Номер по Госреестру СИ: 96397-25
96397-25 Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
(Давлекул)
Назначение средства измерений:
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (далее - терминалы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 1
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 2
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 3
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 4
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 5
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 6
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 7
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 8
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 9
Внешний вид.
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул
Рисунок № 10
Общие сведения
Дата публикации - 15.09.2025
Срок свидетельства - 11.09.2030
Номер записи - 828204d3-a3c1-ed8b-cdad-74be7c982581
ID в реестре СИ - 1426912
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 5, Давлекул Д 15, Давлекул Д 10, Д 5.1, Д 5, Д 15.1, Д 15, Д 10,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет выгрузить из ФГИС АРШИН информацию, содержащуюся в поверках по выбранным типа СИ.
Форма выбора из списка типа СИ обладает свойством мультиселекта.
Анализируемый интервал 2010г. - н.в.
Выгрузка осуществляется в текстовый файл формата csv с кодировкой win1251.
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Поля:
1 - Организация-поверитель
2 - ФСА РАЛ
3 - Номер свидетельства (извещения)
4 - № типа СИ
5 - Обозначение типа СИ
6 - Наименование типа СИ
7 - Модификация
8 - МПИ
9 - Изготовитель (страна, город)
10 - Собственник
11 - Год выпуска
12 - Заводской номер
13 - Дата поверки
14 - Дейтвительна до
15 - Тип поверки
16 - Ссылка на протокол поверки (если приложен)
17 - Наименование документа поверки
18 - Состав СИ (сбор данных с 2024г.)
Статистика
Кол-во поверок - 722
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 44
Кол-во средств измерений - 380
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 2025
МПИ по поверкам - 362 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1946 от 2025.09.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96397-25 11.09.2030 |
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, Давлекул Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ» (РОССИЯ 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д) |
ОТ МП |
1 год |
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Кто поверяет Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСОФТ"(ООО "МЕДТЕХСОФТ") | 722 | 183 | 678 | 44 | 0 | 722 | 678 | 44 |
Стоимость поверки Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (Давлекул)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) терминалов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. В зависимости от заказа может устанавливаться ПО «МЕДИКОН» или ПО «Давлекул». ПО терминалов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики терминалов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО терминалов приведены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Терминал «МЕДИКОН» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
8.X.XX |
|
Идентификационное наименование ПО |
Терминал «Давлекул» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.X.X |
|
Примечания:
| |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом и на маркировочную этикетку любым технологическим способом.
Лист № 6 Всего листов 7
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 8 «Использование терминала работником» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-54222754-2024 Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Технические условия.
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»
(ООО «МЕДТЕХСОФТ»)
Адрес юридического лица: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д
ИНН 2635257852
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения(ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш. 24, стр. 16
Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХСОФТ»
(ООО «МЕДТЕХСОФТ»)
Адрес юридического лица: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д
ИНН 2635257852
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Терминалы выпускаются в исполнениях Давлекул Д 5, Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10, Давлекул Д 15.1 и Давлекул Д 15.2, отличающихся форм фактором.
Конструктивно терминалы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления терминалом.
Терминалы обладают техническими возможностями автоматизированного контроля условий эксплуатации. Контроль за соблюдением условий эксплуатации терминала осуществляется при помощи цифрового датчика температуры и влажности I2C, фотореле/люксометра GY-302 BH1750 Light Sensor и барометра BMP280.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр терминала в виде цифрового обозначения, наносится методом печати на маркировочную этикетку, прикрепленную на заднюю часть корпуса, а также отображается на дисплее после включения терминала.
Общий вид терминалов и схемы маркировочной этикетки с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на терминалы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) терминалов не предусмотрено.
Исполнение Давлекул Д 5, Давлекул Д 5.1
Исполнение Давлекул Д 10
Исполнение Давлекул Д 15.1, Давлекул Д 15.2
Рисунок 1 - Общий вид терминалов
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров Давлекул
ООО «МЕДТЕХСОФТ»
Адрес: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь,
Параметры сети: 230 ± 10% В, 50/60 Гц, Потребляемая мощность 28 Вт
|
пр-кт Кулакова, д. 9Д | ||||
|
SN |
- |
Место нанесения |
Место нанесения | |
|
|ЛллГ |
заводского номера |
знака утверждения | ||
|
типа | ||||
Сделано в России
РУ № . „2025/25031......от.. .20.03.2025
Рисунок 2 - Схема маркировочной этикетки терминалов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Таблица 7 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров Давлекул с встроенным программным обеспечением «Давлекул» 1) |
Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10, Давлекул Д 5, Давлекул Д 15.1, Давлекул Д 15.2 |
1 шт. |
|
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров Давлекул с встроенным программным обеспечением «МЕДИКОН» 1) |
Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10, Давлекул Д 5, Давлекул Д 15.1, Давлекул Д 15.2 |
1 шт. |
|
Кабель питания для терминала |
AN23-1000 |
1 шт. |
|
Термопринтер этикеток 2) |
HSPOS ХС-К23, Xprinter XP-235B, HPRT LPQ58, CST DP-24 (DP-24) |
1 шт. |
|
Кабель USB2.0 для принтера 2) |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания с адаптером для принтера 2) |
RP-005, P24A120200 |
1 шт. |
|
Wi-Fi адаптер 2) |
ASUS USB-N13 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Салфетка медицинская антисептическая нестерильная (0,5% водный раствор хлоргексидина биглюконат) 110x125 мм 2) |
РУ № РЗН 2023/20935 от 23.08.2023 г. |
5 шт. |
|
Термоэтикетки 2) |
- |
1 шт. |
|
Мундштук-воронка 2) |
- |
1 шт. |
|
Цифровой датчик температуры и влажности I2C (Trema-модуль) 2) |
- |
1 шт. |
|
Фотореле/люксометр GY-302 BH1750 Light Sensor Датчик освещенности (Люксы) 2) |
- |
1 шт. |
|
Барометр BMP280 (Trema-модуль) 2) |
- |
1 шт. |
|
Микропереключатель MSW-12 (21мм) (KW4-3Z-3) с лапкой 21мм ON-(ON) (5A 125/250VAC) SPDT 3P 2) |
- |
1 шт. |
|
Примечания
| ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон показаний массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 2,0 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления
и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
аблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 207 до 253 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
28 |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более: Давлекул Д 10 |
375x415x410 |
|
Давлекул Д 5.1 |
444x501x239 |
|
Давлекул Д 5 |
444x501x239 |
|
Давлекул Д 15.1 |
550x500x240 |
|
Давлекул Д 15.2 |
550x500x240 |
|
Масса, кг, не более: Давлекул Д 10 |
10,0 |
|
Давлекул Д 5.1 |
13,2 |
|
Давлекул Д 5 |
13,2 |
|
Давлекул Д 15.1 |
12,6 |
|
Давлекул Д 15.2 |
12,6 |
|
Диапазон показаний температуры, °C |
от -40 до +80 |
|
Диапазон показаний относительной влажности, % |
от 0 до 99,9 |
|
Диапазон показаний освещенности, лк |
от 0 до 5000 |
|
Диапазон показаний атмосферного давления, кПа |
от 30 до 110 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80,0 до 106,0 |
аблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |