Номер по Госреестру СИ: 95663-25
95663-25 Анализаторы калибровочные
(CITREX H5)
Назначение средства измерений:
Анализаторы калибровочные CITREX H5 (далее - анализаторы) предназначены для измерения двустороннего объемного расхода дыхательных газов, объема вдоха и выдоха, концентрации кислорода, вакуумметрического, избыточного и атмосферного давления при тестировании и калибровке медицинских устройств или систем, генерирующих газовые потоки или давление газа, в том числе аппаратов искусственной вентиляции легких (далее - ИВЛ) и анестезиологического оборудования.
Общие сведения
Дата публикации - 17.06.2025
Срок свидетельства - 16.06.2030
Номер записи - 197442
ID в реестре СИ - 1426072
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Citrex H5,
Производитель
Изготовитель - "IMT Analytics AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет в табличной и графической формах показывает частоту назначения МПИ конкретного, выбранного из списка, типа СИ. К выбру доступны только типы СИ, имеющие загруженные поверки в ФГИС АРШИН.
Значение МПИ (в днях и годах) берется как разница между датой окончания поерки и датой ее проведения.
Статистика
Кол-во поверок - 7
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 7
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1167 от 2025.06.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы калибровочные (CITREX H5)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Москва - субъект Российской Федерации, город федерального значения, столица Российской Федерации. Она имеет свою территорию, население, органы государственной власти и местного самоуправления, герб, флаг и гимн. Москва является политическим центром России - на ее территории расположены органы государственной власти Российской Федерации.
Город расположен в центре европейской части России, в междуречье Оки и Волги, в центре Московской области (координаты 55°45' северной широты и 37°37' восточной долготы от Гринвичского меридиана). Главная водная артерия города - Москва-река - проходит городскую зону в среднем течении и впадает в Оку - крупнейший из правых притоков Волги.
Площадь столицы составляет 1081 кв. км.
Дата основания города - 1147 год (первое упоминание в Ипатьевской летописи).
Постоянное население города на 1 января 2010 года составляет более 10,56 млн. человек.
Национальный состав: Русские, украинцы, татары, армяне, азербайджанцы, евреи, белорусы, грузины, молдаване, таджики, узбеки, мордва и т.д. (по убыванию численности, по данным Всероссийской переписи населения 2002 года).
Отчет "Анализ рынка поверки в Москве" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Москва.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Анализаторы калибровочные (CITREX H5)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 7 | 2 | 7 | 0 | 0 | 7 | 7 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы калибровочные (CITREX H5)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), разработанное фирмой-изготовителем. ПО идентифицируется путем вывода на дисплей анализаторов на информационном экране номера версии ПО.
Анализаторы имеют защиту ПО от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную фирмой-изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи.
Идентификационные данные встроенного ПО анализаторов приведены в таблице 1. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
CITREX H5 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
4.13.000 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на нижнюю панель анализатора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в п. 6 «Эксплуатация» эксплуатационного документа «Анализатор калибровочный CITREX H5. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Приказ Росстандарта от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
Приказ Росстандарта от 6 декабря 2019 г. № 2900 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений абсолютного давления в диапазоне 1-10’1-1-107 Па»;
Стандарт предприятия. Анализатор калибровочный CITREX H5.
Правообладатель«IMT Analytics AG», Швейцария
Адрес: Gewerbestrasse 8, CH-9470 Buchs SG, Switzerland
Web -сайт: http s ://imtanalytics. com
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ивановской области» (ФБУ «Ивановский ЦСМ»)Адрес: 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42
Телефон: (4932) 32-84-85, 32-76-37, факс: 41-60-79
Е-mail: post@ivcsm.ru
Анализаторы представляют собой портативные приборы со специальными режимами для измерения параметров работы аппаратов ингаляционного наркоза (далее - ИН) и ИВЛ.
Установка режимов и параметров работы анализаторов осуществляется с помощью кнопок на боковой панели и нажатием на активные области сенсорного дисплея. Результаты измерений и параметры режимов работы выводятся на дисплей анализатора.
Для измерения параметров работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ с помощью комплекта принадлежностей.
Для измерения давления, воспроизводимого аппаратами ИН и ИВЛ, анализаторы через канал потока или разъем дифференциального давления, расположенные на его задней панели, подключаются к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение вакуумметрического и избыточного давления выполняется через коннектор высокого давления, расположенный на задней панели анализаторов.
Измерение расхода воздуха и объема вдоха и выдоха, воспроизводимых аппаратами ИН и ИВЛ, осуществляется при подключении анализаторов через канал потока к тестовому легкому и аппаратам ИН и ИВЛ.
Измерение объемной доли кислорода в среде, воспроизводимой аппаратами ИН и ИВЛ, выполняется с помощью датчика кислорода, подключаемого к измерительной ячейке на верхней панели анализаторов.
При тестировании, калибровке и проверке работы аппаратов ИН и ИВЛ анализаторы непрерывно измеряют атмосферное давление с помощью встроенных датчиков атмосферного давления.
Принцип действия анализаторов основан на преобразовании сигнала измеряемой величины, поступающего в измерительный преобразователь, в выходной сигнал, пропорциональный измеряемой величине. Для каждой измеряемой величины в анализаторах доступен выбор единиц измерения.
Для связи с компьютером и печати данных результатов измерений используются карта microSD, интерфейсы аналогового выхода, RS-232, USB, Ethernet.
На нижней панели анализатора наносится наклейка, на которой типографским способом указывается наименование предприятия-изготовителя, наименование анализатора и цифро-буквенный заводской номер.
Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера, расположенных на нижней панели анализатора, и с указанием места пломбирования в виде заводской наклейки от несанкционированного доступа приведен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.
Место нанесения цифробуквенного заводского номера (вид снизу)
Место нанесения знака утверждения типа (вид снизу)
Место пломбирования анализатора от несанкционированного доступа (вид сзади)
1 - датчик кислорода
Рисунок 1 - Общий вид анализатора с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения цифро-буквенного заводского номера и места пломбирования от несанкционированного доступа
Таблица 4 - _________
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Анализатор калибровочный |
CITREX H5 |
1 |
|
Блок питания |
304.578.000 |
1 |
|
Кабель USB |
301.673.000 |
1 |
|
Карта памяти MicroSD |
301.851.000 |
1 |
|
Пылевой фильтр |
302.531.000 |
1 |
|
Трубка подачи алюминиевая |
302.077.000 |
1 |
|
USB-адаптер |
304.582.000 |
1 |
|
Сумка для переноски и хранения |
304.593.000 |
1 |
|
Кабель Ethernet |
301.563.000 |
1 |
|
Автомобильный USB-адаптер |
301.997.000 |
1 |
|
Набор адаптеров |
300.548.000 |
1 |
|
Датчик кислорода |
301.624.000 |
1 |
|
Кабель датчика кислорода |
301.653.000 |
1 |
|
Заглушка кислородного порта (резиновая) |
301.655.000 |
1 |
|
Защитный чехол |
700.239.000 |
1 |
|
Тестовое легкое SmartLung Adult (1л) |
300.162.100 |
1 |
Таблица 2 - Метрологические характеристики_____
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемного расхода воздуха, л/мин
|
от 0 до 300 от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объемного расхода воздуха
|
±0,1 ±2 |
|
Диапазон показаний объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 10 |
|
Диапазон измерений объема вдоха и выдоха, л |
от 0 до 8 |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений объема вдоха и выдоха
|
±0,1 ±2 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале потока, кПа |
от -5 до +15 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале потока
|
±0,01 ±0,05 ±0,5 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления, кПа |
от -20 до +20 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале дифференциального давления
|
±0,01 ±0,5 |
|
Диапазон показаний вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа |
от -100 до +1000 |
|
Диапазон измерений вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления, кПа |
от -95 до +1000 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении вакуумметрического и избыточного давления в канале высокого давления
|
±1 ±1 |
|
Диапазон измерений объемной доли кислорода в канале потока, % |
от 0 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объемной доли кислорода в канале потока, % |
±1 |
|
Диапазон показаний атмосферного давления, кПа |
от 50 до 115 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений атмосферного давления, кПа |
от 80 до 115 |
|
Пределы допускаемой приведённой^ погрешности при измерении атмосферного давления, % |
±1 |
|
1) Нормирующим значением приведённой погрешности является разность между максимальным и минимальным значениями диапазона измерений | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина |
114 |
|
- ширина |
70 |
|
- высота |
73 |
|
Масса, кг |
0,5±0,1 |
|
Параметры сети питания: - входное напряжение сетевого адаптера (напряжение переменного тока) частотой 50/60 Гц, В |
от 100 до 240 |
|
- выходное напряжение сетевого адаптера (напряжение постоянного тока), В |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура воздуха, °С |
от +15 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 78,3 до 115 |