene Q), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Место нанесения серийных номеров


    Таблица 5 - Комплектность прибора

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени

    Rotor-Gene Q

    1 шт.

    Программное обеспечение для прибора на электронном носителе

    -

    1 шт

    Сопроводительная документация по работе с программным   обеспечением на  бумажном

    носителе

    -

    1 шт

    Руководство пользователя

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кг

    от 1 до 50

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %

    ±25

    Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %

    15

    Таблица 3 -Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Масса, кг, не более

    14

    Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более

    275x370x420

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность при температуре 25 °С, %

    • - атмосферное давление, кПа

    от +18 до +30

    от 20 до 80 от 84 до 106,7

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    7000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель