Сведения о средстве измерений: 26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные

Номер по Госреестру СИ: 26247-12
26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
(OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

Назначение средства измерений:
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, OneTouch Ul-traEasy (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.

Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1

Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
Рисунок № 1

Внешний вид. Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2

Внешний вид.
Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.04.2017
Номер записи - 109876
ID в реестре СИ - 332276
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

глюкометр, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra, OneTouchUltraEasy, OneTouchUltra, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy, OneTouch Ultra Easy, OneTouch Ultra, OneTouch Easy, OneTouch, One-Touch Ultra Easy, One-Touch, One Touch UltraEasy, One Touch Ultra, One Touch UltraEasy, One Touch Ultra Easy, One Touch Ultra, One Touch Ultra, One Touch,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША)
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

V_26 Прослеживаемость СИ при поверке

Схема прослеживаемости средства измерений отображает поверяемое СИ, его средства поверки и их связи с первичными эталонами.

В качестве средств поверки могут выступать СИ, стандартные образцы, эталоны, государственные первичные эталоны и СИ, импользуемые в качестве эталонов. Кроме того, на диаграмме могут присутствовать реагенты и аттестованные методики измерений.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1153
Выдано извещений - 63
Кол-во периодических поверок - 303
Кол-во средств измерений - 447
Кол-во владельцев - 90
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 13120 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№277 от 2012.04.22 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 49534-12,49535-12 по 49542-12,28378-12,49543-12,20589-12,49544-12 по 49546-12, 49571-12,49572-12,26247-12,49573-12 по 49577-12,33907-12,49607-12 по 49610-12,49711-12,4895-12,49701-12 по 49703-12,28987-12,49704-12,30889-12,49705-12,37730-12,49706-12)

№624 от 2018.04.03 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

№1532 от 2018.07.20 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго

№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

№126 от 2020.01.30 О внесении изменений в описание типа СИ АИИСКУЭ ПАО "Мосэнерго"

№1671 от 2020.10.02 О внесении изменений в описание типа СИ АИИС КУЭ ПАО "Мосэнерго"

№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"

№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год

Наличие аналогов СИ: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
26247-12 Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy) Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША) (КИТАЙ )	22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска)) ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

№ в реестре cрок св-ва	Наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТ, МП	МПИ
26247-12 23.04.2017	Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные, OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy Фирма "Flextronics Inc. (Shen Zhen) Co., Ltd." ("LifeScan Inc., A Johnson & Johnson Company", CША) (КИТАЙ )	ОТ	3 года

MI_26 Окончание срока действия типа СИ

Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).

По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Наименование организации	Cтатус	Поверенные модификации	Кол-во поверок	Поверок в 2025 году	Первичных поверок	Периодических поверок	Извещений	Для юриков	Для юриков первичные	Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545)	РСТ	OneTouch UltraEasy	2		0	2	0	2	0	2
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		One Touch Ultra OneTouch Ultra Easy	10		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386)		OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	11		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260)	РСТ	One Touch Ultra, One Touch UltraEasy	8		0	0	0	0	0	0
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544)	РСТ	One Touch Ultra Easy	1		0	1	0	0	0	0
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036)		One Touch Ultra OneTouch Ultra Easy OneTouch UltraEasy нет модификации OneTouch Ultra OneTouchUltraEasy OneTouchUltra мод. OneTouch Ultra мод. OneTouch UltraEasy	66		0	62	16	49	0	49
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475)	РСТ	OneTouch UltraEasy	3	1	0	3	0	3	0	3
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ	OneTouch Ultra	2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	2		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426)			5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221)	РСТ	нет модификации OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	8		0	8	1	7	0	7
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394)	РСТ		2		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469)	РСТ	OneTouch Ultra	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494)	РСТ	OneTouch Ultra	1		0	0	0	0	0	0
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306)		OneTouch Ultra OneTouch UltraEasy мод.OneTouch Ultra мод. OneTouch UltraEasy	16		0	9	1	9	0	9
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260)	РСТ	нет данных OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	44		0	0	0	0	0	0
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219)	РСТ	Нет модификации мод.OneTouch Ultra OneTouch Ultra	7		0	3	1	7	0	3
ФБУ «Волгоградский ЦСМ» (RA.RU.311474)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467)	РСТ	OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	5		0	5	0	5	0	5
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386)		OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	8		0	6	1	6	0	6
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257)		OneTouch Ultra	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232)	РСТ	OneTouch	2		0	2	0	2	0	2
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483)	РСТ	OneTouch UltraEasy	2		0	2	0	2	0	2
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)		OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	6		0	6	2	3	0	3
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476)	РСТ	One Touch Ultra	1		0	1	0	0	0	0
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	Нет модификации	3		0	0	2	3	0	0
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363)	РСТ	нет данных	12		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra OneTouch Ultra OneTouch UltraEasy	28		0	27	10	19	0	19
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	нет данных	4		0	0	0	0	0	0
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380)	РСТ	OneTouch UltraEasy	6		0	6	4	6	0	6
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320)	РСТ	нет данных OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	187		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	6		0	0	1	6	0	0
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505)	РСТ	OneTouch Ultra глюкометр мод. OneTouch Ultra Мод. OneTouch Мод. Ultra Мод. One touch	55		6	40	3	32	1	31
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407)	РСТ	One Touch Ultra OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra OneTouch Ultra Easy	4		0	3	1	3	0	3
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275)	РСТ	OneTouch Ultra OneTouch Ultra Easy мод. OneTouch UltraEasy OneTouch UltraEasy	6		0	6	0	6	0	6
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487)	РСТ	нет One Touch Ultra One Touch One-Touch One Touch Ultra	18		0	16	0	10	0	9
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)		OneTouch Ultra	2		0	2	0	0	0	0
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341)	РСТ	нет модификации OneTouch UltraEasy One-Touch Ultra Easy мод. OneTouch Ultra OneTouch Ultra	9		0	8	2	5	0	5
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429)	РСТ	OneTouch UltraEasy	2		0	2	1	2	0	2
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401)		OneTouch Ultra OneTouch UltraEasy	12	1	0	10	2	9	0	9
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467)	РСТ	нет данных OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	17		0	0	0	0	0	0
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296)		OneTouch Ultra	6		0	0	0	0	0	0
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008)		One Touch Ultra Easy One Touch Ultra	177		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra One Touch Ultra	6		0	5	1	6	0	5
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	7	1	2	5	2	7	2	5
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504)		OneTouch Ultra OneTouch UltraEasy	5		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348)	РСТ	OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	3		0	0	2	0	0	0
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275)	РСТ	Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные	2		0	0	0	0	0	0
ОАО "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945)		OneTouch UltraEasy	1		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762)		OneTouch Ultra OneTouch UltraEasy	28		0	0	0	0	0	0
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (56)	РСТ		3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494)	РСТ	OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	22		0	0	0	0	0	0
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	OneTouch UltraEasy	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (41)	РСТ		3		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535)			1		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246)	РСТ	Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	25		0	0	0	0	0	0
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380)	РСТ	OneTouch UltraEasy	4		0	0	0	0	0	0
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296)		OneTouch Ultra One Touch UltraEasy OneTouch UltraEasy	27		0	0	0	0	0	0
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192)		One Touch Ultra OneTouch Ultra	3		0	0	0	0	0	0
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165)		OneTouch Ultra OneTouch UltraEasy	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407)	РСТ		6		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494)	РСТ	нет данных OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	105		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	7		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246)	РСТ	нет данных OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	17		0	0	0	0	0	0
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848)		One Touch Ultra One Touch Ultra Easy	10		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348)	РСТ	нет данных	19		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	1		0	0	0	0	0	0
ООО "Метрон" (RA.RU.312959)		Система One Touch Ultra	1		0	0	0	0	0	0
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	1		0	0	0	0	0	0
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407)	РСТ	OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	3		0	0	0	0	0	0
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488)	РСТ	OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy	27		0	27	4	27	0	27
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462)	РСТ	исп. OneTouch Ultra	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441)	РСТ	OneTouch Ultra OneTouch UltraEasy Нет модификации OneTouch Easy	9		0	9	1	4	0	4
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517)		OneTouch UltraEasy	3		0	3	0	3	0	3
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253)		OneTouch UltraEasy	4		0	4	4	4	0	4
ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302)		OneTouch UltraEasy	1		0	1	1	1	0	1
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311)		OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy OneTouch Ultra	10	1	0	10	0	10	0	10
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10)		OneTouch Ultra	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265)		мод.OneTouch Ultra	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500)		OneTouch UltraEasy	1		0	1	0	1	0	1
ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497)	РСТ	OneTouch	1		0	1	0	1	0	1
ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464)		OneTouch Ultra	1	1	0	1	0	0	0	0
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260)	РСТ	One Touch Ultra, One Touch UltraEasy	1	1	0	1	0	1	0	1
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474)	РСТ	OneTouch UltraEasy	1	1	0	1	0	1	0	1

Стоимость поверки Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))

Организация, регион	Стоимость, руб	Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область	1611	2322
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика	852	2322
ФБУ Липецкий ЦСМ Липецкая область	1557	2322
ФБУ Якутский ЦСМ Республика Саха (Якутия)	8238	2322
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан	1057	2322

Программное обеспечение

В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем.

Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

OneTouch® Dia

betes Manage

ment Software

02134903OTDMS

v.2.3.3 GLB

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на первый лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Руководства по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, руководство по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch UltraEasy

Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам контроля уровня глюкозы в крови портативным OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy 1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Поверка

Поверка осуществляется в соответствии с МИ 3138-2008 «Глюкометры портативные. Методика поверки».

Изготовитель

: Flextronics Industrial Ltd. (Shen Zhen)Co. Ltd., КНР Block C9, 2^nd Industrial Zone, Xixiang, Shen Zhen, Chaina

Заявитель

ООО «Серконс», Россия.
115114, г. Москва, ул.Дербеневская, д.20, стр. 16
Тел: (495) 782-17 08, Факс: (495) 782-17-01
www.serconsrus.ru, e-mail: info@serconsrus.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

Принцип действия систем основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы образца крови с ферментом глюкозооксидазы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л(мг/дл), а также записывается в памяти системы.

Внешний вид. Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-

Рисунок 1 - Общий вид системы OneTouch Ultra

Рисунок 2 - Общий вид системы OneTouch UltraEasy

F Г*0 Л

' MjeraCglukozeukrvi/Menu-alukcze v krvifQlukometr прибор Дли измерения уровня сахара в крови/G'ukomete’ XSoameranieglo^yvk'vi

X < LileSan.i™

L I Г¹ W^^CA950J5Ct .

■к 0344 и» ?ос№

prisVoj па

SNBTFCe80TT

Ж'— к wwoeo-assjw

^к Rev ХУ20СМ

Рисунок 3 - Схема маркировки

изготовитель

•заводской номер

модель

Упаковка с системой пломбируется защитной пленкой с логотипом “OneTouch Lifescan”. Использование прибора запрещено, если защитная пленка повреждена или отсутствует.

Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy в составе:

Вариант поставки 1:

1. Футляр - 1 шт.
2. Глюкометр - 1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 шт.
4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.

Вариант поставки 2:

1. Футляр - 1 шт.
2. Глюкометр - 1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения

OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 упаковка.

4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.
5. Тест-полоски OneTouch Ultra - от 1 до 3 флаконов.
6. Колпачок OneTouch AST -1 шт.

Вариант поставки 3:

1. Футляр - 1 шт.
2. Глюкометр - 1 шт.
3. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft (для варианта исполнения

OneTouch Ultra) или OneTouch (для вариантов исполнений OneTouch UltraEasy) - 1 упаковка.

4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка.

Лист № 4 всего листов 4

систем представлены в Таблице 3. Таблица 3

№	Характеристика	OneTouch Ultra	OneTouch UltraEasy
1	Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л	1,1 - 33,3
2	Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в диапазоне измерений, не более, %	15
3	Г абаритные размеры, мм	80,0 x 60,0x 23,0	108,0 x 32,0 x 17,0
4	Масса, г,	45	35
5	Электропитание: Число элементов и напряжение Тип элемента питания	1 х 3В CR2032	1 х 3В CR2032
6	Средний срок службы, не менее, лет	10	10
7	Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %, не более	■'t ■'t + о •I- о +
8	Исследуемый материал	капиллярная кровь
9	Объем пробы, мкл	1,0
10	Память, измерений	150	50

Техническая поддержка

Общие сведения

Поверка

Модификации СИ

Производитель

V_26 Прослеживаемость СИ при поверке

Статистика

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

MI_26 Окончание срока действия типа СИ

Программное обеспечение

Знак утверждения типа

Сведения о методиках измерений

Нормативные и технические документы

Поверка

Изготовитель

Заявитель

Испытательный центр

Настройки внешнего вида

Цветовая схема

Ширина

Левая панель

Техническая поддержка

Добро пожаловать !

Found 17 results

Users

Erwin Brown

Jacob Deo

Общие сведения

Поверка

Модификации СИ

Производитель

V_26 Прослеживаемость СИ при поверке

Статистика

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные (OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy)

Все средства измерений ООО "Компания "ЭЛТА"

MI_26 Окончание срока действия типа СИ

Программное обеспечение

Знак утверждения типа

Сведения о методиках измерений

Нормативные и технические документы

Поверка

Изготовитель

Заявитель

Испытательный центр

Настройки внешнего вида

Цветовая схема

Ширина

Левая панель