Сведения о средстве измерений: 96490-25 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени

Номер по Госреестру СИ: 96490-25
96490-25 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
(MA)

Назначение средства измерений:
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) в биологических образцах.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 2
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 26.09.2025
Срок свидетельства - 24.09.2030
Номер записи - 562feca9-be5f-51c6-df2c-f28c9b2a120a
ID в реестре СИ - 1426933
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

MA-688, MA-1640Q,

Производитель

Изготовитель - Jiangsu Q-Array Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Город Кемерово (до 27 марта 1932 года - город Щегловск) образован 9 мая 1918 года и является муниципальным образованием, наделенным статусом городского округа в соответствии с Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Город Кемерово входит в состав Кемеровской области - Кузбасса и является ее административным центром. В состав территории города включаются все земли независимо от форм собственности и целевого назначения в пределах его границ. Границы города установлены Законом Кемеровской области от 17.12.2004 N 104-ОЗ "О статусе и границах муниципальных образований". Изменение границ города осуществляется законом Кемеровской области - Кузбасса по инициативе населения города, органов местного самоуправления города, органов государственной власти Кемеровской области - Кузбасса, федеральных органов государственной власти в соответствии с федеральным законом.

Город Кемерово - столица индустриального Кузбасса, его промышленный, транспортный, культурный, научный и деловой центр. Город с уникальной историей и большими возможностями. Отсюда началось освоение кузбасской угледобычи, здесь работают крупнейшие химические предприятия, функционируют международный аэропорт, железнодорожный узел, мощная научно-производственная база. Богатый ресурсный потенциал, высокий уровень промышленного и инфраструктурного развития, устойчивое социально-экономическое положение определяют инвестиционную привлекательность города.

Среднегодовая численность постоянного населения города за 2021 год составила 550 362 человека. В 2021 году в городе родилось 4 665 детей (98,7 % к 2020 году). Число умерших составило 8 841 человек. Естественная убыль населения (превышение числа умерших над числом родившихся) составила 4 176 человек, увеличившись на 25,7 % по сравнению с 2020 годом. С начала 2021 года в город прибыло на постоянное проживание 11 070 человек, а выбыло 11 263 человека. В результате отрицательное миграционное сальдо составило 193 человека (в 2020 году миграционная убыль составила 378 человек). Таким образом, по состоянию на 01.01.2022 численность населения города Кемерово составила 548 177 человек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Кемерово по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 7
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2035 от 2025.09.24 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (12)

Наличие аналогов СИ: Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Jiangsu Q-Array Co., Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96490-25
24.09.2030
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, MA
Jiangsu Q-Array Co., Ltd. (КИТАЙ Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province)
ОТ
МП
1 год

Отчет позволяет посмотреть статистику по прослеживаемости поверок СИ к первичным государственным эталонам.
По сути, можно проанализировать несколько зависимостей: количество типов СИ и поверок, прослеживаемых к конкретному эталону.
Что позволит сделать выводы о востребованности эталона и дать ей количественную оценку. Статистика представлена в виде графиков и таблиц.

Бесплатный

Кто поверяет Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ДИКСИОН"
(РОСС RU.0001.310389)
  • MA-688
  • MA-1640Q
  • 7 1 7 0 0 7 7 0

    Стоимость поверки Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) амплификаторов состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации и управления амплификатором, и автономного ПО, установленного на ПК, позволяющего настраивать протокол эксперимента, управлять амплификатором, осуществлять мониторинг измерений в реальном времени и анализировать данные.

    Автономное ПО является метрологически значимым.

    Метрологические характеристики амплификаторов нормированы с учетом влияния ПО.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные метрологически значимого ПО амплификаторов приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО

    Идентификационные данные

    Значение

    MA-688

    MA-1600Q

    Идентификационное наименование ПО

    MA-688 Real Time QPCR System

    MA-1600Q Real Time QPCR System

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    vl.0.1.2

    Vl.0.2.1

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в главе 2 «Вводная информация об изделии» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 года № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»

    Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА. Стандарт организации

    Правообладатель

    Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай

    Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Изготовитель

    Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай
    Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
    Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.ru

    Правообладатель

    Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай
    Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР.

    Конструктивно амплификатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающего в себя системы управления, питания, контроля температуры, реакционного блока, блока детекции и человеко-машинного интерфейса.

    Амплификаторы выпускаются в модификациях MA-688, MA-1640Q, отличающихся конструкцией, техническими характеристиками реакционного блока и блока детекции.

    Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.

    Общий вид амплификаторов представлен на рисунке 1. Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера амплификаторов указаны на рисунке 2. Нанесение знака поверки на амплификаторы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) амплификаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA), http://oei-analitika.ru

    модификация MA-688

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA), http://oei-analitika.ru

    модификация MA-1640Q

    Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA), http://oei-analitika.ru

    Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-1640Q LSN I 54C0060D82QA      2023-08

    "Характеристики электропитания:

    Напряжение 100-240 В переменного тока

    Уполномоченный представитель в РФ:

    ООО «ИЛС», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2 Тел.:+7 (495) 664 2884       '

    E-mail: info@interlabservice.ru

    РУ № РЗН ’       от

    Расшифровку графических символов см. в руководстве по эксплуатации

    uj Jiangsu Q-Array Со., Ltd.

    ИИ Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Место нанесения серийного номера

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 2 - Схема маркировочной наклейки амплификаторов

    с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера


    Таблица 5 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени

    MA-1640Q

    MA-688

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    USB-накопитель с программным обеспечением

    -

    1 шт.

    USB-кабель для передачи данных 1)

    -

    1 шт.

    Адаптер питания 2)

    -

    1 шт.

    • 1) Поставляется для модификации

    • 2) Поставляется для модификации

    MA-688

    MA-1640Q


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ

    от 0,01 до 15,0

    Пределы   допускаемой   относительной   погрешности   измерений

    интенсивности флуоресценции, %

    ±17

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн возбуждения/детектирования, нм:

    - канал 1

    470/520

    - канал 2

    525/570

    - канал 3

    570/620

    - канал 4

    620/670

    - канал 5

    670/710

    Диапазон рабочих температур термостатирования, °С: - модификация MA-1640Q

    от 4 до 99

    - модификация MA-688

    от 4 до 100

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    от 100 до 240

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Габаритные размеры, мм:

    - модификация MA-1640Q

    - длина

    320±10

    - ширина

    250±10

    - высота

    177±10

    - модификация MA-688

    - длина

    466±10

    - ширина

    310±10

    - высота

    273±10

    Масса, кг:

    - модификация MA-1640Q

    5,0±0,4

    - модификация MA-688

    17,5±0,5

    Рабочие условия измерений для модификации MA-1640Q: - температура окружающей среды, °С

    от +4 до +35

    - относительная влажность, %, не более

    85

    Рабочие условия измерений для модификации MA-688: - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность, %, не более

    85

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель