Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 28600-08
28600-08 Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови
(One Touch Horizon)
Назначение средства измерений:
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Horizon (далее глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека и применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования. Системы не предназначены для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови новорожденных детей ( возраст до 4-х недель ).
Аналитический паспорт типа средства измерений
28600-08 — Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови
One Touch Horizon
Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company"
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
МПИ: 3 года
Действует
2
организаций1
владельцев1
версий2
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
2
Организаций-поверителей
эффективное число: 2
1
Владельцев СИ
эффективное число: 1
1
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
50%
Периодические поверки
первичные: 0%
0%
Непригодность
0 извещений
50%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
1 521 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 1 521 ₽
0%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 0 ₽
нет данных
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
нет данных
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
5 000
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 100%
10 000
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 100%
2
Модификаций
на графике — наиболее массовые
75%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
6
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 2 поверок; пик пришёлся на 2010 год (1).
- Последний завершённый год показал рост на 0% (2021 к 2010).
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 0%.
- Рынок представлен 2 организациями; концентрация высокая (HHI 5000), доля топ-5 — 100%.
- В базе найдено 1 владельцев и 1 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 100%.
- Средневзвешенная цена поверки — 1 521 руб.; ценами покрыто 0% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 0 руб.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 75%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2010 — 1
Долгосрочный CAGR: 0%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 145–1 896 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕТРОПАВЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| e4b951dd-ca1f-78c4-d634-d482226a58aa | 28600-08 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.09.2013
Номер записи - 113251
ID в реестре СИ - 335651
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, Нет модификации
Производитель
Изготовитель - Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 2
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 1095 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2169 от 2011.05.10 О внесении изменений и дополнений в приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 августа 2010 г. № 3108
№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год
Наличие аналогов СИ: Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
28600-08 Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon) Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска)) ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва) |
Все средства измерений Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
21481-06 01.07.2011 |
Определители уровня сахара в крови портативные, Уан Тач Бейсик Плюс (One Touch Basic Plus) Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
5 лет | |
|
22661-02 01.04.2007 |
Системы портативные контроля уровня сахара в крови, SmartScan™ (СмартСкэн) Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
Первичная поверка при ввозе в РФ | |
|
26247-03 01.01.2009 |
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, One Touch Ultra Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
26247-06 01.10.2011 |
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, OneTouch Ultra, OneTouch Ultra2, OneTouch UltraEasy Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
Первичная поверка при выпуске | |
|
28600-05 01.02.2010 |
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, One Touch Horizon Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
28600-08 01.09.2013 |
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, One Touch Horizon Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
3 года |
"Подбор поверителей по разделу области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретном разделе области измерений. Более 200 подразделов из 19 областей измерений.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующий раздел области измерений и нажать кнопку "Показать результат".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Кто поверяет Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ярославский ЦСМ Ярославская область |
1145 | 1145 |
Изготовитель
Фирма LifeScan Inc.,A Johnson & Johnson Company, CILLA, 1000 Gibraltar Drive, Milpitas,CA 95035-6312, USAОпределение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полоски OneTouch Ultra биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски. Рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране жидко-кристаллического дисплея.
Глюкометр состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элемента питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.
На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и кнопка для установки кода тест-полосок, для входа в режим памяти, для включения / выключения глюкометра.
Глюкометр включается автоматически при введении тест-полоски.
Автоматическая ручка имеет паз для крепления ланцета и пружинноспусковой механизм для прокалывания пальца пациента.
Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольным раствором.
Конструктивно прибор выполнен в виде компактного малогабаритного прибора.
Комплектность глюкометра:
-
- Прибор OneTouch Horizon -1 шт.
-
- Тест-полоски OneTouch Horizon -1 уп.*)
-
- Элемент питания 3 В -1 шт.
-
- Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch UltraSoft - 1 шт.
-
- Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 уп.
-
- Контрольный раствор OneTouch Ultra -1 шт.
-
- Футляр - 1 шт.
-
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
*)-возможна комплектация 1-3 флаконами по 10шт. или по 25 шт.
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л
Шаг индикации измеряемого значения, ммоль/л Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %
Объем пробы крови, мкл
Время единичного измерения, с
Электропитание осуществляется от 1 элемента постоянного тока, В
Объем памяти (количество результатов анализов )
Масса, включая элемент питания, г
Габаритные размеры, мм
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °C
Относительная влажность, %, не более
Средний срок службы, лет
(при проведении трех анализов в день)
1,1-33,3
0,1
5
не менее 1,5
5
1
не более 30 не более 105x28x19
12- 42
90
4