Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 53605-13
53605-13 Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные
(Reichert 7)
Назначение средства измерений:
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7 (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определении и диагностики глаукомы.
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Reichert 7
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 41 | 63 | 1,54 |
| Волгоградский филиал ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России | Юридические лица | 7 | 42 | 6,00 |
| государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной клинический центр медицинской реабилитации " | Юридические лица | 6 | 21 | 3,50 |
| ГБУЗ «ВОКЦМР» | Юридические лица | 6 | 6 | 1,00 |
| ЮЛ | Юридические лица | 4 | 8 | 2,00 |
| Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарский областной центр медицинской профилактики" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУЗ «Самарский областной центр медицинской профилактики» ИНН 6317027404 | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской рофилактики'' | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГП №5 ДЗМ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ФГБУ «Клиническая больница №1» | Юридические лица | 2 | 10 | 5,00 |
| ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРСАНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 2 | 4 | 2,00 |
| ГБУЗ "ГКБ им. М.П. Кончаловского ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 10" | Юридические лица | 2 | 3 | 1,50 |
| ГБУЗ "РЦМП МЗ РБ ИМ. В.Р. БОЯНОВОЙ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБУ ФНКЦ ФМБА РОССИИ | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ СОЦМП | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГП № 218 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ СО "ТГП № 2" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО <<ЛДЦ <<Сокол>> | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" город Тула" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ООО ТПП "Оптика" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГП № 45 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГП №36 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ ЦОЗИМП | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ "ДЦ №5 ДЗМ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Астраханской области и Республике Калмыкия" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| ГБУЗ «ГП № 5 ДЗМ» | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| Публичное акционерное общество "АЭРОФЛОТ-РОССИЙСКИЕ АВИАЛИНИИ" | Юридические лица | 2 | 2 | 1,00 |
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| d9889ee4-3510-1953-08da-8bf91da9f135 | 53605-13 | 2020-05-07 | — | актуальная |
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 29.05.2018
Номер записи - 143564
ID в реестре СИ - 365964
Тип производства - серийное
Описание типа
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Reichert 7, нет данных, Нет модификации, Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный REICHERT 7, модификации нет, -, нет, Тонометр офтальмологический автоматический бесконт, Reichert 7,, нет модификаций, Отсутствует, Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные Reichert 7, ТонометрЫ офтальмологические автоматические бескон, Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reicher7, без модификации, HNT-7000, 2020
Изготовитель - Фирма "Reichert Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Кол-во поверок - 785
Выдано извещений - 11
Кол-во периодических поверок - 442
Кол-во средств измерений - 241
Кол-во владельцев - 103
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 455 дн.
№574 от 2023.03.17 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (10)
№531 от 2013.05.28 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 53579-13 по 53612-13,30761-13,53613-13,53614-13)
№3395 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Нефтяные топлива и смазочные материалы" (ТК 031)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
53605-13 Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные (Reichert 7) Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
17909-08 Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА") Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ") (РОССИЯ г. Рязань) |
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
40631-09 15.09.2019 |
Авторефрактометры, RK-600 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
53605-13 29.05.2018 |
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные, Reichert 7 Фирма "Reichert Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 11 | 1 | 0 | 9 | 2 | 9 | 0 | 9 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 70 | 0 | 48 | 0 | 46 | 0 | 46 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 38 | 0 | 34 | 2 | 15 | 0 | 15 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 27 | 3 | 0 | 23 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 23 | 2 | 1 | 22 | 0 | 22 | 1 | 21 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 17 | 0 | 14 | 0 | 13 | |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 18 | 0 | 16 | 0 | 16 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 16 | 1 | 9 | 0 | 8 | 1 | 7 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 74 | 7 | 0 | 67 | 3 | 72 | 0 | 66 | |
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 16 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 123 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 17 | 0 | 15 | 0 | 14 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 19 | 0 | 9 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 31 | 0 | 29 | 0 | 25 | 0 | 23 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 13 | 0 | 13 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 56 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 20 | 0 | 20 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 23 | 6 | 0 | 23 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 5 | 2 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2618 | 4745 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
4850 | 4745 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5600 | 4745 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5400 | 4745 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5400 | 4745 |
В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
16050-990 |
1.60 |
1,60 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
«Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Руководство по эксплуатации», раздел «Инструкция по использованию прибора».
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измеренийОсуществление деятельности в области здравоохранения.
осуществляется по документу МП 17.Д4-13 «Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 07 » марта 2013 г.
Основные средства поверки:
Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения -
0...10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%;
Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;
Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.
Принцип действия тонометров Reichert 7 заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины, и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света.
Конструктивно тонометра Reichert 7 представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает за процессом измерений, а через объектив со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и специальная воздушная трубка осуществляет «воздушный толчок». Со стороны пациента, находятся отметки, регулирующие угол глазной щели (справа и слева от объектива), которые показывают вертикальное положение центра глаза пациента.
- упор для лба со стороны пациента имеет автоматическую систему регулировки;
- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер предназначен для печати результатов измерений;
- USB - порт для переноса регистрируемых данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирова-
ние.
- защитная пленка
Рисунок 1 - Общий вид тонометров Reichert 7.
Рисунок 2 - Вид сзади и схема маркировки и пломбирования тонометров Reichert 7.
места пломбирования
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт |
|
Модуль измерения роговично-компрессированного давления |
1 |
|
Голова оптическая |
1 |
|
Упор для подбородка |
1 |
|
Упор для лба |
1 |
|
Салфетки для упоров - 1 упаковка |
1 |
|
Монтажная стойка |
1 |
|
LCD - дисплей |
1 |
|
Платформа перемещения по сям XYZ |
1 |
|
Датчик положения платформы |
1 |
|
Кабель для передачи данных типа шлейф |
1 |
|
Опора |
1 |
|
Крышка |
1 |
|
Блок питания универсальный |
1 |
|
Соленоид роторный |
1 |
|
Внешнее заземление с проводом |
1 |
|
Камера позиционирования с линзами |
1 |
|
Сервисный набор: |
1 |
|
1. Глаз тестовый резиновый |
1 |
|
2. Глаз тестовый стеклянный |
1 |
|
3. Инструмент аппланационный отражающий для тестирования |
1 |
|
4. Штатив тестовый |
1 |
|
5. Приспособление калибровочное оптическое |
1 |
|
6. Карта-ключ |
1 |
|
Термопринтер специальный |
1 |
|
Бумага для принтера |
1 рулон |
|
Предохранитель 5x20 мм, 2,5 А |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Кабель USB |
1 |
|
Пылезащитный чехол |
1 |
|
Краткая справочная карта Reichert 7 |
1 |
|
Диск с программным обеспечением |
1 |
|
Программное обеспечение для подключения к PC |
1 |
|
Карта памяти |
1 |
|
Рекламные материалы |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 17.Д4-13 |
1 |
Лист №5 Всего листов 5
приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГД) в едином рабочем диапазоне, мм рт. ст. |
от 7 до 60 |
|
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст. |
± 5 |
|
3 Диапазон рабочего расстояния от воздушного сопла до глаза, мм |
от 13 до 25 |
|
4 Вывод данных |
- экран монитора, - термопринтер, - USB |
|
5 Электропитание от сети переменного тока:
|
100 - 240 50 - 60 |
|
6 Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более |
356x502x267 |
|
7 Масса, кг, не более |
10,5 |
|
8 Условия эксплуатации:
|
от + 10 до + 40 65±20 от 84 до 106 |
