Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 40164-08
40164-08 Глюкометры
(AGM-2100)
Назначение средства измерений:
Глюкометры AGM-2100 (далее глюкометры) предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека для индивидуального пользования.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
AGM-2100
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Миякинская центральная районная больница | Юридические лица | 22 | 23 | 1,05 |
| БУ "КАНАШСКИЙ МЕЖТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ, ИНН 2123012970 | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| юридическое лицо | Юридические лица | 7 | 8 | 1,14 |
| БУ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ, ИНН 2128700095 | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Нуримановская Центральная районная больница | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КАНАШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Ф.Г. ГРИГОРЬЕВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| государственное учреждение здравоохранения "Детская городская клиническая больница города Ульяновска" | Юридические лица | 1 | 4 | 4,00 |
| "Альметьевский ПНД"- филиал ГАУЗ "РКПБ им. акад.В.М.Бехтерова" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| Федеральное государственное автономнообразовательное учреждение высшего образования "Казанский (Приволжский) федеральный университет" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ РМЭ "Детская республиканская клиническая больница" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ ДРКБ РМЭ "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА", ИНН 1215040598 | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ РМЭ "Детская республиканская клиническая больница" | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| АНО ОДООЦ «Ребячья Республика» | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| ГБУ ДРКБ РМЭ, ИНН 1215040598 | Юридические лица | 1 | 1 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 801e54e3-afb5-84e8-35fd-bc0fc48def2d | 40164-08 | 2020-10-30 | — | актуальная |
| b1e3fd7b-7c53-6561-8f2d-b06bae74c9d1 | 40164-08 | 2020-10-29 | 2020-10-30 | архивная |
| 6ce85f73-d2b3-4c0f-b54e-3be908de3cfd | 40164-08 | 2020-05-07 | 2020-10-29 | архивная |
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Дата публикации - 30.10.2020
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 127878
ID в реестре СИ - 350278
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да
AGM-2100, нет данных, нет модификации, -, мод. Gluco Dr agm-2100, АGМ-2100
Изготовитель - Фирма "All Medicus Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Кол-во поверок - 547
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 183
Кол-во средств измерений - 174
Кол-во владельцев - 20
Усредненный год выпуска СИ - 2009
МПИ по поверкам - 3829 дн.
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
40164-08 Глюкометры (AGM-2100) Фирма "All Medicus Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
39374-08 Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ") Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» (ООО «Компания «ЭЛТА») (РОССИЯ г. Москва, г. Зеленоград) |
Cправочник методик поверки составлен по данным реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН, содержит более 28 тыс. записей и постоянно пополняется.
В качестве идентификатора методики в справочнике используется номер средства измерений в ФГИС АРШИН. Кроме данного справочника в системе "ОЕИ аналитика" присутствует справочник методик поверки, отсутствующих в ФГИС, который пополняется силами сотрудников сервиса.
Бесплатный
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 16 | 0 | 16 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 14 | 2 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 59 | 1 | 0 | 35 | 3 | 16 | 0 | 16 | |
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 32 | 0 | 32 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Дагестанский ЦСМ» (RA.RU.311505) | РСТ | 221 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 86 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 15 | 0 | 15 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 27 | 0 | 27 | 0 | 26 | 0 | 26 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 35 | 0 | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1428 | 886 |
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
1057 | 886 |
|
ФБУ Ульяновский ЦСМ Ульяновская область |
310 | 886 |
|
ФБУ Чувашский ЦСМ Чувашская Республика |
748 | 886 |
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок GlucoDr™ биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране дисплея.
Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элементов питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.
На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и кнопки: для включения и выключения глюкометра, для входа в режим памяти и изменения кода в режиме кодирования, для перевода глюкометра в режим кодирования.
Автоматический прокалыватель имеет паз для крепления ланцета и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента.
Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольным раствором.
Контрольные растворы глюкозы двух уровней - нормальной и высокой концентрации глюкозы позволяют проверить глюкометр в различных диапазонах измерений, находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.
Результаты последних 100 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти глюкометра и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра.
Комплектность глюкометра:
- Глюкометр AGM-2100-1 шт.
- Элемент питания 3 В (CR2032 ) - 2 шт.
- Автоланцет - 1 шт.
- Набор одноразовых игл к автоланцету - 1 уп.
- Контрольная тест-полоска - 1 шт.
- Футляр мягкий - 1 шт.
- Руководство по эксплуатации -1 экз.
- Тест-полоски GlucoDr ™ - 25 шт.
- Упаковка
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л ( мг/дл)
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %
Объем пробы крови, мкл
Время единичного измерения, с Электропитание осуществляется от 2 эл. пост.тока ( CR2032 ),В
Объем памяти (количество измерений) Масса, г
Габаритные размеры, мм Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °C Относительная влажность: %
Средний срок службы эл.питания, Количество измерений
1,1 - 33,3 ( 20-600)
не более 11
6
100
не более 50 не более 65x86,5x20
15-35 менее 85
4000
