Сведения о средстве измерений: 96526-25 Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров

Номер по Госреестру СИ: 96526-25
96526-25 Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров
(Medscreener 001)

Назначение средства измерений:
Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров Medscreener 001 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 02.10.2025
Срок свидетельства - 30.09.2030
Номер записи - 3277b661-10e8-206d-bf8f-26541564f670
ID в реестре СИ - 1426971
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Medscreener 001,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 28, стр. 1, помещ. 7/1
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 17
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2026
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2109 от 2025.09.30 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (12)

Наличие аналогов СИ: Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров (Medscreener 001)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН»

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96526-25
30.09.2030
 Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров, Medscreener 001
Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (РОССИЯ 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 28, стр. 1, помещ. 7/1) 		ОТ
МП 		1 год
Отчет - MV_1 Поверки с применением СИ в качестве эталона

Отчет позволяет вывести информацию о всех поверках, выполненных с применением СИ, используемых в качестве эталонов.
На первом этапе работы отчета по поисковой фразе ищется один или несколько эталонов. Длина поисковой фразы должна быть не менее 5 символов. Поиск осуществляется по номеру эталона, поверителю, владельцу, номеру типа СИ, названию и наименованию типа, номеру ГЭТ. Далее, щелкнув по колонке [количество поверок] можно перейти к списку поверок, выполненных с применением выбраненного эталона.
Ввиду добавления поиска по владельцу эталона существенно упала скорость, но была получена возможность отслеживать собственника СИ-эталона, даже при последующей маскировке сладельца за фразой юр или аналогичной.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров (Medscreener 001)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "СИМС-2"
(RA.RU.311980)
  • Нет модификации
    		•  3 2 2 1 0 3 2 1
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • Medscreener 001
    		•  14 13 14 0 0 11 11 0

    Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров (Medscreener 001)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

    ПО является метрологически значимым.

    Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

    аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    TelemedConnect

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    I.X.X.X.

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО

    -

    Примечания:

    • 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9.

    • 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус комплекса любым технологическим способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в разделе 7 «Использование Комплекса работником» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2)

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019  №  3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы

    для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»

    ТУ 26.60.12-001-55751733-2024 «Комплекс аппаратно-программный для медицинских осмотров Medscreener 001. Технические условия»

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (ООО «МСКАН»)

    ИНН 9704095020

    Адрес юридического лица: Россия, 119121, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, б-р Смоленский, д. 15, подв. ОФИС 03, помещ. VI

    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (ООО «МСКАН»)
    ИНН 9704095020
    Адрес юридического лица: 119121, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, б-р Смоленский, д. 15, подв. ОФИС 03, помещ. VI
    Адрес места осуществления деятельности: 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 28, стр. 1, помещ. 7/1

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
    Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16
    Телефон: +7 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.ru

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «МСКАН» (ООО «МСКАН»)
    ИНН 9704095020
    Адрес юридического лица: Россия, 119121, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, б-р Смоленский, д. 15, подв. ОФИС 03, помещ. VI

    Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.

    Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

    Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом. Корпус комплексов окрашивается в цвета по заказу заказчика.

    Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в виде буквенно-цифрового кода.

    Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.

    Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера

    Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера


    Таблица 7 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Комплекс аппаратно-программный для медицинских осмотров

    Medscreener 001

    1 шт.

    Кабель питания

    МС-6А

    1 шт.

    Воронка для анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе

    -

    1 шт.

    Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе

    ARIDES D3

    5 шт.

    Ключ открытия задней дверцы

    -

    2 шт.

    Устройство защиты от импульсных перенапряжений

    АЛЬБАТРОС-220/3500 АС

    1 шт.

    Паспорт

    -

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    электрохимический

    Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0 до 1,5

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л

    ±0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., %

    ±10

    аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения температуры

    бесконтактный

    Диапазон измерений температуры, °C

    от +32,0 до +42,9

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

    ±0,3

    Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и

    частоты пульса

    Наименование характеристики

    Значение

    Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете

    осциллометрический

    Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    аблица 5 - Технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    от 207 до 253

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более

    362x503x352

    Масса, кг, не более

    13,7

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +10 до +35

    - относительная влажность, при температуре окружающей среды +25 °С, %, не более

    80

    аблица 6 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    3

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель