Сведения о средстве измерений: 96490-25 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени

Номер по Госреестру СИ: 96490-25
96490-25 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
(MA)

Назначение средства измерений:
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) в биологических образцах.

Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 1

Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 1

Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 2

Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 2

Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 3

Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 26.09.2025
Срок свидетельства - 24.09.2030
Номер записи - 562feca9-be5f-51c6-df2c-f28c9b2a120a
ID в реестре СИ - 1426933
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

MA-688, MA-1640Q,

Производитель

Изготовитель - Jiangsu Q-Array Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

SO_8 Кол-во поверок с применением ГСО по типам и годам среди неподведомтсвенных Росстандарту организаций

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 7
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 7
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2035 от 2025.09.24 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (12)

Наличие аналогов СИ: Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Jiangsu Q-Array Co., Ltd.

№ в реестре cрок св-ва	Наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТ, МП	МПИ
96490-25 24.09.2030	Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, MA Jiangsu Q-Array Co., Ltd. (КИТАЙ Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province)	ОТ МП	1 год

MI_21 Регистрация типов СИ в ФГИС АРШИН по годам (год, кол-во)

Бесплатный

Кто поверяет Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

Наименование организации	Cтатус	Поверенные модификации	Кол-во поверок	Поверок в 2026 году	Первичных поверок	Периодических поверок	Извещений	Для юриков	Для юриков первичные	Для юриков периодические
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389)		MA-688 MA-1640Q	7	1	7	0	0	7	7	0

Стоимость поверки Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

Организация, регион	Стоимость, руб	Средняя стоимость

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) амплификаторов состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации и управления амплификатором, и автономного ПО, установленного на ПК, позволяющего настраивать протокол эксперимента, управлять амплификатором, осуществлять мониторинг измерений в реальном времени и анализировать данные.

Автономное ПО является метрологически значимым.

Метрологические характеристики амплификаторов нормированы с учетом влияния ПО.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные метрологически значимого ПО амплификаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО

Идентификационные данные	Значение
Идентификационные данные	MA-688	MA-1600Q
Идентификационное наименование ПО	MA-688 Real Time QPCR System	MA-1600Q Real Time QPCR System
Номер версии (идентификационный номер ПО)	vl.0.1.2	Vl.0.2.1
Цифровой идентификатор ПО	-	-

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в главе 2 «Вводная информация об изделии» руководства по эксплуатации.

Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 года № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»

Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА. Стандарт организации

Правообладатель

Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай

Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

Изготовитель

Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай
Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.ru

Правообладатель

Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай
Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР.

Конструктивно амплификатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающего в себя системы управления, питания, контроля температуры, реакционного блока, блока детекции и человеко-машинного интерфейса.

Амплификаторы выпускаются в модификациях MA-688, MA-1640Q, отличающихся конструкцией, техническими характеристиками реакционного блока и блока детекции.

Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.

Общий вид амплификаторов представлен на рисунке 1. Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера амплификаторов указаны на рисунке 2. Нанесение знака поверки на амплификаторы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) амплификаторов не предусмотрено.

Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA), http://oei-analitika.ru

модификация MA-688

модификация MA-1640Q

Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-1640Q L^SN I 54C0060D82QA 2023-08

"Характеристики электропитания:

Напряжение 100-240 В переменного тока

Уполномоченный представитель в РФ:

ООО «ИЛС», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2 Тел.:+7 (495) 664 2884 '

E-mail: info@interlabservice.ru

РУ № РЗН ’ от

Расшифровку графических символов см. в руководстве по эксплуатации

uj Jiangsu Q-Array Со., Ltd.

ИИ Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

Место нанесения серийного номера

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 2 - Схема маркировочной наклейки амплификаторов

с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера

Таблица 5 -

Наименование	Обозначение	Количество
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени	MA-1640Q MA-688	1 шт.
Руководство по эксплуатации	-	1 экз.
Кабель питания	-	1 шт.
USB-накопитель с программным обеспечением	-	1 шт.
USB-кабель для передачи данных ¹⁾	-	1 шт.
Адаптер питания ²⁾	-	1 шт.
¹⁾ Поставляется для модификации ²⁾ Поставляется для модификации	MA-688 MA-1640Q

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ

от 0,01 до 15,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений

интенсивности флуоресценции, %

±17

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Рабочие длины волн возбуждения/детектирования, нм: - канал 1	470/520
- канал 2	525/570
- канал 3	570/620
- канал 4	620/670
- канал 5	670/710
Диапазон рабочих температур термостатирования, °С: - модификация MA-1640Q	от 4 до 99
- модификация MA-688	от 4 до 100
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В	от 100 до 240
- частота переменного тока, Гц	50/60
Габаритные размеры, мм: - модификация MA-1640Q - длина	320±10
- ширина	250±10
- высота	177±10
- модификация MA-688 - длина	466±10
- ширина	310±10
- высота	273±10
Масса, кг: - модификация MA-1640Q	5,0±0,4
- модификация MA-688	17,5±0,5
Рабочие условия измерений для модификации MA-1640Q: - температура окружающей среды, °С	от +4 до +35
- относительная влажность, %, не более	85
Рабочие условия измерений для модификации MA-688: - температура окружающей среды, °С	от +15 до +30
- относительная влажность, %, не более	85

Таблица 4 - Показатели надежности

Наименование характеристики	Значение
Средний срок службы, лет	5
Средняя наработка на отказ, ч	10000

Техническая поддержка