Сведения о средстве измерений: 40164-08 Глюкометры

Номер по Госреестру СИ: 40164-08
40164-08 Глюкометры
(AGM-2100)

Назначение средства измерений:
Глюкометры AGM-2100 (далее глюкометры) предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека для индивидуального пользования.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 30.10.2020
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 127878
ID в реестре СИ - 350278
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет модификации, нет данных, мод. Gluco Dr agm-2100, АGМ-2100, AGM-2100, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "All Medicus Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².

В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.

Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.

Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.

Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".

Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 546
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 182
Кол-во средств измерений - 173
Кол-во владельцев - 20
Усредненный год выпуска СИ - 2009
МПИ по поверкам - 3829 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Глюкометры (AGM-2100)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
40164-08 Глюкометры (AGM-2100)
Фирма "All Medicus Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА )
39374-08 Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ")
Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» (ООО «Компания «ЭЛТА») (РОССИЯ г. Москва, г. Зеленоград)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» (ООО «Компания «ЭЛТА»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40164-08
01.01.2014
Глюкометры, AGM-2100
Фирма "All Medicus Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА )
ОТ
3 года
Отчет позволяет получить сведения о владельцах средств измерений конкретного производителя и типа СИ.
Для построения отчета необходимо в выпадающем списке выбрать интересующего производителя, а также тип СИ (селектор позволяет выбирать из списка несколько записей) и нажать кнопку [Далее].
В процессе построения отчета будет сформирована таблица, содержащая следующие колонки: Владелец, Производитель, Тип СИ и наименование, Кол-во поверок, Кол-во СИ. Последняя колонка является кликабельной и служит для отображения списка средств измерений.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ГАЛС МТ"
(RA.RU.311647)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • AGM-2100
  • 16 0 16 2 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • AGM-2100
  • Нет модификации
  • 14 2 8 1 8 0 8
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • AGM-2100
  • -
  • нет модификации
  • 58 0 34 3 16 0 16
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • AGM-2100
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • АGМ-2100
  • Нет модификации
  • 8 0 8 0 4 0 4
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • AGM-2100
  • 5 0 5 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • AGM-2100
  • 32 0 32 1 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Дагестанский ЦСМ»
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • AGM-2100
  • 221 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • AGM-2100
  • 86 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • AGM-2100
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. Gluco Dr agm-2100
  • 15 0 15 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • AGM-2100
  • 27 0 27 0 26 0 26
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • AGM-2100
  • 35 0 35 0 0 0 0
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1428 886
    ФБУ ЦСМ Татарстан
    Республика Татарстан
    1057 886
    ФБУ Ульяновский ЦСМ
    Ульяновская область
    310 886
    ФБУ Чувашский ЦСМ
    Чувашская Республика
    748 886

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Изготовитель



    Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок GlucoDr™ биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране дисплея.

    Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элементов питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.

    На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и кнопки: для включения и выключения глюкометра, для входа в режим памяти и изменения кода в режиме кодирования, для перевода глюкометра в режим кодирования.

    Автоматический прокалыватель имеет паз для крепления ланцета и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента.

    Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольным раствором.

    Контрольные растворы глюкозы двух уровней - нормальной и высокой концентрации глюкозы позволяют проверить глюкометр в различных диапазонах измерений, находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.

    Результаты последних 100 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти глюкометра и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра.


    Комплектность глюкометра:

    • - Глюкометр AGM-2100-1 шт.

    • -  Элемент питания 3 В (CR2032 ) - 2 шт.

    • - Автоланцет - 1 шт.

    • - Набор одноразовых игл к автоланцету - 1 уп.

    • -  Контрольная тест-полоска - 1 шт.

    • - Футляр мягкий - 1 шт.

    • -  Руководство по эксплуатации -1 экз.

    • - Тест-полоски GlucoDr ™ - 25 шт.

    • - Упаковка


    Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л ( мг/дл)

    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %

    Объем пробы крови, мкл

    Время единичного измерения, с Электропитание осуществляется от 2 эл. пост.тока ( CR2032 ),В

    Объем памяти (количество измерений) Масса, г

    Габаритные размеры, мм Условия эксплуатации:

    Температура окружающего воздуха, °C Относительная влажность: %

    Средний срок службы эл.питания, Количество измерений

    1,1 - 33,3 ( 20-600)

    не более 11

    6

    100

    не более 50 не более 65x86,5x20

    15-35 менее 85

    4000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель