Сведения и аналитика по типу СИ: 51447-12 Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры)

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 51447-12
51447-12 Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры)
(eBsensor)

Назначение средства измерений:
Приборы eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозо-оксидазным методом.

Аналитический паспорт типа средства измерений

51447-12 — Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры)

eBsensor

Фирма "VISGENEER INC." ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) МПИ: 3 года Действует
13
организаций
10
владельцев
1
версий
54
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
1
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
13
Организаций-поверителей
эффективное число: 7
10
Владельцев СИ
эффективное число: 4.5
35
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
57.4%
Периодические поверки
первичные: 22.2%
1.85%
Непригодность
1 извещений
74.1%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
2 073 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 2 254 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 6 762 ₽
2 020,0 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
846 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
1 427
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 68.5%
2 212
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 85.7%
10
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
1
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 54 поверок; пик пришёлся на 2022 год (16).
  • Последний завершённый год показал снижение на 22.2% (2025 к 2024).
  • Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 12.9%.
  • Рынок представлен 13 организациями; концентрация низкая (HHI 1427), доля топ-5 — 68.5%.
  • В базе найдено 10 владельцев и 35 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 85.7%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 2 073 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 6 762 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 1.85% от всех поверок.
  • Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 846 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 020,0 лет.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2022 — 16
Долгосрочный CAGR: 12.9%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 1 057–2 254 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
юридическое лицоЮридические лица12141,17
Акционерное общество "ЭРБА РУС"Юридические лица10101,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2"Юридические лица331,00
КГБУЗ «Центральная городская больница, г.Заринск»Юридические лица331,00
Юр. ЛицоЮридические лица221,00
ООО "Клиника Контакт"Юридические лица133,00
Казанский филиал ООО "АВА-ПЕТЕР"; ИНН 7825052242Юридические лица122,00
ФГУЗ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ БУРЯТИЯ"Юридические лица111,00
ГБУЗ НО "Городская больница № 33"Юридические лица111,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"Юридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
20d9f35d-8e53-7db9-021c-47fec982e1f551447-122020-05-07актуальная
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…
Внешний вид. Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры), http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры)
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры), http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры)
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 22.10.2017
Номер записи - 141062
ID в реестре СИ - 363462
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет модификации, Densi-La-Meter II, eBsensor, -, Набор №8, ., Accu-Chek active (с 2012 г.в.), eB-G, eBsensor мод. Eb-G, б/м

Производитель

Изготовитель - Фирма "VISGENEER INC."
Страна - ТАЙВАНЬ (КИТАЙ)
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Екатеринбург - четвертый по численности населения город в России, административный центр Свердловской области и Уральского федерального округа.

Екатеринбург - столица Уральского федерального округа, территория которого составляет около 2 млн. км2. На территории находится крупное месторождение нефти и газа, богатые запасы нефти и газа, богатые запасы железных и полиметаллических руд. Крупнейшие металлургические предприятия мира расположены на Урале, благодаря его огромному промышленному и интеллектуальному потенциалу. Екатеринбург экспортирует сырье и продукцию тяжелого машиностроения, а импортирует продукты питания и товары народного потребления. Бизнес и инвестиции в городе очень хорошо развиты.

Екатеринбург, как и вся Свердловская область, находится в часовом поясе, обозначаемом по международному стандарту как Екатеринбургский часовой пояс. Смещение от UTC составляет +5:00. Относительно московского времени часовой пояс имеет постоянное смещение +2 часа. Екатеринбургское время отличается от стандартного на один час, так как в России действует летнее время.

Основанный как город-крепость в 1723 году, Екатеринбург расположен в центральной части Евразийского континента, на границе Европы и Азии, в средней части Уральского хребта, под 56º 51' северной широты, 60º 36' восточной долготы. Город расположен на восточном склоне Уральских гор, в пойме реки Исеть (приток Тобола).

Отчет "Анализ рынка поверки в Екатеринбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Екатеринбурге.

Площадь Екатеринбурга составляет 114289 гектаров или 1142,89 квадратных километров.

- Расстояние до Москвы - 1667 километров.
- Расстояние до Владивостока - 7635 километров.
- Разница во времени с Москвой составляет плюс 2 часа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 54
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 31
Кол-во средств измерений - 41
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 729 дн.

Наличие аналогов СИ: Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (eBsensor)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
51447-12 Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (eBsensor)
Фирма "VISGENEER INC." (ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) )
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))
ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва)
51447-12 Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (eBsensor)
Фирма "VISGENEER INC." (ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) )
33945-12 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 ( )
Общество с ограниченной ответственностью "Компания "ЭЛТА" (ООО "Компания "ЭЛТА") (РОССИЯ г. Москва, Зеленоград)

Все средства измерений Фирма "VISGENEER INC."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51447-12
22.10.2017
Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры), eBsensor
Фирма "VISGENEER INC." (ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) )
ОТ
3 года

Отчет в табличной и графической формах показывает частоту назначения МПИ конкретного, выбранного из списка, типа СИ. К выбру доступны только типы СИ, имеющие загруженные поверки в ФГИС АРШИН.

Значение МПИ (в днях и годах) берется как разница между датой окончания поерки и датой ее проведения.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (eBsensor)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311260)
РСТ
  • eBsensor
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • eBsensor мод. Eb-G
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификации
  • eB-G
  • б/м
  • -
  • 15 0 15 1 12 0 12
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • .
  • eBsensor
  • нет модификации
  • Accu-Chek active (с 2012 г.в.)
  • 5 0 4 0 5 0 4
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Densi-La-Meter II
  • 10 10 0 0 10 10 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • eBsensor
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • Набор №8
  • 2 2 0 0 2 2 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • eBsensor
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 2 1 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (eBsensor)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 2254
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    1428 2254
    ФБУ ЦСМ Татарстан
    Республика Татарстан
    1057 2254

    Программное обеспечение

    В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометра.

    Программное обеспечение предназначено для управления глюкометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    ПО анализа

    ET eBlood v1.52

    ET eBlood v1.

    52

    1.52

    MD5

    76041adae4812d381 aa46457ace81860

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    SOFT.Rostest — программные и цифровые решения — Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на последний лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель глюкометра методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство по эксплуатации на Приборы eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры)


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Приборам eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры)

    1. МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки»

    2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    Поверка

    Поверка осуществляется в соответствии с МИ 3138-2008 «Глюкометры портативные. Методика поверки».

    Средства поверки - Анализатор глюкозы эталонный YSI 2300 STAT PLUS. Диапазон измерений 0,5 - 50 ммоль/л, Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерений концентрации глюкозы, не более 2%


    Заявитель

    ООО «МедДиагностикФарм» , РФ, г.Москва.
    Юр. адрес: 142190, Московская обл., г. Троицк, ул. Лесная, д.4б, к.86;
    Почт. адрес: 125371, г.Москва, а/я 4
    Тел: (495) 926-39-93
    Факс: (495) 926-39-97,
    www.mdpharm.ru
    E-mail: info@mdpharm.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия глюкометров основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы образца крови с ферментом глюкозооксидазы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л (мг/дл), а также записывается в памяти глюкометров.

    Внешний вид. Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (eBsensor), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид глюкометра модели GM-100

    ■место пломоирования

    знак утверждения

    типа

    заводской номер

    M<xkl                        ГС — fivnl

    sn _eB- G1 0042005576      ИИ

    '           AK

    Manufactured by

    VISt.ENFFR INC

    3F -2. No t3. See 2 (magdao 5th Rd Няпсйи City 300. Tb>wm

    .......... ........ - 1

    т^зг

    Г: '•*-’1

    Внешний вид. Приборы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры) (eBsensor), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки


    «Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)», в следующих вариантах комплектации:

    Вариант комплектации № 1:

    • 1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).

    • 2. Полоска для проверки исправности прибора.

    Вариант комплектации № 2:

    1. Прибор eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр).

    2. Полоска для проверки исправности прибора.

    • 3. Устройство для прокалывания пальца.

    • 4. Ланцеты (не более 50 шт.).

    • 5. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови (не более 50 шт.).

    • 6. Элемент питания, тип ААА, 1,5 В (2 шт.).

    • 7. Инструкция по эксплуатации прибора.

    • 8. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок.

    • 9. Дневник учета измерений.

    • 10. Гарантийный талон.

    • 11. Футляр.


    глюкометров представлены в Таб-

    лице 4.

    Таблица 4

    Характеристика

    eBsensor

    1.

    Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л (мг/дл)

    1,66 - 33,33 (30 - 600)

    2.

    Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в диапазоне измерений, не более, %

    15

    3

    Габаритные размеры, мм

    87 х 60 х 21

    4.

    Масса, г,

    75

    5.

    Электропитание:

    Число элементов и напряжение, В

    Тип элемента питания

    2 х 1,5 ААА

    6.

    Средний срок службы, не менее, лет

    10

    7.

    Условия эксплуатации:

    Температура, °С

    Относительная влажность, %, не более

    +10 - +40

    85

    8.

    Исследуемый материал

    капиллярная кровь

    9.

    Объем пробы, мкл

    2,5

    10.

    Память, измерений

    70


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель