Номер по Госреестру СИ: 96862-25
96862-25 Анализаторы мочи
(HC-300)
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи HC-300 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН и плотности в пробе мочи.
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 19.11.2025
Срок свидетельства - 17.11.2030
Номер записи - afb07333-dec6-afe1-b19e-293b6963a2c1
ID в реестре СИ - 1427321
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Dirui Industrial Co., LTD.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "Подбор поверителей по области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретной области измерений.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую область измерений и нажать кнопку "Показать результат".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Статистика
Кол-во поверок - 12
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2467 от 2025.11.17 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (HC-300)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Dirui Industrial Co., LTD.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
96670-25 16.10.2030 |
Анализаторы гематологические автоматические, BF Dirui Industrial Co., LTD. (КИТАЙ 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012) |
ОТ МП |
1 год |
|
96667-25 16.10.2030 |
Анализаторы автоматические биохимические, CS Dirui Industrial Co., LTD. (КИТАЙ 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012) |
ОТ МП |
1 год |
|
96634-25 13.10.2030 |
Анализаторы мочи автоматические гибридные, FUS-3000 Plus Dirui Industrial Co., LTD. (КИТАЙ 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012) |
ОТ МП |
1 год |
|
96862-25 17.11.2030 |
Анализаторы мочи, HC-300 Dirui Industrial Co., LTD. (КИТАЙ 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные области измерений. Отчет состоит из четырех графиков (одной круговой и трех столбчатых диаграмм) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между областями измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между областями измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные области измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают классические области измерений (ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ и т.д.) в отличии от узкоспециализированных (СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ, СИ БИОАНАЛИЗА и др.)
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по областям измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года. Дополнительно, в отдельные графики вынесены такие специализированные и социально важные области измерений как СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ и БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ.
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы мочи (HC-300)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 12 | 12 | 8 | 4 | 0 | 12 | 8 | 4 |
Стоимость поверки Анализаторы мочи (HC-300)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Номер версии ПО отображается на экране анализатора после запуска анализатора (левый верхний угол).
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
01.ХХХ.ХХХ* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
отсутствует |
|
* Символом «X» обозначена метрологически незначимая часть ПО. «X» может принимать любые цифровые значения от 0 до 9 | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки слева от заводской бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса прибора, как указано на рисунке 2.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в главе 5 «Рутинное исследование мочи» документа «Анализатор мочи HC-300. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений Техническая документация «Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай.
Правообладатель
«Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай
Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Телефон: +86 431 85083742
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Изготовитель
«Dirui Industrial Co., Ltd.», Китай
Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Телефон: +86 431 85083742
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19, литера Д
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Правообладатель
«Dirui Industrial Co., Ltd.», КитайАдрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Телефон: +86 431 85083742
E-mail: dirui@dirui.com.cn
Web-сайт: http://www.dirui.com.cn
Анализатор состоит из системы управления, оптической системы, механической системы и системы ввода-вывода.
Анализаторы представляют собой полуавтоматические приборы для качественного и полуколичественного анализа химических компонентов мочи. В анализаторе применяется технология фотоэлектрической колориметрии, которая позволяет определять химический состав мочи по изменению цвета, вызванному взаимодействием реагентных зон тест-полосок с биохимическими компонентами мочи.
В анализаторах используется четыре вида монохроматического света для поочерёдного сканирования тестовых зон на тест-полоске, а оптический сигнал, полученный в результате сканирования, преобразуется в электрический сигнал. После аналого-цифрового преобразования электрического сигнала отражающая способность тестовой зоны может быть рассчитана на основе данных преобразования. Анализатор определяет содержание соответствующих компонентов в моче по отражательной способности.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
/-----------------------------
Место нанесения знака
утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи HC-300
DIIEUI
MODEL: НС 300
SPECIFICATION: 140mm» 265mm «125mm
INPUT: 12V~
Место нанесения серийного номера А
|
EC |
REP |
Г etc.neflo Во и ••«•rd т. ипп 17 ztoevA Серене ten
Th< Mefbertende
95 Yunhe Street New A High Tech Development
Zone ChangChun,Jilin 130012,PR China FMON1 W020tot020t02
Рисунок 2 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор мочи |
HC-300 |
1 шт. |
|
Адаптер питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель последовательного порта |
- |
1 шт. |
|
Бумага для термопечати |
- |
1 шт. |
|
Коробка для калибровочных полосок (с полосками внутри) |
- |
1 шт. |
|
Устройство для считывания штрихкодов |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 1,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,6 до 17,0 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 50 до 200 |
|
Диапазон измерений pH |
от 5 до 8 |
|
Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 1,005 до 1,030 |
|
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:
|
± 20 ± 20 ± 20 ± 20 |
|
Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении pH |
± 0,5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
140x265x125 |
|
Масса анализатора, кг, не более |
1,6 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
60 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50±10) Гц, В |
от 100 до 240 |
|
Производительность, тестов/час |
60 или 120* |
|
Условия эксплуатации анализатора:
|
от +10 до +30 70 от 75 до 106 |
|
* Производительность зависит от режима, на котором работает прибор - обычный режим или быстрый | |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
7 |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
14000 |