Сведения о средстве измерений: 53266-13 Мониторы пациента

Номер по Госреестру СИ: 53266-13
53266-13 Мониторы пациента
(PROCARE мод. B20, B40)

Назначение средства измерений:
Мониторы пациента PROCARE моделей B20, B40 (далее - мониторы) предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частоты пульса (ЧП), частоты дыхания, определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы пациента , http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 05.04.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 365567
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

PROCARE В20, PROCARE B40, PROCARE B20, PROCARE B 40, PROCARE мод. B40, PROCARE В40, PROCARE B40, PROCARE, CARESCAPE B40, BSM 2301K, B40 Procare, B40, B30, B20, B2, B-40, B-20, B 20, "B40",

Производитель

Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Inc.", США / GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Китай.
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Барнаул - административный центр Алтайского края и одноименного городского округа. Население города составляет 630 877 человек. Расположен на юге Западной Сибири при впадении реки Барнаулки в Обь. Возник в 1730-х годах и развивался как поселение при сереброплавильном заводе Акинфия Демидова. В настоящее время это крупный транспортный узел, промышленный, культурный, медицинский и образовательный центр Сибири.

Большинство крупных промышленных предприятий расположены в северной, западной и южной частях города. Основу промышленного комплекса составляют 126 крупных и средних предприятий, на которых работают 22 000 человек.

Индекс промышленного производства в Барнауле составляет 105,5%. Наибольший рост объемов показывают предприятия по производству транспортных средств, оборудования и металлообработки; химической промышленности; обрабатывающей промышленности.

В 2017 году промышленными предприятиями Барнаула отгружено товаров собственного производства, выполнено работ и услуг на сумму 82,6 млрд рублей. Доля Барнаула в общем объеме отгруженной промышленной продукции Алтайского края составляет 23,7%.

Отчет "Анализ рынка поверки в Барнауле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Барнаул.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 5422
Выдано извещений - 90
Кол-во периодических поверок - 3715
Кол-во средств измерений - 1703
Кол-во владельцев - 168
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 820 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2596 от 2024.10.31 Приказ об утверждении Программы национальной стандартизации на 2025 год

№474 от 2014.04.15 Об утверждении перечня документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федералного закона от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности"

№421 от 2013.04.21 Об утверждении типов средств измерений (Государственый номер в Гос.реестре СИ 53266-13,20152-13,53267-13 по 53272-13,34044-13,36762-13,53273-13 по 53305-13)

№1573 от 2009.04.29 Об утверждении Перечня национальных стандартов и сводов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности"

№2450 от 2010.06.30 Об утверждении изменений,которые вносятся в перечень национальных стандартов и исводов правил, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона от 22 июля 2008 г.№123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности", утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 апреля 2009 г.№1573

№639 от 2018.04.05 О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 50472 "Мониторы пациента PROCARE моделей В20, В40"

№832 от 2019.04.17 Об утверждении перечня документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности"

№1317 от 2019.06.03 Об утверждении перечня документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности"

№1190 от 2020.07.14 Об актуализации Перечня

№147 от 2023.01.26 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Пожарная безопасность" (ТК 274)

Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (PROCARE мод. B20, B40)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
53266-13 Мониторы пациента (PROCARE мод. B20, B40)
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies (РОССИЯ Inc.", США / GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Китай.)
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53266-13
05.04.2024
Мониторы пациента , PROCARE мод. B20, B40
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies (РОССИЯ Inc.", США / GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Китай.)
ОТ
МП
1 год

Внимание!!
Отчет долго строится.

На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ. Далее, в зависимости от выбранной области строятся три гистограммы и таблица по владельцам СИ и их поверкам.
На гистограммах владельцы СИ разбиты по группам в зависимости от количества поверок, приходящихся на их СИ. Графики дают наглядное представление о поверках и средствах измерений в зависимости от масштаба бизнеса владельца и специфики его деятельности. Для удобства отображения графики учитывают организации имеющие от 10 и более поверок.
Таблица отображает данные о наименовании владельца СИ, количестве поверок и количестве средств измерений у владельца в соответствии с выбранной областью измерений. Для ускорения генерации отчета в таблице приводятся данные о юридических лицах, имеющих 2 и более поверки.

Бесплатный

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • B40
  • мод. B40
  • мод. В40
  • В40
  • B40 Procare
  • 123 1 0 100 0 53 0 52
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Монитор пациента PROCARE модели B40
  • PROCARE B20
  • B40
  • B20
  • PROCARE мод. B40
  • 101 0 101 0 66 0 66
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • B40
  • B20
  • B 20
  • В20
  • В40
  • 164 33 0 138 0 107 0 106
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • B40
  • PROCARE мод. B40
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • B30
  • B40
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • PROCARE мод.B40
  • 98 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • B40
  • 60 0 2 0 60 0 2
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20
  • B20
  • мод. B20
  • мод. В20
  • B2
  • B40
  • В20
  • В40
  • 52 0 49 0 49 0 46
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 20 0 20 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • PROCARE мод.B40
  • В40
  • B40
  • 619 1 493 8 442 0 442
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • B20
  • B40
  • 30 5 0 30 0 14 0 14
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20
  • модель B20
  • 10 3 0 10 1 10 0 10
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Монитор пациента PROCARE, мод. B20
  • Монитор пациента PROCARE мод. B40
  • Монитор пациента PROCARE мод. B20
  • 12 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • B40
  • 317 5 0 317 7 258 0 258
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (1426)
  • 20 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • PROCARE мод. B40
  • B40
  • 8 3 0 8 0 6 0 6
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • B40
  • PROCARE мод. B20
  • PROCARE мод. B40
  • 76 0 75 0 55 0 55
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • PROCARE
  • B40
  • B20
  • В20
  • В40
  • мод. В40
  • мод. B40
  • мод. B20
  • мод. В20
  • 569 0 535 15 393 0 393
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • PROCARE мод. B40
  • PROCARE мод. B20
  • 109 0 109 12 39 0 39
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • PROCARE мод. B40
  • Нет модификации
  • B40
  • Без модификации
  • 55 4 0 45 0 43 0 43
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • PROCARE мод. B20, B40
  • PROCARE мод. B40
  • 5 0 4 0 3 0 3
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • PROCARE мод. B40
  • PROCARE мод. B20
  • B40
  • "B40"
  • B20
  • В20
  • 151 25 0 148 9 133 0 133
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • B40
  • PROCARE мод.В40
  • PROCARE мод. B40
  • B20
  • B-20
  • B-40
  • PROCARE мод. B20
  • BSM 2301K
  • 205 0 201 1 192 0 188
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • нет данных
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 321 0 0 0 0 0 0
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • В-40
  • В40
  • 12 0 12 0 7 0 7
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • B40
  • В40
  • PROCARE B40
  • PROCARE B20
  • 139 8 0 139 0 101 0 101
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • B40
  • 15 0 0 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • B40 Procare
  • 8 0 8 0 7 0 7
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • B40
  • 7 0 2 0 3 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • Procare модели B40
  • 36 0 36 0 36 0 36
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)
    РСТ
  • PROCARE МОД. B40
  • 12 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • PROCARE мод. B40
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 31 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • B20
  • PROCARE мод. B40
  • B40
  • Нет модификации
  • PROCARE B40
  • 74 0 52 0 52 0 52
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • PROCARE мод. B40
  • B40
  • 214 38 0 176 4 176 0 176
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • PROCARE B40
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 80 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • B40
  • PROCARE мод. B20
  • 113 20 0 112 0 98 0 97
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • В 40
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет модификации
  • Мониторы пациента PROCARE мод. B40
  • PROCARE мод. B40
  • модели B40
  • B40
  • B20
  • мод. B40
  • модели B20
  • мод. В40
  • 208 0 174 6 98 0 98
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • B40
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • B40
  • B20
  • 43 5 0 43 2 43 0 43
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • PROCARE мод.B40
  • 118 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • В20
  • В40
  • 86 3 3 83 6 76 3 73
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • PROCARE B40
  • PROCARE мод. B40
  • 25 4 19 0 23 4 19
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • B40
  • PROCARE мод.В20
  • B20
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • PROCARE мод. B20, B40
  • В40
  • 28 0 28 2 14 0 14
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • PROCARE мод. B40
  • 8 0 8 1 1 0 1
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. B40
  • 28 0 28 7 28 0 28
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • PROCARE B40
  • B40
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • PROCARE мод. B40
  • 4 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • B40
  • PROCARE модель B40
  • B30
  • В20
  • B20
  • 29 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • В40
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • B40
  • B20
  • 98 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • PROCARE B40
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • PROCARE B40
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • PROCARE мод. B40
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • PROCARE мод. B40
  • 40 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (18)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель В40
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • PROCARE B40
  • PROCARE B20
  • PROCARE мод. B12
  • 34 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • PROCARE B40
  • PROCARE B40
  • PROCARE B 40
  • PROCARE мод. B40
  • PROCARE мод. B40
  •  PROCARE мод. B40
  • Procare мод. В40
  • PROCARE
  • PROCARE мод. B20
  • PROCARE мод. В20
  • 261 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 24 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • В40
  • PROCARE В40
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • PROCARE B40
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • мод. B40
  • PROCARE мод. B40
  • 19 0 19 0 19 0 19
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20
  • B40
  • PROCARE мод.B40
  • Нет модификации
  • 14 0 14 0 10 0 10
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • B40
  • 9 6 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • PROCARE мод. B40
  • PROCARE мод. B20
  • 132 28 0 132 3 43 0 43
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • PROCARE мод. B20, B40
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • PROCARE мод. B40
  • 8 0 8 2 8 0 8
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • B40
  • B20
  • CARESCAPE B40
  • PROCARE мод. B40
  • 49 25 0 49 4 49 0 49
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • B40
  • B20
  • 11 1 0 11 0 11 0 11
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель B40
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • мод.В20
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • B40
  • 33 3 0 33 0 33 0 33
    ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕДС МЕТРИКА"(ООО "ЕДС МЕТРИКА")
  • мод. B20
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • B40
  • 3 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • B40
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • B40
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • PROCARE мод. B40
  • PROCARE мод. B20
  • B20
  • B40
  • 23 15 0 23 0 15 0 15
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • В40
  • мод. B40
  • PROCARE мод. B20
  • 30 3 0 30 0 30 0 30
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • B40
  • 26 14 0 26 0 16 0 16

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4797 4544
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    6760 4544
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    1366 4544
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    10600 4544
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область
    2872 4544

    Программное обеспечение

    Мониторы пациента PROCARE моделей B20, B40 имеют встроенное программное обеспечение «B20/B40 main software».

    Программное обеспечение используется для контроля процесса работы монитора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка, передачи и хранение результатов измерений.

    Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора путем вывода на экран номера версии в окошке меню.

    Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    PROCARE B20

    PROCARE B40

    Идентификационное наименование ПО

    VSP-A

    VSP-В

    Номер версии ПО, не ниже

    VSP-A 1.13

    VSP-B 0.16

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    93d26351740d9b2c5

    813a38e2bfb2e62

    c6bf1ac2a25e9a1d

    3a6179ddfa1774b3

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    MD5

    MD5


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента PROCARE моделей B20, B40

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента PROCARE моделей B20, B40. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в ноябре 2012 г.

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 49808-12)

    • - термометры ртутные стеклянные для точных измерений (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 2850-04)

    • - ротаметр DK 46 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 48159-11)

    • - поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, ГОСТ 9293-74.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.


    Заявитель

    Общество с ограниченной ответственностью «ДжиИ Хэлскеа» (ООО «ДжиИ Хэлскеа») ИНН 7719048808
    Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., дом № 10
    Телефон (факс): 7 495 739 69 31 / 7 495 739 6932

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
    Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
    Web-сайт: http//www.vniim,ru
    E-mail: info@vniim.ru

    Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.

    Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в выдыхаемом воздухе.

    Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.

    Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока, E-miniC модуля (для измерения параметров CO2), комплекта датчиков и набора кабелей пациента.

    Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения (c тремя или пятью отведений ЭКГ) и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.

    Монитор имеет цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация с монитора пациента. Основной экран поделен на 3 области: информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область меню.

    Мониторы пациента PROCARE выпускаются в следующих модификациях: B20, B40, которые отличаются дизайном.

    Общий вид мониторов пациента PROCARE моделей B20, B40 представлен на рисунке 1.

    Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (
    'ЯЯШ
    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки

    Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента PROCARE моделей B20, B40 (модель В20 - слева, модель В40 - справа)

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    1

    2

    3

    Монитор пациента

    -

    1 шт.

    Модуль капнометрии

    -

    1 шт.

    Термопринтер для печати данных мониторинга

    -

    1 шт.

    Блок измерения инвазивного давления

    -

    1 комплект

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    Аккумуляторные батареи

    -

    1 комплект

    Продолжение таблицы 4

    1

    2

    3

    Кабель ЭКГ на 3 отведения

    1 комплект

    Кабель ЭКГ на 5 отведений

    1 комплект

    Электроды для ЭКГ

    1 комплект

    Датчик пульсоксиметрии

    1 комплект

    Датчики температуры

    1 комплект

    Манжета для измерения неинвазивного измерения давления

    1 комплект

    Адаптеры газовые

    1 комплект

    Крепления

    1 комплект

    Баллон с калибровочным газом

    1 шт.

    Принтер

    1 шт.

    Бумага для принтера

    не более 200 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 242-1457-2012

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    1

    2

    1 Электрокардиографический канал

    Диапазон измерений входных напряжений, мВ

    от 0,5 до 5

    Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %

    ± 5

    Входной импеданс, МОм, не менее

    50

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

    90

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

    30

    Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1

    от 30 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1

    ±5

    Диапазон измерения смещения ST сегмента, мВ

    от -0,9 до +0,9

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %

    ±10

    Допускаемая относительная погрешность неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %

    от -10 до 5

    2 Канал пульсоксиметрии

    Диапазон измерений SpO2, %

    от 70 до 100

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %

    ±2

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 30 до 250

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

    ±5

    3 Канал артериального давления

    Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

    от 20 до 215

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

    ±5

    Продолжение таблицы 2

    1

    2

    4 Канал термометрии

    Диапазон измерений температуры, оС

    от + 20 до +

    45

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора о

    при измерении температуры, С

    ±0,2

    5 Канал частоты дыхания (импедансный метод)

    Диапазон базового импеданса, кОм

    от 0, 2 до 2,5

    Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1

    от 4 до 80

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1

    ±5

    6. Канал капнометрии

    Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

    от 0 до 20,0 (от 0 до 150)

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

    ± 0,25 (± 2)

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристик

    Значение

    Напряжение от сети переменного тока с частотой 50/60 Гц, В

    от 100 до 240

    Потребляемая сила тока, 1В А, не более

    150

    Масса, кг, не более

    6

    Габаритные размеры, мм - глубина, мм, не более

    317

    - ширина, мм, не более

    317

    - высота, мм, не более

    183

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +5 до +40

    - относительная влажность воздуха, %

    от 20 до 90 (без конденсации)

    - атмосферное давление, мм рт. ст.

    от 525 до 800

    Средний срок службы, лет

    6

    Средняя наработка на отказ, ч

    5000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель