Сведения о средстве измерений: 96668-25 Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

Номер по Госреестру СИ: 96668-25
96668-25 Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
(АриаДНА-2)

Назначение средства измерений:
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени АриаДНА-2 (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР) в различных образцах.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид. Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 16.10.2025
Срок свидетельства - 16.10.2030
Номер записи - b462b854-efdc-fe21-b4a6-97c2defcc012
ID в реестре СИ - 1427068
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс»
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет позволяет выбрать период исследования (например, с 2010 по 2023 годы) и группы СИ (например, [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ] [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ ГЕОДЕЗИЧЕСКИЕ]) и получить по заданным входным условиям информацию о типах СИ, входящих в выбранные группы, количестве поверок (всех, первичных, периодических и извещений) и количестве средств измерений каждого из типов СИ.

Пояснения
Поверок - всего поверок за выбранный период
Первичных поверок - в качестве маркера первичной поверки берется статус, передаваемый из АРШИН (это не аналитика, а статус из АРШИНа)
Периодических поверок - в качестве маркера периодической поверки берется статус, передаваемый из АРШИН
Без статуса - вычисляется по формуле: Поверок-(Первичных поверок+Периодических поверок)
Кол-во извещений - в качестве маркера извещения поверки берется статус, передаваемый из АРШИН
Кол-во СИ - количество уникальных СИ (год + заводской номер + СИ), поверенных за выбранный период
Кол-во действующих СИ - количество уникальных СИ (год + заводской номер + СИ), действующими на сегодняшнюю дату поверками. Сюда попадают СИ, где поле с датой окончания поверки пустое (т.е. для СИ есть только первичная поверка при выпуске с производства и это не извещение о непригодности) или дата окончания поверки еще не истекла.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2225 от 2025.10.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)

Наличие аналогов СИ: Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс»

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96668-25
16.10.2030
Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, АриаДНА-2
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс» (РОССИЯ 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н)
ОТ
МП
1 год

Пенза - город в центре европейской части России, административный центр Пензенской области. является городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ город Пенза. Население - 501 109 человек.

Пенза расположена в центре европейской части России на Приволжской возвышенности, в 629 км к юго-востоку от Москвы. Город расположен на берегах реки Сура в южной части Пензенской области, в 26 км к востоку от ее географического центра. Площадь города составляет 310,4 кв. км.

Средняя высота над уровнем моря - 174 м. Самая высокая точка находится на холме Боевой горы, вытянутой с SW на NE как хребет. Максимальная высота - 134 м.

Основными видами промышленной продукции, выпускаемой предприятиями города, являются: стальные трубы, промышленная трубопроводная арматура, воздушные и газовые приводные компрессоры, машины для коммунального хозяйства, медицинское оборудование, приборы и средства автоматизации, химическое оборудование, вычислительная техника. ОАО "ППО ЭВТ им. В.А. Ревунова" - производство бытовой техники. НПП "МедИнж" - производство сердечных клапанов. На долю "Маяка" приходится 60% отечественного рынка бумаги-основы, используемой в дизайне, производстве мебели, обоев, декоративных пластиков. НПП "Эра" - производство летных тренажеров для пилотов гражданской авиации, механизмов для химической и нефтехимической промышленности. Пензенская кондитерская фабрика - более 130 наименований кондитерских изделий и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Пензе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пенза.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Амплификаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), установленное на персональный компьютер (далее - ПК), которое содержит функции для управления амплификатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.

Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера амплификаторов.

Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.

Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

AriaDNA

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.5.2.3

Цифровой идентификатор ПО

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на шильд методом цифровой лазерной печати и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в документе 02000-00-001 РЭ «Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени АриаДНА-2. Руководство по эксплуатации», п. 2.7 «Проведение анализа».


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 1569 от 07 августа 2023 г. «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;

ТУ 26.51.53-020-45549798-2024 «Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени АриаДНА-2. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»

(ООО «Люмэкс-маркетинг»)

ИНН 7801472150

Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84

Телефон: 8 (812) 335-03-36

Web-сайт: www.lumex.ru

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»
(ООО «Люмэкс-маркетинг»)
ИНН 7801472150
Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84
Адрес места осуществления деятельности:   195220, г.   Санкт-Петербург,
ул. Обручевых, д. 1, литер Б
Телефон: 8 (812) 335-03-36
Web-сайт: www.lumex.ru
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс»
(ООО «Люмэкс»)
ИНН 7816033050
Юридический адрес: 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н, комната 25
Адрес места осуществления деятельности:   195009, г.   Санкт-Петербург,
ул. Михайлова, д. 11, литер И, корпус 205, пом. 1-Н
Телефон: 8 (812) 335-03-36
Web-сайт: www.lumex.ru

Испытательный центр


Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
(ФГБУ «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озёрная, д. 46
ИНН 9729338933
Телефон: 8 (495) 437-56-33
Факс 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Правообладатель


Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг»
(ООО «Люмэкс-маркетинг»)
ИНН 7801472150
Юридический адрес: 195220, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84
Телефон: 8 (812) 335-03-36
Web-сайт: www.lumex.ru

Принцип действия амплификаторов основан на измерении интенсивности флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК с использованием в ПЦР-смеси специального фермента, который связывается с молекулой ДНК и синтезирует ее комплементарную копию, а также специфических олигонуклеотидов-затравок и дезоксирибонуклеозидфосфатов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР. Определение изменения количества продукта в режиме реального времени осуществляется с помощью введения в реакционную смесь модифицированных олигонуклеотидов с флуоресцентной меткой, с помощью которых детектируется увеличение количества копий искомого участка ДНК в каждом цикле температурно-кинетической амплификации.

Конструктивно амплификаторы выполнены в едином корпусе, состоящем из термоблока, реакционного блока и блока детекции. Термоблок осуществляет нагрев, охлаждение и поддержание температуры микрочипа, находящегося в реакционном блоке, при помощи термоэлектрического нагревателя с шагом установки температуры 0,1 °С. Блок детекции осуществляет измерение интенсивности флуоресцентного сигнала от образцов. Система детекции состоит из светодиодного источника возбуждения, приёмных фотодиодов и светофильтров, обеспечивающих проведение одновременной детекции 30 или 48 образцов, в зависимости от топологии применяемого микрочипа. Управление средством измерений осуществляется с помощью персонального компьютера.

Заводской номер в виде цифрового обозначения нанесён методом цифровой лазерной печати на шильд, расположенный на задней поверхности корпуса амплификатора.

Внешний вид и схема маркировки амплификаторов представлены на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на корпус амплификаторов не предусмотрено. Пломбирование амплификаторов не предусмотрено.

Внешний вид. Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2), http://oei-analitika.ru

Вид спереди

Внешний вид. Амплификаторы микрочиповые нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (АриаДНА-2), http://oei-analitika.ru

Место нанесения

Вид сзади

знака утверждения типа

Рисунок 1 - Внешний вид и схема маркировки амплификатора


Таблица 4 -

Наименование

Обозначение

Количество

Амплификатор микрочиповый нуклеиновых кислот с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

АриаДНА-2

1 шт.

Программное обеспечение AriaDNA на электронном носителе

-

1 шт.

Комплект ЗИП

-

1 шт.

Комплект расходных материалов

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

02000-00-001 РЭ

1 экз.*

Формуляр

02000-00-001 ФО

1 экз.

Руководство пользователя ПО

-

1 экз.*

* Возможна поставка на электронном носителе


Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ

от 0,05 до 10,00

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, %

± 30

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн возбуждения/излучения, нм

Канал 1

от 480 до 500 / от 510 до 540

Канал 2

от 560 до 590 / от 610 до 660

Диапазон рабочих температур термостатирования, °С

от 35 до 99

Параметры электрического питания от сети переменного тока: - напряжение, В

230±23

- частота, Гц

50±1

Габаритные размеры, мм, не более:

- ширина

290

- глубина

390

- высота

310

Масса, кг, не более

5

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +25

- относительная влажность, %, не более

75

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель